Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anodale TDCS en houdingsstabiliteit bij subacute beroerte

18 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie op houdingsstabiliteit bij subacute beroerte

Patiënten met een beroerte ervaren verzwakking van de spieren aan de aangedane zijde. Schade aan de motorische cortex en het piramidale kanaal als gevolg van een beroerte leidt tot stoornissen in de motorische controle en co-contractie van rompspieren als gevolg van abnormale niveaus van buikspierspanning en vrijwillige beweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van TDCS is bekend dat het de motorische prikkelbaarheid bij mensen moduleert en motorische prestaties zijn cruciaal bij houdingsregulatie. Studies melden dat het toepassen van anodische TDCS op de ipsilesionale motorcortex het motorisch functioneren verbeterde, waarbij de transcraniële gelijkstroomstimulatie mogelijk geconserveerde delen van de motorcortex heeft gestimuleerd om de synaptische efficiëntie langs het corticospinale kanaal te verbeteren.

Van anodale TDCS is aangetoond dat het onmiddellijke en kortetermijneffecten heeft bij een beroerte, maar de langetermijneffecten bij een beroerte zijn nog onduidelijk. Bovendien richt de beschikbare literatuur zich op acute en chronische stadia van een beroerte, dus we zullen ons richten op de subacute stadia van een beroerte. Daarom is deze studie opgezet om de korte- en langetermijneffecten van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie op houdingsstabiliteit bij subacute beroerte te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische beroerte
  • Subacute beroerte
  • Minimale score van 18 op PASS

Uitsluitingscriteria:

Gehoor- en visueel verlies/deficiëntie

  • Terugkerende CVA
  • Neurologische aandoening beïnvloedt de cognitie
  • Wond aan de schedel
  • Aanwezigheid van shunt en/of metalen implantaat in craniale regio
  • Hersentumors
  • Musculoskeletale aandoeningen / operatie aan de onderste ledematen
  • Cognitief gecompromitteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie met met zoutoplossing doordrenkte sponzen zal gedurende 20 minuten op elektroden worden gebruikt naast de 60 minuten van de conventionele behandeling.
Ander: Anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie
De grootte van beide elektroden is 5 cm x 5 cm, geplaatst op het hoofd met de anode op de primaire motorcortex M1 van de aangedane zijde en de kathode op het contralesionale oog. De duur van de stimulatie van anodische TDCS is 20 min en de intensiteit van de stroom zal 2mA zijn. De op- en neerwaartse periode zal elk 30 seconden zijn. De duur van de behandeling is 5 keer per week gedurende 6 weken voor houdingsstabiliteit.
Sham-vergelijker: Groep B
Er wordt een schijnstimulatie gegeven. Het zal bestaan ​​uit 20 minuten schijn TDCS gevolgd door 60 minuten conventionele behandeling voor houdingsstabiliteit bij subacute beroerte
Ander: Schijnstimulatie

houdingstraining door visuele feedback en gewichtsverplaatsing naar de niet-paretische kant. Dit programma zal twee fasen hebben. Fase één heeft 4 fasen; De eerste fase (sessies 1-7), tweede fase (sessies 8-14), derde fase (sessies 15-22), vierde fase (sessies 23-30).

De volgende fase omvat de oefeningen inclusief evenwichtsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (PASS)
Tijdsspanne: 12e week
PASS evalueert de houdingsonbalans en functionele mogelijkheden van patiënten met een beroerte in verschillende omstandigheden (op de rug liggend, zittend, staand en tijdens het veranderen van houding). Deze schaal bestaat uit 12 items. Score kan variëren van 0 tot 3, waarbij 0 het laagste functionaliteitsniveau is en 3 het hoogste; de totale score is 36.
12e week
Trunk impairment scale (TIS) voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 12e week
Het evalueert motorische stoornissen van de romp na een beroerte. De TIS scoort, op een schaal van 0 tot 23, statisch en dynamisch zittend rompstabiliteit en rompcoördinatie. Het scoort ook de kwaliteit van rompbewegingen en dient als leidraad voor de behandeling. Het aantal items is 7, de score van elk item is 0-3.
12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 12e week
TUG-test is een algemene prestatietest die wordt gebruikt om de mobiliteit, het evenwicht en het bewegingsvermogen te beoordelen bij patiënten met evenwichtsstoornissen. De patiënten wordt gevraagd om op te staan ​​uit de stoel, in een normaal tempo naar een lijn van 3 meter lengte te lopen, zich om te draaien en in uw normale tempo terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Een patiënt met een score van minder dan 10 seconden wordt gekarakteriseerd als volledig onafhankelijk. Beoordelingstijd is op 0, 3e, 6e, 9e, 12e week
12e week
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: 12e week
een klinische uitkomstmaat en beoordelingstool voor het vaststellen van dynamische balans in één simpele taak. De patiënt wordt geïnstrueerd om naast een muur te staan, maar deze niet aan te raken, en de arm die zich het dichtst bij de muur bevindt in 90 graden schouderflexie te plaatsen met een gesloten vuist. De beoordelaar registreert de startpositie op de derde metacarpale kop op de maatstaf. Instrueer de patiënt om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten. De locatie van het derde middenhandsbeentje wordt geregistreerd. Scores worden bepaald door het verschil tussen de begin- en eindposities in de bereikafstand te beoordelen, meestal gemeten in inches. Er moeten drie proeven worden gedaan en het gemiddelde van de laatste twee wordt genoteerd. Beoordelingstijd is op 0, 3e, 6e, 9e, 12e week
12e week
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (SS-QoL)
Tijdsspanne: 12e week
een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het is een patiëntgerichte uitkomstmaat die bedoeld is om een ​​beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek is voor een beroerte. Schaaldomeinen en items zijn afgeleid van een reeks interviews met patiënten na een beroerte. Ze moeten elke vraag van de SS-QOL beantwoorden met verwijzing naar de afgelopen week. Het bevat 49 items in 12 domeinen: mobiliteit, energie, functie bovenste extremiteit (5 items), werk/productiviteit (3 items), stemming (5 items), sociale rollen (5 items), gezinsrollen (3 items), taal ( 5 items), denken (3 items), persoonlijkheid (3 items) hogere scores duiden op beter functioneren. Beoordelingstijd is op 0, 3e, 6e, 9e, 12e week
12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC01353 Somia Shakeb

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren