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脳卒中後の軽度認知障害に対する鍼治療:ランダム化比較試験

  1. 以前の研究に基づいて、国際評価尺度を使用して脳卒中後の軽度認知障害の治療における鍼治療の有効性と安全性を観察するために標準化されたランダム化対照臨床試験が実施され、臨床経験が証拠に変換されました。
  2. 患者が報告した臨床転帰によれば、脳卒中後の軽度認知障害の評価における中国スケールと西洋スケールの違いが比較された。 「疾患鑑別,症候群鑑別,経絡鑑別」に基づいて,脳卒中後の軽度認知障害の症候群鑑別と治療システムを予備的に構築し,TCM症候群予測モデルを改善した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jia Xu, Doctor
  • 電話番号:+86 13564350018
  • メールhotohorij@126.com

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200031
        • 募集
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 診断基準を満たしていること: ① 脳卒中診断基準:国家衛生健康委員会発行の「中国脳卒中予防と治療ガイドライン(2021年版)」の脳梗塞および脳出血の診断基準に従い、診断は次の条件を満たすことにより確認された。頭部CTまたはMRI検査。 ② 軽度認知障害の診断基準:2018年中国認知症および認知障害の診断と治療ガイドラインによる(5):軽度認知障害の診断と治療。 ③中医学の診断基準:2012年に国家中医薬総局が発行した「中医学の診断有効基準」によると、患者は認知症と診断された。
  2. 40歳以下、75歳以下、男女問わず。
  3. 他の原因なしに脳卒中後に認知障害が発生した。
  4. 脳卒中後6か月以内の認知障害。
  5. 状態は安定、意識は鮮明、MoCA スコア < 26 点。
  6. 研究に参加する意思があり、「インフォームドコンセント」に署名した人。

除外基準:

  • 脳CTまたはMRIにより、脳卒中、または重度の脳萎縮または白質白質症とは無関係の他の病変が示された。 (2)重篤な合併症(心筋梗塞、心不全、悪性腫瘍、重度の感染症、精神疾患、重度のうつ病、てんかんなど)。

    • 明らかな聴覚障害、視覚障害、失語症、その他身体的評価に協力できない場合。 (4) 妊娠中または妊娠を予定している女性、授乳中の女性。 ⑤ 鍼治療に対する不耐性。 ⑥ 出血傾向があり、凝固機能が低下している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
毎回30分、1日1回、週5回、1コースの治療で4週間、治療の3期間。
偽コンパレータ:対照群
百会と神亭の左右にある四神功の定位置に電気鍼を接続し、電気鍼器具をゼロに戻しました。 上記の点を患者に綿棒の説明をしたときに針を抜くと、患者に針が抜かれたと感じてもらうことができます。 同じ治療時間30分、1日1回、週5回、4週間を1クール、治療3期間の治療です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSE
時間枠:週 (0、4、8、12、20)
ミニメンタルステート検査スケール
週 (0、4、8、12、20)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MoCA
時間枠:週 (0、4、8、12、20)
モントリオール認知評価
週 (0、4、8、12、20)
MBI
時間枠:週 (0、4、8、12、20)
修正されたバーセルインデックス
週 (0、4、8、12、20)
SSTCM
時間枠:週 (0、4、8、12、20)
週 (0、4、8、12、20)
SS-QOL
時間枠:週 (0、4、8、12、20)
週 (0、4、8、12、20)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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