Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturterapi for mild kognitiv svækkelse efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

  1. På baggrund af tidligere undersøgelser blev der udført standardiserede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg for at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​akupunktur i behandlingen af ​​mild kognitiv svækkelse efter slagtilfælde ved hjælp af den internationale vurderingsskala, og den kliniske erfaring blev transformeret til evidens.
  2. Ifølge de kliniske resultater rapporteret af patienter, blev forskellene mellem kinesiske og vestlige skalaer i evaluering af mild kognitiv svækkelse efter slagtilfælde sammenlignet. På basis af "sygdomsdifferentiering, syndromdifferentiering og meridiandifferentiering" blev syndromdifferentieringen og behandlingssystemet for mild kognitiv svækkelse efter slagtilfælde foreløbigt konstrueret, og TCM-syndrom-forudsigelsesmodellen blev forbedret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier: ① Diagnostiske kriterier for slagtilfælde: i henhold til de diagnostiske kriterier for hjerneinfarkt og hjerneblødning i "Kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af slagtilfælde (2021-udgaven)" udstedt af National Health Commission, blev diagnosen bekræftet af hoved CT eller MR undersøgelse. ② Diagnostiske kriterier for mild kognitiv svækkelse: i henhold til 2018 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af demens og kognitiv svækkelse (5): Diagnose og behandling af mild kognitiv svækkelse. ③ TCM diagnostiske kriterier: ifølge "TCM Diagnostic Efficacy Criteria" udstedt af statens administration af traditionel kinesisk medicin i 2012, blev patienterne diagnosticeret som demens.
  2. 40 år ≤ alder ≤75 år, uanset køn;
  3. kognitiv svækkelse opstod efter slagtilfælde uden andre årsager;
  4. kognitiv svækkelse inden for 6 måneder efter slagtilfælde;
  5. stabil tilstand, klar bevidsthed, MoCA-score < 26 point;
  6. dem, der var villige til at deltage i undersøgelsen og underskrev "informeret samtykke".

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerne-CT eller MR viste andre læsioner, der ikke var relateret til slagtilfælde, eller alvorlig hjerneatrofi eller leukoaraiose; (2) alvorlige komplikationer (myokardieinfarkt, hjertesvigt, ondartet tumor, alvorlig infektion, psykisk sygdom, svær depression, epilepsi osv.);

    • med tydelig hørenedsættelse, synsnedsættelse, afasi og anden manglende evne til at samarbejde i den fysiske udredning; (4) gravide eller beregnet til gravide kvinder, ammende kvinder; ⑤ intolerance over for akupunktur; ⑥ blødningstendens og dårlig koagulationsfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
hver gang 30 min, 1 gange dagligt, fem gange om ugen, 4 uger i 1 behandlingsforløb, behandling 3 behandlingsperiode.
Sham-komparator: kontrolgruppe
Elektroakupunktur blev forbundet til det faste sted i Sishencong på venstre og højre side af Baihui og Shenting, og elektroakupunkturinstrumentet blev sat tilbage til nul. Træk nålen ud, når patienten er informeret om bomuld på ovenstående punkter, for at få patienterne til at føle, at nålen var trukket ud. Samme behandlingstid på 30 min, 1 gange dagligt, fem gange om ugen, 4 uger for 1 behandlingsforløb, behandling 3 behandlingsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: uge (0,4,8,12,20)
Mini-mental State Examination skala
uge (0,4,8,12,20)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA
Tidsramme: uge (0,4,8,12,20)
Montreal kognitiv vurdering
uge (0,4,8,12,20)
MBI
Tidsramme: uge (0,4,8,12,20)
Ændret Barthel Index
uge (0,4,8,12,20)
SSTCM
Tidsramme: uge (0,4,8,12,20)
uge (0,4,8,12,20)
SS-QOL
Tidsramme: uge (0,4,8,12,20)
uge (0,4,8,12,20)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med falsk akupunktur

3
Abonner