- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05905523
Testování online verze QAPS
Včasné vyhodnocení dovedností prewritingu je důležité, protože tyto dovednosti připraví půdu pro pozdější učení jemné motoriky a vizuální motoriky potřebných pro psaní. Hodnocení dovedností prepsaní umožňuje identifikovat ty děti, které se s těmito úkoly potýkají, takže včasná intervence může tyto základní dovednosti řešit dříve, než se akademické požadavky stanou náročnějšími. Současná hodnocení dovedností prewriting jsou však omezena na hodnocení tužkou a papírem, která vyžadují, aby hodnotitel ohodnotil nakreslené tvary. Manuální skórování je časově náročné, může být subjektivní a omezuje schopnost zachytit jemné změny ve výkonu.
Vyvinuli jsme hodnocení na tabletu pro hodnocení dovedností prepsaní u dětí. Předběžné testování hodnocení je zveřejněno v článku (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35417278/). Nyní pracujeme na vývoji online verze hodnocení, která umožní sběr dat mimo pracoviště a bude automatizovat analýzu na webových stránkách, aby bylo možné automaticky generovat výsledky pro lékaře nebo pedagoga, který je chce použít u dětí, se kterými pracují. .
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Virginia Chu, PhD, OTR/L
- Telefonní číslo: 804-828-1564
- E-mail: vchu@vcu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonweath University
-
Kontakt:
- Virginia Chu
- Telefonní číslo: 804-828-1564
- E-mail: vchu@vcu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 3 do 7 let
Kritéria vyloučení:
- Děti neschopné postupovat podle pokynů při pokusu o kopírování tvarů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3letí účastníci
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
|
4letí účastníci
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
|
5 letých účastníků
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
|
6 letých účastníků
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
|
7 letých účastníků
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
V této studii bude vaše dítě požádáno, aby udělalo následující věci:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Online QAPS
Časové okno: 5-10 minut
|
Děti budou požádány, aby nakreslily tvary na dotykovém tabletu, kde se v horní polovině obrazovky zobrazí tvary, které potřebovaly nakreslit, a ve spodní polovině obrazovky se zobrazí prostor pro kopírování tvaru.
K dispozici je 10 tvarů, které mohou děti kopírovat.
Toto hodnocení trvá 5–10 minut.
|
5-10 minut
|
|
Pivní VMI
Časové okno: 5-10 minut
|
Jedná se o vizuální motorické hodnocení tužkou na papíře, kde jsou děti požádány, aby kopírovaly tvary se vzrůstající obtížností.
V tomto hodnocení je 24 tvarů a hodnocení pokračuje, dokud dítě nedokáže zkopírovat 3 po sobě jdoucí tvary.
Toto hodnocení trvá 5–10 minut.
|
5-10 minut
|
|
Funkční ruční úkoly
Časové okno: 5-10 minut
|
Necháme děti předvést své dovednosti psaní rukou a nůžek.
Úkoly, které měly děti splnit, jsou uvedeny v přiložených dokumentech.
Toto hodnocení trvá 5–10 minut.
|
5-10 minut
|
|
Demografický průzkum
Časové okno: 5 minut
|
Jedná se o průzkum o 12 otázkách, který se ptá na věk dítěte, ročník, pohlaví, rasu, úroveň vzdělání pečovatele, příjem domácnosti, stát bydliště atd.
Vyplnění tohoto průzkumu by mělo trvat přibližně 5 minut.
|
5 minut
|
|
Posouzení emocionality
Časové okno: 5 minut
|
Toto je průzkum s 5 otázkami, který žádá pečovatele, aby ohodnotil schopnost dítěte regulovat emoce.
Vyplnění tohoto průzkumu by mělo trvat přibližně 5 minut.
|
5 minut
|
|
Silné stránky a obtíže Dotazník Subškála Nepozornost/Hyperaktivita
Časové okno: 5 minut
|
Jedná se o průzkum s 5 otázkami, který žádá pečovatele, aby ohodnotil pozornost dítěte.
Vyplnění tohoto průzkumu by mělo trvat přibližně 5 minut.
|
5 minut
|
|
Ego Resiliency Scale
Časové okno: 5 minut
|
Jedná se o průzkum s 11 otázkami, který žádá pečovatele, aby ohodnotil schopnost dítěte přizpůsobit se změnám.
Vyplnění tohoto průzkumu by mělo trvat přibližně 5 minut.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Chu, PhD, OTR/L, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20026549
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .