- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05905523
Teste da versão online do QAPS
A avaliação precoce das habilidades de pré-escrita é importante, pois as habilidades de pré-escrita preparam o terreno para o aprendizado posterior das habilidades motoras finas e visuais necessárias para a escrita. A avaliação das habilidades de pré-escrita permite a identificação das crianças que lutam com essas tarefas para que a intervenção precoce possa abordar essas habilidades fundamentais antes que as demandas acadêmicas se tornem mais desafiadoras. No entanto, as avaliações atuais de habilidades de pré-escrita são limitadas a avaliações de lápis e papel que exigem que um avaliador pontue as formas desenhadas. A pontuação manual é demorada, pode ser subjetiva e limitar a capacidade de capturar mudanças sutis no desempenho.
Desenvolvemos uma avaliação em um tablet para avaliar as habilidades de pré-escrita em crianças. O teste preliminar da avaliação é publicado em um artigo (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35417278/). Agora estamos trabalhando no desenvolvimento de uma versão online da avaliação que permitirá a coleta de dados fora do local e automatizará a análise no site para que os resultados possam ser gerados automaticamente para o clínico ou educador que deseja usá-lo com as crianças com quem trabalha .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virginia Chu, PhD, OTR/L
- Número de telefone: 804-828-1564
- E-mail: vchu@vcu.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonweath University
-
Contato:
- Virginia Chu
- Número de telefone: 804-828-1564
- E-mail: vchu@vcu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 3 a 7 anos
Critério de exclusão:
- Crianças incapazes de seguir instruções para tentar copiar formas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes de 3 anos
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Participantes de 4 anos
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Participantes de 5 anos
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Participantes de 6 anos
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Participantes de 7 anos
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
Neste estudo, seu filho será solicitado a fazer o seguinte:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
QAPS on-line
Prazo: 5-10 minutos
|
As crianças serão solicitadas a desenhar formas em um tablet com tela sensível ao toque, onde a metade superior da tela mostrará as formas que precisam desenhar e a metade inferior da tela mostrará um espaço para que copiem a forma.
São 10 formas para as crianças copiarem.
Esta avaliação leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
|
5-10 minutos
|
Beery VMI
Prazo: 5-10 minutos
|
Esta é uma avaliação motora visual com papel de lápis, onde as crianças são solicitadas a copiar as formas de dificuldade crescente.
Existem 24 formas nesta avaliação e a avaliação continua até que a criança não consiga copiar 3 formas consecutivas.
Esta avaliação leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
|
5-10 minutos
|
Tarefas manuais funcionais
Prazo: 5-10 minutos
|
Faremos com que as crianças demonstrem suas habilidades de caligrafia e tesoura.
As tarefas que as crianças devem realizar estão listadas nos documentos anexos.
Esta avaliação leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
|
5-10 minutos
|
Pesquisa demográfica
Prazo: 5 minutos
|
Esta é uma pesquisa de 12 perguntas que perguntam sobre a idade da criança, série escolar, sexo, raça, nível educacional do cuidador, renda familiar, estado de residência, etc.
Esta pesquisa deve levar cerca de 5 minutos para ser concluída.
|
5 minutos
|
Avaliação da Emocionalidade
Prazo: 5 minutos
|
Esta é uma pesquisa de 5 perguntas que pede ao cuidador para avaliar a capacidade da criança de regular as emoções.
Esta pesquisa deve levar cerca de 5 minutos para ser concluída.
|
5 minutos
|
Pontos fortes e dificuldades Questionário Subescala de desatenção/hiperatividade
Prazo: 5 minutos
|
Esta é uma pesquisa de 5 perguntas que pede ao cuidador para avaliar o comportamento de atenção da criança.
Esta pesquisa deve levar cerca de 5 minutos para ser concluída.
|
5 minutos
|
Escala de Resiliência do Ego
Prazo: 5 minutos
|
Esta é uma pesquisa de 11 perguntas que pede ao cuidador para avaliar a capacidade da criança de se adaptar à mudança.
Esta pesquisa deve levar cerca de 5 minutos para ser concluída.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Chu, PhD, OTR/L, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20026549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil
-
RenJi HospitalConcluídoRazão Contagem de Plaquetas/Diâmetro do Baço | Classificação Child-PughChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinoma hepatocelular recorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BEstados Unidos, Japão
-
Boehringer IngelheimNão está mais disponívelDoenças pulmonares intersticiais (em populações pediátricas) | Doença pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsConcluídoChild-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma hepatocelular estágio IVB | Child-Pugh Classe BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonConcluídoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh AFrança
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoCarcinoma Hepatocelular Adulto Avançado | Child-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio III | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma hepatocelular estágio IV | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma...Estados Unidos
-
AstraZenecaRescindidoCâncer de intestino | Malignidades Sólidas Avançadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma Hepatocelular Avançado | NSCLC mutante EGFR e/ou ROS | Carcinoma Metástase PulmonarRepublica da Coréia