Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunkturní terapie pro mírnou kognitivní poruchu po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

20. června 2023 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  1. Na základě předchozích studií byly provedeny standardizované randomizované kontrolované klinické studie ke sledování účinnosti a bezpečnosti akupunktury v léčbě mírné kognitivní poruchy po cévní mozkové příhodě pomocí mezinárodní hodnotící škály a klinické zkušenosti byly převedeny do důkazů.
  2. Podle klinických výsledků hlášených pacienty byly porovnány rozdíly mezi čínskými a západními stupnicemi při hodnocení mírné kognitivní poruchy po cévní mozkové příhodě. Na základě „diferenciace onemocnění, diferenciace syndromu a diferenciace meridiánů“ byl předběžně zkonstruován systém diferenciace a léčby syndromu lehkého kognitivního postižení po cévní mozkové příhodě a zdokonalen predikční model syndromu TCM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jia Xu, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 13564350018
  • E-mail: hotohorij@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
        • Nábor
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnění diagnostických kritérií: ① Kritéria pro diagnostiku cévní mozkové příhody: podle diagnostických kritérií pro mozkový infarkt a mozkové krvácení v „čínských směrnicích pro prevenci a léčbu cévní mozkové příhody (vydání z roku 2021)“ vydaných Národní zdravotní komisí byla diagnóza potvrzena CT nebo MRI vyšetření hlavy. ② Diagnostická kritéria mírné kognitivní poruchy: podle čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu demence a kognitivních poruch z roku 2018 (5): Diagnostika a léčba mírné kognitivní poruchy. ③ Diagnostická kritéria TCM: podle „kritéria diagnostické účinnosti TCM“ vydaného Státní správou tradiční čínské medicíny v roce 2012 byla u pacientů diagnostikována demence.
  2. 40 let ≤ věk ≤ 75 let, bez ohledu na pohlaví;
  3. kognitivní porucha se objevila po mrtvici bez jiných příčin;
  4. kognitivní poruchy do 6 měsíců po mrtvici;
  5. stabilní stav, jasné vědomí, skóre MoCA < 26 bodů;
  6. ti, kteří byli ochotni se studie zúčastnit a podepsali „informovaný souhlas“.

Kritéria vyloučení:

  • CT nebo MRI mozku prokázaly další léze nesouvisející s mrtvicí nebo těžkou atrofii mozku nebo leukoaraiózu; (2) závažné komplikace (infarkt myokardu, srdeční selhání, zhoubný nádor, těžká infekce, duševní onemocnění, těžká deprese, epilepsie atd.);

    • se zjevnou poruchou sluchu, zrakovým postižením, afázií a jinou neschopností spolupracovat při fyzikálním hodnocení; (4) těhotné nebo určené těhotným ženám, kojícím ženám; ⑤ nesnášenlivost akupunktury; ⑥ sklon ke krvácení a špatná koagulační funkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Jiný: elektroakupunktura
každých 30 minut, 1krát denně, pětkrát týdně, 4 týdny na 1 léčebný cyklus, léčba 3 léčebná období.
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Jiný: falešná akupunktura
Elektroakupunktura byla připojena k pevnému místu Sishencong na levé a pravé straně Baihui a Shenting a elektroakupunkturní nástroj byl vrácen na nulu. Vytáhněte jehlu, když je pacient informován o bavlně ve výše uvedených bodech, aby pacienti cítili, že jehla byla vytažena. Stejná doba léčby 30 minut, 1x denně, 5x týdně, 4 týdny na 1 léčebný cyklus, léčba 3 léčebná období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: týden (0,4,8,12,20)
Mini-mental State Examination scale
týden (0,4,8,12,20)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MoCA
Časové okno: týden (0,4,8,12,20)
Montrealské kognitivní hodnocení
týden (0,4,8,12,20)
MBI
Časové okno: týden (0,4,8,12,20)
Modifikovaný Barthelův index
týden (0,4,8,12,20)
SSTCM
Časové okno: týden (0,4,8,12,20)
týden (0,4,8,12,20)
SS-QOL
Časové okno: týden (0,4,8,12,20)
týden (0,4,8,12,20)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YD202219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešná akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit