Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание при легких когнитивных нарушениях после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

20 июня 2023 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  1. На основе предыдущих исследований были проведены стандартизированные рандомизированные контролируемые клинические испытания для наблюдения за эффективностью и безопасностью акупунктуры при лечении легких когнитивных нарушений после инсульта с использованием международной рейтинговой шкалы, а клинический опыт был преобразован в доказательства.
  2. По клиническим исходам, о которых сообщили пациенты, сравнивались различия между китайской и западной шкалами в оценке легких когнитивных нарушений после инсульта. На основе «дифференциации болезни, дифференциации синдрома и дифференциации меридиана» предварительно построена система дифференциации синдрома и лечения легких когнитивных нарушений после инсульта, а также усовершенствована модель прогнозирования синдрома ТКМ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jia Xu, Doctor
  • Номер телефона: +86 13564350018
  • Электронная почта: hotohorij@126.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
        • Рекрутинг
        • Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
        • Контакт:
          • Jia Xu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13564350018
          • Электронная почта: hotohorij@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствие диагностическим критериям: ① Диагностические критерии инсульта: в соответствии с диагностическими критериями инфаркта мозга и кровоизлияния в мозг, изложенными в «Китайских рекомендациях по профилактике и лечению инсульта (издание 2021 г.)», выпущенных Национальной комиссией здравоохранения, диагноз был подтвержден КТ или МРТ головы. ② Критерии диагностики легких когнитивных нарушений: согласно Китайским рекомендациям по диагностике и лечению деменции и когнитивных нарушений 2018 г. (5): диагностика и лечение легких когнитивных нарушений. ③ Диагностические критерии ТКМ: в соответствии с «Критериями диагностической эффективности ТКМ», опубликованными Государственным управлением традиционной китайской медицины в 2012 году, у пациентов была диагностирована деменция.
  2. 40 лет ≤ возраст ≤75 лет, независимо от пола;
  3. когнитивные нарушения возникли после инсульта без других причин;
  4. когнитивные нарушения в течение 6 мес после инсульта;
  5. состояние стабильное, сознание ясное, оценка по шкале МоСА < 26 баллов;
  6. те, кто изъявил желание участвовать в исследовании и подписал «информированное согласие».

Критерий исключения:

  • КТ или МРТ головного мозга показали другие поражения, не связанные с инсультом, или тяжелую атрофию головного мозга, или лейкоареоз; (2) серьезные осложнения (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, злокачественная опухоль, тяжелая инфекция, психическое заболевание, тяжелая депрессия, эпилепсия и др.);

    • с очевидным нарушением слуха, нарушением зрения, афазией и другими неспособностью к сотрудничеству при физической оценке; (4) беременные или предназначенные для беременных женщин, кормящих женщин; ⑤ непереносимость иглоукалывания; ⑥ склонность к кровотечениям и плохая функция коагуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечебная группа
каждый раз по 30 мин, 1 раз в день, 5 раз в неделю, 4 недели на 1 курс лечения, на курс 3 курса лечения.
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Электроакупунктура была подключена к фиксированному месту Sishencong на левой и правой сторонах Baihui и Shenting, а электроакупунктурный инструмент был возвращен на ноль. Вытащите иглу, когда пациент будет проинформирован о хлопке в вышеуказанных точках, чтобы пациент почувствовал, что игла была вытащена. То же время лечения 30 мин, 1 раз в день, 5 раз в неделю, 4 недели на 1 курс лечения, курс лечения 3 периода лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MMSE
Временное ограничение: неделя (0,4,8,12,20)
Шкала мини-психического обследования
неделя (0,4,8,12,20)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МоСА
Временное ограничение: неделя (0,4,8,12,20)
Монреальский когнитивный тест
неделя (0,4,8,12,20)
МБИ
Временное ограничение: неделя (0,4,8,12,20)
Модифицированный индекс Бартеля
неделя (0,4,8,12,20)
SSTCM
Временное ограничение: неделя (0,4,8,12,20)
неделя (0,4,8,12,20)
СС-КЖ
Временное ограничение: неделя (0,4,8,12,20)
неделя (0,4,8,12,20)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования имитация иглоукалывания

Подписаться