- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05905523
Test af onlineversion af QAPS
Tidlig evaluering af forskrivningsfærdigheder er vigtig, da præskrivningsfærdigheder sætter scenen for senere indlæring af de finmotoriske og visuelle motoriske færdigheder, der er nødvendige for at skrive. Evaluering af præwriting-færdigheder gør det muligt at identificere de børn, der kæmper med disse opgaver, så tidlig intervention kan adressere disse grundlæggende færdigheder, før de akademiske krav bliver mere udfordrende. Men de nuværende færdighedsvurderinger af forskrivning er begrænset til blyant-og-papir-vurderinger, der kræver en evaluator til at score de tegnede former. Manuel scoring er tidskrævende, kan være subjektiv og begrænser muligheden for at fange subtile ændringer i ydeevnen.
Vi har udviklet en vurdering på en tablet for at vurdere præwriting færdigheder hos børn. Den foreløbige test af vurderingen er offentliggjort i et papir (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35417278/). Vi arbejder nu på at udvikle en online version af vurderingen, der vil muliggøre offsite dataindsamling og vil automatisere analysen på hjemmesiden, så resultaterne automatisk kan genereres til klinikeren eller pædagogen, der ønsker at bruge dette med de børn, de arbejder med .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virginia Chu, PhD, OTR/L
- Telefonnummer: 804-828-1564
- E-mail: vchu@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonweath University
-
Kontakt:
- Virginia Chu
- Telefonnummer: 804-828-1564
- E-mail: vchu@vcu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 3 og 7 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn er ikke i stand til at følge anvisningerne for at forsøge at kopiere figurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3-årige deltagere
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
|
4-årige deltagere
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
|
5-årige deltagere
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
|
6-årige deltagere
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
|
7-årige deltagere
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
I denne undersøgelse vil dit barn blive bedt om at gøre følgende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Online QAPS
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Børn vil blive bedt om at tegne figurer på en touchscreen-tablet, hvor den øverste halvdel af skærmen vil vise de figurer, de skulle tegne, og den nederste halvdel af skærmen vil vise en plads, hvor de kan kopiere formen.
Der er 10 figurer, som børnene kan kopiere.
Denne vurdering tager 5-10 minutter at gennemføre.
|
5-10 minutter
|
|
Beery VMI
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Dette er en visuel motorisk vurdering af blyant-papir, hvor børn bliver bedt om at kopiere former med stigende sværhedsgrad.
Der er 24 figurer i denne vurdering og vurderingen fortsættes indtil barnet ikke kan kopiere 3 på hinanden følgende figurer.
Denne vurdering tager 5-10 minutter at gennemføre.
|
5-10 minutter
|
|
Funktionelle håndopgaver
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Vi får børnene til at demonstrere deres håndskrifts- og saksefærdigheder.
De opgaver, som børnene bliver bedt om at udføre, er angivet i de vedhæftede dokumenter.
Denne vurdering tager 5-10 minutter at gennemføre.
|
5-10 minutter
|
|
Demografisk undersøgelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette er en undersøgelse med 12 spørgsmål, der spørger om barnets alder, klassetrin, køn, race, omsorgspersonens uddannelsesniveau, husstandsindkomst, bopælsstat osv.
Denne undersøgelse bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
|
5 minutter
|
|
Emotionalitetsvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette er en undersøgelse med 5 spørgsmål, der beder omsorgspersonen vurdere barnets evne til at regulere følelser.
Denne undersøgelse bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
|
5 minutter
|
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema Uopmærksomhed/Hyperaktivitet underskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette er en undersøgelse med 5 spørgsmål, der beder omsorgspersonen om at vurdere barnets opmærksomhedsadfærd.
Denne undersøgelse bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
|
5 minutter
|
|
Ego Resiliency Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der beder omsorgspersonen vurdere barnets evne til at tilpasse sig forandringer.
Denne undersøgelse bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia Chu, PhD, OTR/L, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20026549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .