Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na horní končetiny v různém věku pacientů s Parkinsonovou chorobou

25. listopadu 2024 aktualizováno: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Vliv virtuální reality na horní končetiny v různém věku pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná klinická studie

Úvod: Parkinsonova nemoc (PD) je charakterizována jako neurodegenerativní porucha spojená s progresivní ztrátou dopaminu v oblasti bazálních ganglií, která má za následek klasické motorické symptomy, jako je bradykineze, rigidita, posturální nestabilita a třes. Takové příznaky nakonec ovlivňují funkčnost horních končetin (MMS) v této populaci. Terapie založená na virtuální realitě (VR) v posledních letech získává na popularitě, ale studie v této oblasti stále chybí. Cíl: Ověřit přínos virtuální reality u jedinců s PD nad 65 let au jedinců do 65 let ve funkčnosti horních končetin a identifikovat možné rozdíly mezi nimi. Metodika: Jedná se o randomizovanou klinickou studii, ve které budou hodnotitelé rozděleni do dvou experimentálních skupin (jednoslepé). Subjekty s PD budou randomizovány do dvou skupin: Skupina nad 65 let věku (GI1) a Skupina pod 64 let věku (GI2). Oba dostanou léčbu pomocí her virtuální reality v nepohlcujícím prostředí (plochá obrazovka) prostřednictvím zařízení Leap Motion Controller (LMC). Obě ošetření se zaměří na velké a jemné úkony horních končetin, v protokolu se 4 aktivitami a trváním přibližně 27 minut, dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Obě skupiny budou hodnoceny ve třech okamžicích: před intervencí a bezprostředně po 8 týdnech. Budou analyzovány na úrovni ADL prostřednictvím testu TEMPA a části II jednotného hodnocení PD (MDS-UPDRS II); motorické hodnocení (část III) MDS-UPDRS a motorické staging PD (Hoehn & Yahr); manuální zručnost prostřednictvím testu Box and Block a testu devíti dírek; kognice podle Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA); kvalita života prostřednictvím dotazníku PD (PDQ-39); použitelnost systému (SUS); a možné vedlejší účinky (Dotazník nemoci simulátoru). Očekává se, že tato studie ukáže, že léčba aplikovaná na mladší populaci přináší lepší výsledky při aplikaci na starší populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je charakterizována jako komplexní neurologická porucha s klasickými motorickými příznaky, které jsou spojeny především s vývojem Lewyho tělísek v nervových buňkách a se ztrátou dopaminergních neuronů v substantia nigra. Mezi nejcharakterističtější motorické příznaky onemocnění patří třes, rigidita, bradykineze, posturální nestabilita a potíže s chůzí. V důsledku toho takové motorické komorbidity přímo ovlivňují život pacienta, ovlivňují kvalitu života, zvyšují riziko pádů a obecně snižují nezávislost. PD je v současnosti druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním (po Alzheimerově chorobě), s mírou 14 postižených na 100 000 obyvatel; při zohlednění populace nad 65 let se hodnoty zvyšují na 160 postižených na 100 000 obyvatel. Ve Spojených státech je každý rok diagnostikováno přibližně 60 000 nových případů PD, kromě již diagnostikovaných více než jednoho milionu případů. V Brazílii se odhaduje, že 200 000 jedinců má PD v obecné populaci, s vysokou prevalencí u lidí ve věku mezi 60 a 79 lety. Každý rok se v zemi objeví asi 36 000 nových případů. Incidence mužů-žen se ve většině zaznamenaných údajů pohybuje mezi 1,3 a 2,0. V roce 2012 Noyce a spol. analyzovali 30 environmentálních faktorů, které by mohly souviset s rozvojem PD, z nichž ty byly vysoce významné: expozice pesticidům, předchozí poranění oblasti lebky, život na venkově, užívání beta-blokátorů. , pracovníci ve venkovských oblastech a spotřeba vody ze studní. Mezi zjištěné protektivní faktory patří: kouření, užívání nesteroidních protizánětlivých léků, konzumace kofeinu, užívání blokátorů kalciových kanálů a konzumace alkoholu. Mezi genetické faktory nejlépe popsané v literatuře patří geny SNCA, které kódují protein alfa-synuklein; mutace v LRRK2; mutace v genu GBA, který kóduje enzym beta-glukocerebrozidázu, který je do té doby hlavním genetickým rizikovým faktorem pro rozvoj PD.

Lewyho tělíska byla poprvé popsána v roce 1912 Friedrichem Henrichem Lewym a stala se hlavním patologickým markerem PD. Nacházejí se uvnitř neuronů a jsou tvořeny neurofilamenty s agregáty alfa-synukleinu a ubikvitinu. V roce 2007 prostřednictvím studie Wakabayashiho ukázal, že Lewyho tělíska nesouvisejí přímo s příčinami PD, ale s jejími příznaky.

Obecně je patofyziologie PD charakterizována progresivní neuronální ztrátou kompaktní části substantia nigra středního mozku, která vyžaduje ztrátu více než 60 %, aby se objevily hlavní příznaky onemocnění. Kromě deficitu dopaminergní dráhy se však na patofyziologii PD mohou podílet i další neurotransmitery. V noradrenergním systému, locus coeruleus, dochází k úbytku 50 až 80 % pigmentových neuronů, navíc k redukci neuronů v dorzálním vagus nucleus a v supraoptickém a paraventrikulárním hypotalamickém jádru, doprovázené snížením funkce noradrenergní projekce; V serotonergním systému je pozorována redukce neuronů v dorzálním raphe nucleus o 57,8 %; A v cholinergním systému byla pozorována redukce cholinergních neuronů v dorzálním raphe nucleus o 50 až 60 %.

V roce 2003 studie vyvinutá Braakem et al. ukázaly, že PD začíná v Meissnerově žaludečním autonomním plexu a v čichových nervových zakončeních, šíří se do mozkového kmene (středního mozku), přesně do dorzálních vagusových jader, glosofaryngeálního jádra, čichové a intermediální oblasti. Odtud se evoluce dělí na dalších 5 stupňů, a to: 1 - raphe nuclei, gigantocelulární jádro a locus coeruleus; 2 - kompaktní část substantia nigra; 3 - oblasti předního mozku temporálního mezokortexu; 4 - oblasti asociace frontálního neokortexu; 5 - asociační oblasti neokortexu, premotorické a motorické oblasti.

Hlavními motorickými příznaky PD jsou bradykineze, hypokineze, akineze, třes a rigidita, stejně jako deficity rovnováhy a chůze. Kromě toho jsou často přítomny kognitivní poruchy, paměťové deficity, problémy související s visuoprostorovou dysfunkcí, potíže s prováděním sekvenčních a opakovaných pohybů, mrazení a pomalé psychické reakce. Lze také pozorovat snížené psaní a problémy s hlasem a polykáním jedinců. Mezi hlavní klinické příznaky PD patří třes, který asi v 50 % případů začíná na distálních končetinách. V klidových situacích je patrný pokles nebo vymizení tohoto příznaku, který se vrací, pokud jedinec zachovává delší akci nebo držení těla. Bradykineze (pomalost pohybu) je způsobena nerovnováhou mezi inhibičním a excitačním systémem, která je důsledkem absence dopaminu ve striatu, ovlivňuje především automatické pohyby, generuje celkovou bídu pohybu a časté stížnosti na slabost. Pacienti s PD mají vysokou šanci, že zaujmou pozici s těžištěm vpřed, čímž se vytvoří ohnutá nebo ohnutá pozice. Dochází také k poklesu posturálních reflexů, jako je ochranná extenze, rovnováha a vzpřimovací reakce. Chůze se prezentuje jako pomalá, šouravá chůze se zkrácenou délkou kroku.

Farmakologická léčba se skládá z léků, které zvyšují intracerebrální koncentrace dopaminu nebo stimulují jeho receptory. V první linii léčby jsou Levodopa, která odpovídá bezprostřednímu prekurzoru dopaminu, který na rozdíl od něj dokáže překročit hematoencefalickou bariéru. Bromokriptin, Lissurid, Pergolid a Paramixepol jsou agonisté dopaminového receptoru (D-2), jsou to dopaminomimetika, užívaná samostatně nebo ve spojení s Levodopou. Cardidopa je obvykle spojována s Levodopou, aby se usnadnil účinek léku na centrální nervový systém, čímž se kromě zvýšení terapeutické účinnosti snižují jeho vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu a zrychlená srdeční frekvence. V druhé linii léčby jsou centrální anticholinergika, která uplatňují své terapeutické účinky blokováním centrálního cholinergního přenosu acetylcholinu, obnovováním rovnováhy dopaminem. Ve třetí linii léčby jsou inhibitory katechol-o-methyltransferázy (COMT), které působí tak, že blokují přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu, čímž prodlužují poločas v plazmě a podíl dávky, která dosáhne mozek. Také ve třetí linii léčby jsou ireverzibilní inhibitory enzymu MAO typu B, které rovněž inhibují zpětné vychytávání dopaminu ze synaptického prostoru.

I při adekvátní farmakologické léčbě pro management PD však může pacient stále vykazovat významné funkční ztráty, které přímo ovlivní jeho aktivity každodenního života a jeho zapojení do společnosti. Fyzioterapeutická léčba si klade za cíl umožnit jedinci s PD udržet si maximální úroveň aktivity a mobility jako doplňkovou terapii k izolované farmakologické léčbě. Fyzioterapie aplikovaná na pacienty s PD se nakonec zaměří především na: úpravy držení těla, převodní manévry, zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy, fyzické kapacity, kognitivní kapacity a chůze; vždy usiluje o nezávislost pacienta a zlepšuje kvalitu jeho života. Mezi některé z adjuvantních terapií, které již byly u PD studovány, můžeme zmínit: indukovanou zadržovací terapii, tanec, bojová umění, nordic walking, vodní terapie a muzikoterapii. U jedinců s Parkinsonovou chorobou jsou často přítomny dysfunkce horních končetin. Mezi první motorické příznaky můžeme vyzdvihnout mikrosnímek a klidový třes. Klidový třes je definován jako třes o frekvenci 4 až 6 Hz v končetině, která je plně v klidu, který dočasně mizí během pohybu a může se zhoršit v situacích emočního stresu. Doprovázená pomalostí a postupně menšími pohyby (hypokineze) charakterizujícími bradykinezi a mimovolní rigiditou při pasivním pohybu kloubu (fenomén ozubeného kola). Pozorována je také velká ztráta manuální zručnosti, která je nezávislá na přítomnosti bradykineze nebo třesu. Tento jev je označován jako „kinetická apraxie končetiny“, což je ztráta jemné motoriky, kterou nelze vysvětlit základními motorickými deficity, jako je slabost nebo ataxie.

Jak nemoc postupuje, tyto dysfunkce nakonec ovlivňují každodenní úkoly, jako je oblékání, čištění zubů, jídlo, zapínání knoflíků, používání mobilních telefonů, a v důsledku toho vnímáme zhoršení kvality života jedinců s PD. Kromě toho, navzdory známým přínosům dopaminergní terapie pro zvládání symptomů PD, se ukázalo, že je neúčinná při zlepšování koordinovaných pohybů paží a rukou, které ovlivňují funkční dosah jedince a pohyby úchopu.

Mezi léčebnými postupy prezentovanými v literatuře pro zvládání deficitů horních končetin u jedinců s PD jsou techniky založené na opakovacím tréninku v jednoduchých a dvou úlohách; zrcadlová terapie; terapie indukovaná omezením; a senzomotorický trénink. Stejně jako několik publikací z posledních let popisuje využití VR k léčbě deficitů horních končetin u pacientů s PD, přičemž v této oblasti vykazují slibné výsledky.

V posledních letech zájem o virtuální realitu (VR) exponenciálně roste, ale tato technologie se používá již několik desetiletí. VR byl termín navržený a popularizovaný v roce 1989 Jaronem Laurierem. VR je generován z počítačového grafického zpracování, ve kterém jsou simulace objektů, prostorů a událostí nabízeny zornému poli uživatele s cílem napodobit skutečný zážitek. Kromě vizuální nabídky může být přítomna sluchová, hmatová nebo dokonce čichová složka, aby byla zaručena větší multismyslová stimulace spolu s možností interakce mezi nimi v reálném čase. Existuje pak přímá úměra mezi počtem senzorických kanálů generovaných počítačem, které jsou nabízeny uživateli, a úrovní generovaného ponoření, která se může lišit podle typu použitého hardwaru. Virtuální prostředí může být uživateli doručeno prostřednictvím tradičních displejů ve dvou rozměrech (2D), promítaných přes brýle ve třech rozměrech (3D) nebo v zařízeních nazývaných Head-mounted display (HMD).

Mezi prvky, ve kterých je VR modelována, představuje „interaktivita“ schopnost uživatele aktivně se zapojit do zážitku generovaného VR. Je ovlivněna odezvou systému, grafikou, zvuky a stupni volnosti, které jsou uživateli poskytovány ve virtuálním prostředí (AV). „Přítomnost“ je vnímání, že prostředí a virtuální objekty zde skutečně jsou a že je mezi ně vložen uživatel; Ve kterém není nic, co by oddělovalo „já“ a AV. Dalším rysem je „Vnímaná realita“, ve které je AV do určité míry podobné skutečnému světu. A konečně, ponoření může být také zesíleno, když je během zážitku přítomna emocionální a/nebo kognitivně afektivní složka, která souvisí s vnitřními faktory uživatele, včetně fyziologických parametrů, jako je srdeční frekvence, vodivost kůže a psychologické faktory, jako jsou osobnostní rysy uživatele. uživatel.

Proto pojem virtuální realita může souviset spíše s uživatelským zážitkem než se zařízením samotným.

V roce 1997 Mel Slater a Sylvia Wilbur také navrhli pět charakteristik, podle kterých strukturují virtuální prostředí (VE): (a) Inkluzivní; odkazuje na AV, které eliminuje signály, které naznačují existenci fyzického světa odděleného od virtuálního světa (např. vnější hluk, hmotnost joysticku); (b) rozsáhlé; odkazuje na počet stimulovaných senzorických modalit (např. hmatové, sluchové); (c) okolí; se týká vizuální prezentace AV, včetně očního zorného pole (CVO) a stupně, do kterého je vyloučen skutečný svět (např. Head-mounted Display, počítačová obrazovka). (d) živý; odkazuje na rozlišení a věrnost obrazu generovaného zařízením (např. vizuální informace); (e) korespondent; odkazuje na to, jak je VE modifikován v reakci na perspektivu a akce uživatele. Využití VR bylo použito v několika oblastech, v oblasti zábavy, profesionálního výcviku, vojenského prostoru, mezi nejrozmanitější aplikace. První záznamy o jeho použití v lékařské oblasti pocházejí z počátku 90. let 20. století a v současné době je široce využíván jak pro výuku v oblasti zdraví, tak pro klinickou praxi, s nadějnými výsledky v oblasti fyzické a intelektuální rehabilitace.

Proces motorické rehabilitace ovlivňují tři hlavní faktory: (a) včasná intervence; b) výcvik zaměřený na úkoly; c) intenzita a opakování. Úkoly, které zahrnují různé smyslové procesy (sluch, propriocepce, zrak, hmat), jsou nezbytné pro podporu zlepšení funkce. Dalším důležitým faktorem úspěchu léčby je zapojení pacienta do úkolů, které jsou na něj zaměřeny, a jeho motivace k jejich plnění. Zdá se však, že zapojení pacientů do tradičních neurologických rehabilitačních programů je nízké a často se zdá, že dávka intenzity používaná během sezení není dostatečná k dosažení největšího možného klinického zlepšení. Nedodržování léčby může mít kromě nízké účinnosti ve výsledku vysoké ekonomické náklady.

V této souvislosti se rehabilitační terapie využívající VR ukazuje jako životaschopná alternativa pro neurologickou populaci, která je v některých případech účinnější než konvenční terapie, která je dnes široce používána. VR vyniká tím, že je doporučeným technologickým přístupem ke zlepšení pohybového učení, prostřednictvím vizuální, sluchové nebo hmatové zpětné vazby je uživatel schopen pracovat jak motorické, tak kognitivní procesy současně, prostřednictvím náročného a motivujícího prostředí. . Mezi výhody VR patří možnost modifikovat VE pro scénáře skutečných situací pacientů a individualizovat potřeby léčby. Kromě toho může externí pozorovatel aktivovat aktivitu a zaznamenávat celé plnění úkolu navrženého uživateli, a tak analyzovat jeho průběh. Také v posledním desetiletí byla VR úspěšně využívána v rámci telerehabilitace, což je modalita, která je v posledních letech neustále žádaná.

Designové systémy navržené v Head-Mounted Display byly poprvé vytvořeny v 60. letech 20. století v transformaci Utahu tehdejší první grafickou transformací Ivana Sutherlanda. Je definována jako helma, ve které pomocí dvou čoček vidí obraz jednotlivec, který je nosí, což umožňuje jejich použití pro pohlcující EV ve VR. V posledních desetiletích, s levnými technologiemi, má použití HMD pro VR několik aplikací pro širokou veřejnost, ve vzdělávání, zábavě a v lékařské oblasti. Mezi modely HMD, které jsou k dispozici pro širokou veřejnost, můžeme zmínit HTC VIVE (HTC Corporation¸ Taiwan); Valve Index (Valve Corporation¸ Washington, USA); a Meta Quest 2 (Meta Inc.¸Kalifornie, USA). Díky přenositelnosti a nízké ceně senzoru je LMC vhodný pro provádění cvičení v terapeutickém a domácím prostředí, bez rozsáhlého dohledu. Velká část současné literatury zaměřené na rehabilitaci používá neimerzivní zařízení VR a recenze v této oblasti poukazují na velkou mezeru ve studiích, které používají k léčbě takových stavů více imerzivní zařízení. Použití více imerzivní LV pro léčbu prostřednictvím HMD může být mnohem intuitivnější než v prostředí promítaném na ploché obrazovky a generuje lepší výsledky při rehabilitaci horních končetin, snižuje vnější rozptýlení, zvyšuje zaměření ponořeného jedince, a vytváření větší motivace uživatelů. Vzhledem k nedostatku studií v této oblasti je cílem předmětné studie prozkoumat možné přínosy, které terapie založená na expozičním protokolu v různých stupních ponoření do VR ovlivňuje funkční aspekty horních končetin jedinců s PD.

PD je v současnosti druhým nejrozšířenějším neurodegenerativním onemocněním na světě a navzdory pokrokům v kontrole onemocnění se zdá, že motorické poruchy horních končetin vykazují malou odezvu na farmakologickou léčbu. V posledních letech, s pokrokem technologií a jejich stále snadnějším přístupem k běžné populaci, získává využití neurologické rehabilitace založené na VR stále větší proslulost. Využití VR v rehabilitaci se již ukázalo jako životaschopná, bezpečná alternativa s podobnými nebo lepšími výsledky jako konvenční terapie přijaté fyzioterapeuty a/nebo ergoterapeuty. Mezi vlastnosti VR, u kterých již literatura dokazuje její použití, patří individualizace léčby, schopnost modifikovat ji tak, aby napodobovala každodenní úkoly, využití v telerehabilitaci a schopnost poskytnout pacientovi a terapeutovi okamžitou zpětnou vazbu, vlastnosti podstatné pro větší účinnost v rehabilitačním protokolu.

Přes rostoucí pokroky ve výzkumu stále chybí kvalitní metodologické studie v této oblasti. Kromě toho několik přehledů uvádí mezeru ohledně účinnosti terapie v různých věkových skupinách. Je zapotřebí více kvalitních studií, aby se vytvořily pokyny pro klinickou praxi využívající VR, čímž by se zvýšila bezpečnost pacientů a zlepšila se cena a účinnost léčby.

Obecným cílem studie bude ověřit účinky intervenčního protokolu pomocí zařízení pro virtuální realitu (Leap Motion Controller) na funkčnost horních končetin jedinců různých věkových skupin s Parkinsonovou nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika Parkinsonovy choroby;
  • Klasifikován jako I-III na stupnici motorů Hoehn & Yahr;
  • Jsou starší 18 let (nad toto, bez omezení věku).
  • Obyvatelé města Porto Alegre / RS.
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • První den seznamování neprojevujte pochopení her;
  • Mít implantát mozkového kardiostimulátoru;
  • Máte nedávná zranění nebo omezení, která znemožňují MMSS.
  • Neprovádějte / nezdržujte se dvou schůzek ze 16 navržených v intervenčním protokolu, bez ohledu na skupinu, která bude přidělena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty s Parkinsonovou chorobou starší 65 let
Vybráni budou jedinci s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí, kterým je k datu počátečního posouzení alespoň 65 let.
LMC je zařízení se zařízením Universal Serial Bus (USB) schopným detekovat pohyb rukou a prstů. Má malé rozměry a je potřeba připojit USB zařízení k počítači a položit ruce nad LMC. Nejprve proběhne školení s nástrojem Leap Motion Controller po dobu 5 minut pro prezentaci a interakci s ním na úvodní schůzce. Od druhého setkání bude servisní protokol 16 sezení, tentokrát rozdělených jako: první hra v délce 7 minut, druhá a třetí hra po 6 minutách a poslední hra v délce 8 minut, celkem 27 minut zásahu. Mezi hrami byly přijaty asi 2 minuty odpočinku. Byli vybráni prostřednictvím webové stránky www.leapmotion.com¸, aby je spojili s funkčními pohyby horních končetin v každodenních životních úkolech.
Experimentální: Subjekty s Parkinsonovou chorobou mladší 65 let
Vybráni budou jedinci s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí ve věku 18 až 64 let k datu počátečního posouzení.
LMC je zařízení se zařízením Universal Serial Bus (USB) schopným detekovat pohyb rukou a prstů. Má malé rozměry a je potřeba připojit USB zařízení k počítači a položit ruce nad LMC. Nejprve proběhne školení s nástrojem Leap Motion Controller po dobu 5 minut pro prezentaci a interakci s ním na úvodní schůzce. Od druhého setkání bude servisní protokol 16 sezení, tentokrát rozdělených jako: první hra v délce 7 minut, druhá a třetí hra po 6 minutách a poslední hra v délce 8 minut, celkem 27 minut zásahu. Mezi hrami byly přijaty asi 2 minuty odpočinku. Byli vybráni prostřednictvím webové stránky www.leapmotion.com¸, aby je spojili s funkčními pohyby horních končetin v každodenních životních úkolech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů intervence).
Pro aplikaci testu manuální zručnosti je nutná dřevěná krabice o rozměrech 53,7 cm s dřevěnou přepážkou, která je vyšší než okraje krabice a rozděluje ji na dvě přihrádky stejných rozměrů. Bloky jsou také vyrobeny ze dřeva a ve formě barevných kostek (základních barev) o rozměrech 2,5 cm na každé straně, celkem 150 jednotek, rozdělených rovnoměrně podle barev. Při zahájení testu vždy dominantní rukou. Zkoušený bude mít 15 sekund školení. Poté se přepravované bloky musí vrátit do původního oddělení. Aplikátor musí používat stopky, aby mohl úkoly po 1 minutě přerušit. Opakujte test s nedominantní rukou. Výsledek testu je vyjádřen skóre, které udává počet bloků přepravených z jednoho oddílu do druhého za minutu (bloky/minutu)
Před a po intervenci (8 týdnů intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti dírami
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů intervence).
Test, který hodnotí manuální zručnost, se skládá z devíti špendlíků a destičky s devíti otvory, ve které je jednotlivec instruován, aby vzal jednu špendlík po druhém a vložil je do otvorů obsažených v destičce a poté později špendlíky odstranil a vrátil zpět. je do místa původu. Čas provedení je načasován výzkumníkem
Před a po intervenci (8 týdnů intervence).
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (8 týdnů intervence)
MoCA měří osm kognitivních domén, které jsou hodnoceny v rozmezí 0 až 30 bodů (vyšší skóre značí lepší funkci): krátkodobá paměť (zpožděné vyvolání, 5 bodů); vizuoprostorové dovednosti (kresba kostkou, 1 bod, kresba hodinami, 3 body); exekutivní funkce (test stop, 1 bod; fonematická verbální plynulost, 1 bod; verbální abstrakce, 2 body); pozornost, koncentrace a pracovní paměť (zrušení, 1 bod; odčítání, 3 body; rozsah číslic, 2 body); jazyk (pojmenování, 3 body; opakování fráze, 2 body); a orientace v čase (3 body) a prostoru (3 body)
Před intervencí a po intervenci (8 týdnů intervence)
Test TEMPA (Test d'Évaluation des Membres Supérieurs de Personnes Agées)
Časové okno: Časový rámec: Před a po Okamžitý zásah
Popis: Jedná se o přístroj sloužící k posouzení stupně postižení horních končetin. Představuje manuál, jak s ní hospodařit, nezbytná opatření k výrobě krabice a kam umístit jednotlivé konkrétní materiály pro úkoly. Materiály potřebné pro provedení testu jsou následující: 100 gramová konvička na kávu, 1000 mililitrová konvička na vodu, kávová lžička, šálek, sklenice na vodu, lékovka a 10 kapslí s placebem, bílé obálky, známka, tužka, karetní hra, mince, sklenička sklenice, drobné předměty, kousek protiskluzového materiálu a archy pro zaznamenávání skóre. Úkoly jsou hodnoceny různými způsoby, nejprve podle rychlosti provedení a musí být načasován. Poté musí být vyhodnoceno funkční hodnocení, které se týká samostatnosti při provádění každého úkolu. Nízké skóre znamená horší výkon horních končetin při provádění navržených úkolů.
Časový rámec: Před a po Okamžitý zásah
Dotazník nemoci na simulátoru
Časové okno: do 1 týdne
Pro kvantifikaci potenciálních nežádoucích účinků, které mohou nastat v důsledku expozice virtuální realitě, byl použit SSQ (Kennedy et al., 1993). Dotazník se skládá ze 16 položek (symptomů) ve 3 subškálách (Okulomotorika, Dezorientace a Nevolnost), přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 3 na základě intenzity symptomů: 0 – nepřítomné, 1 – mírné, 2 – střední, 3 – závažné. Každá subškála má specifickou váhu, která musí být vynásobena skórem přiřazeným každé položce. Celkové skóre závažnosti se získá sečtením hodnot z každé dílčí škály (hodnot před konečným skóre získaným pomocí převodních vzorců) a použitím specifického vzorce pro získání konečného výsledku škály. Čím vyšší je výsledek, tím větší je závažnost symptomů (de Carvalho; da Costa; Nardi, 2011).
do 1 týdne
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: bezprostředně po zásahu
SUS byl použit ke kvantifikaci použitelnosti zařízení virtuální reality použitého po protokolu. Jedná se o dotazník s vlastními údaji sestávající z 10-položkové škály se skóre v rozmezí od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), který zohledňuje tři kritéria použitelnosti: efektivitu, efektivitu a spokojenost. Celkové skóre se získá vynásobením součtu skóre číslem 2,5. U položek 1, 3, 5, 7 a 9 je příspěvek ke skóre pozice na stupnici mínus 1. U položek 2, 4, 6, 8 a 10 je příspěvek 5 minus poloha na stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší použitelnost systému. Skóre od 60 do 100 představuje přijatelnou úroveň použitelnosti systému (Beek; Wegen; Bohlhalter, 2019; Brooke, 1996).
bezprostředně po zásahu
UPDRS část II a III.
Časové okno: Před intervencí a po intervenci (8 týdnů intervence).
Škála UPDRS se skládá ze čtyř částí: Část I, dopad nemotorických aspektů každodenního života; část ll, motorické aspekty každodenního života, část III, hodnocení motoriky; část IV, motorické komplikace. Budou však uplatněny pouze motorické aspekty každodenního života části II, které jsou navrženy jako dotazník pro samovyplnění, ale výzkumník může být přezkoumán, aby bylo zajištěno jeho jasné a úplné vyplnění. A část III motorické hodnocení, které má pokyny pro hodnotitele, které má poskytnout nebo předvést pacientovi, a je dokončeno hodnotitelem. Vyšší skóre odpovídá horšímu zápasu
Před intervencí a po intervenci (8 týdnů intervence).
Síla rukojeti
Časové okno: Před a po intervenci (8 týdnů po intervenci)
Pomocí dynamometru Jamar se nejprve změří maximální síla úchopu. Jedinec zůstává s addukcí ramene, loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů a předloktím v neutrální poloze. Měří se maximální síla palmárního úchopu, během které musí jedinec vyvinout maximální sílu po dobu 3 až 5 sekund. Provedou se tři měření s intervalem 60 sekund mezi pokusy. Použije se průměr ze tří měření. Výsledek bude uveden v kilogramech. Poté se pro stanovení maximální vytrvalostní síly použije 50 % maximální zátěže získané v předchozím testu. Jedinec drží 50% maximální zátěže co nejdéle. Výsledek bude uveden v sekundách.
Před a po intervenci (8 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit