- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05905523
Test della versione online di QAPS
La valutazione precoce delle capacità di prescrittura è importante, poiché le capacità di prescrittura preparano il terreno per il successivo apprendimento delle capacità motorie fini e visive necessarie per la scrittura. La valutazione delle capacità di pre-scrittura consente l'identificazione di quei bambini che hanno difficoltà con questi compiti in modo che l'intervento precoce possa affrontare queste abilità fondamentali prima che le richieste scolastiche diventino più impegnative. Tuttavia, le attuali valutazioni delle capacità di pre-scrittura sono limitate alle valutazioni con carta e matita che richiedono un valutatore per assegnare un punteggio alle forme disegnate. Il punteggio manuale richiede molto tempo, può essere soggettivo e limitare la capacità di catturare piccoli cambiamenti nelle prestazioni.
Abbiamo sviluppato una valutazione su un tablet per valutare le capacità di pre-scrittura nei bambini. Il test preliminare della valutazione è pubblicato in un articolo (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35417278/). Stiamo ora lavorando allo sviluppo di una versione online della valutazione che consentirà la raccolta dei dati fuori sede e automatizzerà l'analisi sul sito Web in modo che i risultati possano essere generati automaticamente per il medico o l'educatore che desidera utilizzarla con i bambini con cui lavora .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Virginia Chu, PhD, OTR/L
- Numero di telefono: 804-828-1564
- Email: vchu@vcu.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonweath University
-
Contatto:
- Virginia Chu
- Numero di telefono: 804-828-1564
- Email: vchu@vcu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 3 ai 7 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini incapaci di seguire le indicazioni per tentare di copiare le forme.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partecipanti di 3 anni
In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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Partecipanti di 4 anni
In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
|
In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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Partecipanti di 5 anni
In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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Partecipanti di 6 anni
In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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Partecipanti di 7 anni
In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
|
In questo studio, a tuo figlio verrà chiesto di fare le seguenti cose:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
QAP in linea
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
Ai bambini verrà chiesto di disegnare forme su un tablet touch-screen, dove la metà superiore dello schermo mostrerà le forme che dovevano disegnare e la parte inferiore della metà dello schermo mostrerà uno spazio per copiare la forma.
Ci sono 10 forme che i bambini possono copiare.
Questa valutazione richiede 5-10 minuti per essere completata.
|
5-10 minuti
|
Birra VMI
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
Questa è una valutazione motoria visiva su carta e matita in cui ai bambini viene chiesto di copiare le forme di difficoltà crescente.
Ci sono 24 forme in questa valutazione e la valutazione continua finché il bambino non riesce a copiare 3 forme consecutive.
Questa valutazione richiede 5-10 minuti per essere completata.
|
5-10 minuti
|
Compiti manuali funzionali
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
Faremo dimostrare ai bambini le loro abilità di scrittura a mano e forbici.
I compiti che i bambini hanno chiesto di completare sono elencati nei documenti allegati.
Questa valutazione richiede 5-10 minuti per essere completata.
|
5-10 minuti
|
Indagine demografica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questo è un sondaggio di 12 domande che riguardano l'età del bambino, il livello scolastico, il sesso, la razza, il livello di istruzione del caregiver, il reddito familiare, lo stato di residenza, ecc.
Il completamento di questo sondaggio dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
|
5 minuti
|
Valutazione dell'emotività
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questo è un sondaggio di 5 domande che chiede al caregiver di valutare la capacità del bambino di regolare le emozioni.
Il completamento di questo sondaggio dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
|
5 minuti
|
Punti di forza e difficoltà Questionario Sottoscala Disattenzione/Iperattività
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questo è un sondaggio di 5 domande che chiede al caregiver di valutare il comportamento attentivo del bambino.
Il completamento di questo sondaggio dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
|
5 minuti
|
Scala di resilienza dell'ego
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questo è un sondaggio di 11 domande che chiede al caregiver di valutare la capacità del bambino di adattarsi al cambiamento.
Il completamento di questo sondaggio dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Chu, PhD, OTR/L, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20026549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sviluppo del bambino
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Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAttivo, non reclutanteCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
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AstraZenecaTerminatoTumore gastrico | Neoplasie solide avanzate | Tumore solido | Carcinoma epatocellulare avanzato di Child-Pugh da A a B7 | NSCLC con mutazione EGFR e/o ROS | Carcinoma da metastasi polmonariCorea, Repubblica di