Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anodális TDCS és testtartási stabilitás szubakut stroke esetén

2024. április 18. frissítette: Riphah International University

Az anódális transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a testtartás stabilitására szubakut stroke esetén

A stroke-os betegek izomgyengülést tapasztalnak az érintett oldalon. A motoros kéreg és a piramis traktus agyvérzés által okozott károsodása motoros szabályozási zavarokhoz és a törzsizomzat együttes összehúzódásához vezet a hasi izomfeszülés és az akaratlagos mozgás miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TDCS-ről ismert, hogy modulálja az emberek motoros ingerlékenységét, és a motoros teljesítmény kulcsfontosságú a testtartás szabályozásában. A tanulmányok arról számolnak be, hogy az anódos TDCS alkalmazása az ipszilesionális motoros kéregben javította a motoros működést, amelyben a transzkraniális egyenáramú stimuláció stimulálhatta a motoros kéreg megmaradt területeit, hogy fokozza a szinaptikus hatékonyságot a corticospinalis traktus mentén.

Az anódos TDCS-ről kimutatták, hogy azonnali és rövid távú hatásai vannak stroke esetén, de hosszú távú hatásai stroke-ban még mindig nem tisztázottak. Ezenkívül a rendelkezésre álló irodalom a stroke akut és krónikus stádiumaira összpontosít, így a stroke szubakut szakaszát célozzuk meg. Ezért ez a tanulmány az anodális transzkraniális egyenáramú stimuláció rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálatára irányul a testtartás stabilitására szubakut stroke esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
        • Pakistan Railway General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás stroke
  • Szubakut stroke
  • Minimális pontszám 18 a PASS-on

Kizárási kritériumok:

Hallás- és látásvesztés/hiány

  • Ismétlődő CVA
  • A neurológiai állapot befolyásolja a megismerést
  • Seb a koponyán
  • Sönt és/vagy fém implantátum jelenléte a koponyarégióban
  • Agydaganatok
  • Mozgásszervi betegségek/műtét az alsó végtagokban
  • Kognitív kompromittált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
anódos A koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció sóoldattal átitatott szivacsokkal történik az elektródákon a 60 perces hagyományos kezelés mellett 20 percig.
Egyéb: Anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció
Mindkét elektróda mérete 5 cm x 5 cm legyen a fejre helyezve, az anód az érintett oldal elsődleges motoros kérgének M1, míg a katód az ellentétes szemen. Az anódos TDCS stimulációjának időtartama 20 perc, az áram intenzitása pedig 2 mA. A fel- és lefutási idő egyenként 30 másodperc lesz. A kezelés időtartama heti 5 alkalommal 6 hétig tart a testtartás stabilitása érdekében.
Sham Comparator: B csoport
Hamis stimulációt fognak adni. Ez 20 perces színlelt TDCS-ből, majd 60 perces hagyományos kezelésből áll a testtartás stabilitása érdekében szubakut stroke esetén
Egyéb: Ál-stimuláció

testtartási tréning vizuális visszacsatolás és súlyeltolódás a nem paretikus oldal felé. Ennek a programnak két szakasza lesz. Az első fázisnak 4 szakasza van; Az első szakasz (1-7. foglalkozás), második szakasz (8-14. foglalkozás), harmadik szakasz (15-22. foglalkozás), negyedik szakasz (23-30. foglalkozás).

A következő szakasz a gyakorlatokat tartalmazza, beleértve az egyensúlyozó gyakorlatokat is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posturális értékelési skála stroke-os betegek számára (PASS)
Időkeret: 12. hét
A PASS a stroke-ban szenvedő betegek testtartási kiegyensúlyozatlanságát és funkcionális képességeit értékeli többféle állapotban (háton fekve, ülve, állva és testhelyzetváltás közben). Ez a skála 12 elemből áll. A pontszám 0 és 3 között változhat, ahol a 0 a legalacsonyabb funkcionalitási szint, a 3 pedig a legmagasabb; az összpontszám 36.
12. hét
Törzskárosodási skála (TIS) Stroke Patients számára
Időkeret: 12. hét
Értékeli a törzs motoros károsodását stroke után. A TIS 0-tól 23-ig terjedő tartományban statikus és dinamikus ülési stabilitást, valamint törzskoordinációt értékel. A törzsmozgás minőségét is értékeli, és útmutatóként szolgál a kezeléshez. A tételek száma 7, az egyes tételek pontszáma 0-3.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: 12. hét
A TUG teszt egy általános teljesítményteszt, amelyet egyensúlyzavarban szenvedő betegek mobilitásának, egyensúlyának és mozgásszervi teljesítményének felmérésére használnak. A betegeket arra kérik, hogy álljanak fel a székből, normál tempóban menjenek el egy 3 méter hosszú vonalig, forduljanak meg, és menjenek vissza a székhez a szokásos tempóban, és üljenek le. Az a beteg, akinek pontszáma kevesebb, mint 10 másodperc, teljesen függetlennek minősül. Az értékelés időpontja a 0., 3., 6., 9., 12. héten lesz
12. hét
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: 12. hét
klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapításához egyetlen egyszerű feladatban. A pácienst arra utasítják, hogy álljon a fal mellett, de ne érintse meg, és zárt ököllel helyezze el a falhoz közelebb eső kart 90 fokos vállhajlítási szögben. Az értékelő a kiindulási helyzetet a harmadik kézközépfejnél rögzíti a mércén. Utasítsa a pácienst, hogy lépés nélkül nyúljon előre, amennyire csak tud. A harmadik kézközépcsont elhelyezkedését rögzítjük. A pontszámokat úgy határozzák meg, hogy felmérik a különbséget az általában hüvelykben mért elérési távolság kezdő és végpozíciója között. Három próbát kell elvégezni, és fel kell jegyezni az utolsó kettő átlagát. Az értékelés időpontja a 0., 3., 6., 9., 12. héten lesz
12. hét
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QoL)
Időkeret: 12. hét
megbízható és érvényes eszköz az egészséggel összefüggő életminőség önbevallásos mérésére. Ez egy betegközpontú eredménymérő, amelynek célja az egészséggel összefüggő életminőség értékelése a stroke esetén. A skálatartományok és itemek a stroke utáni betegekkel készült interjúsorozatokból származnak. Az SS-QOL minden kérdésére válaszolniuk kell az elmúlt hétre hivatkozva. 49 elemet tartalmaz 12 területen: mobilitás, energia, felső végtag funkció (5 elem), munka/termelékenység (3 elem), hangulat (5 elem), társadalmi szerepek (5 elem), családi szerepek (3 elem), nyelv ( 5 elem ), gondolkodás (3 elem), személyiség (3 elem) magasabb pontszámok jobb működést jeleznek. Az értékelés időpontja a 0., 3., 6., 9., 12. héten lesz
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC01353 Somia Shakeb

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel