Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiohoito aivohalvauksen jälkeiseen lievään kognitiiviseen heikentymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  1. Aiempien tutkimusten perusteella suoritettiin standardoituja satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia akupunktion tehokkuuden ja turvallisuuden havainnoimiseksi aivohalvauksen jälkeisten lievien kognitiivisten heikentymien hoidossa kansainvälisen luokitusasteikon avulla, ja kliininen kokemus muutettiin todisteeksi.
  2. Potilaiden raportoimien kliinisten tulosten mukaan verrattiin eroja kiinalaisten ja länsimaisten asteikkojen välillä arvioitaessa lievää kognitiivista heikkenemistä aivohalvauksen jälkeen. "Sairauden erilaistuminen, oireyhtymän erilaistuminen ja meridiaanien erilaistuminen" perustuen alustavasti rakennettiin aivohalvauksen jälkeisen lievän kognitiivisen heikentymisen oireyhtymän erilaistumis- ja hoitojärjestelmä ja parannettiin TCM-oireyhtymän ennustemallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jia Xu, Doctor
  • Puhelinnumero: +86 13564350018
  • Sähköposti: hotohorij@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnostisten kriteerien täyttäminen: ① Aivohalvauksen diagnostiset kriteerit: aivoinfarktin ja aivoverenvuodon diagnostisten kriteerien mukaan National Health Commissionin julkaisemassa "Kiinan aivohalvauksen ehkäisy- ja hoitoohjeissa (painos 2021)" diagnoosi vahvisti pään CT- tai MRI-tutkimus. ② Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit: vuoden 2018 kiinalaisten dementian ja kognitiivisten häiriöiden diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (5) mukaan: Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi ja hoito. ③ TCM-diagnostiikkakriteerit: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen valtionhallinnon vuonna 2012 julkaiseman "TCM-diagnostiikan tehokkuuskriteerien" mukaan potilailla diagnosoitiin dementia.
  2. 40 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 75 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
  3. kognitiivinen heikentyminen tapahtui aivohalvauksen jälkeen ilman muita syitä;
  4. kognitiivinen heikentyminen 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen;
  5. vakaa tila, selkeä tajunta, MoCA-pisteet < 26 pistettä;
  6. ne, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat "tietoisen suostumuksen".

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen CT tai MRI osoitti muita aivohalvaukseen liittymättömiä vaurioita tai vakavaa aivoatrofiaa tai leukoaraioosia; (2) vakavat komplikaatiot (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain, vakava infektio, mielisairaus, vakava masennus, epilepsia jne.);

    • jolla on ilmeinen kuulo-, näkövamma, afasia ja muu kyvyttömyys tehdä yhteistyötä fyysisessä arvioinnissa; (4) raskaana oleville tai raskaana oleville naisille, imettäville naisille; ⑤ suvaitsemattomuus akupunktiolle; ⑥ verenvuototaipumus ja huono hyytymistoiminto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Muut: sähköakupunktio
joka kerta 30 min, 1 kertaa päivässä, viisi kertaa viikossa, 4 viikkoa 1 hoitojaksolla, hoito 3 hoitojaksoa.
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Muut: valeakupunktio
Sähköakupunktio yhdistettiin Sishencongin kiinteään paikkaan Baihuin ja Shentingin vasemmalla ja oikealla puolella, ja sähköakupunktiolaite palautettiin nollaan. Vedä neula ulos, kun potilas saa puuvillan yllä mainituista kohdista, jotta potilaat tuntevat, että neula on vedetty ulos. Sama hoitoaika 30 min, 1 kertaa päivässä, viisi kertaa viikossa, 4 viikkoa 1 hoitojaksolla, hoito 3 hoitojaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMSE
Aikaikkuna: viikko (0,4,8,12,20)
Minimental State Examination asteikko
viikko (0,4,8,12,20)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MoCA
Aikaikkuna: viikko (0,4,8,12,20)
Montrealin kognitiivinen arviointi
viikko (0,4,8,12,20)
MBI
Aikaikkuna: viikko (0,4,8,12,20)
Muokattu Barthel-indeksi
viikko (0,4,8,12,20)
SSTCM
Aikaikkuna: viikko (0,4,8,12,20)
viikko (0,4,8,12,20)
SS-QOL
Aikaikkuna: viikko (0,4,8,12,20)
viikko (0,4,8,12,20)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YD202219

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset valeakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa