Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profily prostorové proteomiky adenomu produkujícího aldosteron a jednostranné hyperplazie

28. června 2023 aktualizováno: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Profily prostorové proteomiky adrenálního adenomu/hyperplazie vedoucí k primárnímu aldosteronu

Primární aldosteronismus (PA) je častou příčinou sekundární hypertenze, která je charakterizována nadměrnou produkcí aldosteronu nadledvinami. Nadměrný aldosteron může výrazně zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice. Pacienty s adenomem produkujícím aldosteron (APA) nebo jednostrannou hyperplazií (UAH) lze vyléčit jednostrannou adrenalektomií. Kůra nadledvin je vnější částí nadledvin a je rozdělena do tří vrstev – zona glomerulosa, zona fasciculata a zona reticularis. A nejvzdálenější vrstva je zona glomerulosa a je plná buněk, které tvoří hormon aldosteron. Ačkoli bylo zkoumáno, že hlavní příčinou APA nebo UAH jsou mutace různých kalciových iontových kanálů, včetně KCNJ5, CACNA1D, CLCN2 et al, stále není známo, zda existují nějaké další změny jiných proteinů v různých vrstvách. Výzkumníci proto navrhli studii tak, aby charakterizovala proteomické profily adrenálního adenomu/hyperplazie vedoucí k primárnímu aldosteronu a identifikovala biomarkery pro časnou identifikaci PA pomocí prostorové proteomiky. Vzorky z adenomu nebo hyperplazie nadledvin budou shromážděny a analyzovány prostorovou proteomikou v Hangzhou Jingjie Biotechnology Co., Ltd. Rozdílně exprimované proteiny v různých vrstvách budou testovány mezi APA a UAH, APA a jejími přilehlými normálními tkáněmi a UAH a jejími přilehlými normálními tkáněmi. A bude provedena KEGG analýza, aby se určila obohacená dráha v těchto odlišně exprimovaných proteinech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yan Zhencheng, MD
  • Telefonní číslo: 86-02368757882 86-13983656682
  • E-mail: zhenchengyan@sina.com

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • The Third Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rádi bychom shromáždili vzorky nadledvin od pacientů s primárním aldosteronem kvůli adenomu produkujícímu aldosteron a jednostranné hyperplazii od srpna 2023 do května 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle pokynů pro primární aldosteronismus z roku 2020 potvrdili pacienti s pozitivním primárním aldosteronismem test;
  • Pacienti s převažující jednostrannou sekrecí aldosteronu při AVS; CT nadledvin svědčící pro jednostranný adenom nadledvin (> 0,8 cm v průměru) a žádné abnormality v kontralaterální morfologii nadledvin.
  • Pacienti, kteří souhlasili s provedením adrenalektomie.

Kritéria vyloučení:

  • CT nadledvin naznačuje abnormální bilaterální morfologii nadledvin nebo jednostranné uzliny.
  • glukokortikoidy mohou léčit aldosteronismus (GRA) a familiární aldosteronismus.
  • jiná sekundární hypertenze: renální parenchymová hypertenze, stenóza renální arterie, Cushingův syndrom, adrenální myeloidní hyperplazie, zúžení aorty, syndrom obstrukční spánkové apnoe hypoventilace.
  • jakýkoli jiný nevhodný stav k operaci.
  • Pacienti, kteří odmítli provést adrenalektomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
adenom produkující aldosteron
Histopatologie ukazuje jasnou hranici mezi adenomem nadledvin a okolní normální tkání.
Diagnostický test: histopatologie
Mezi adenomem nadledvin a okolní normální tkání je jasná hranice. Neexistuje jasná hranice mezi adrenální hyperplazií a okolními normálními tkáněmi.
jednostranná hyperplazie
Histopatologie neukazuje žádnou jasnou hranici mezi adrenální hyperplazií a okolními normálními tkáněmi.
Diagnostický test: histopatologie
Mezi adenomem nadledvin a okolní normální tkání je jasná hranice. Neexistuje jasná hranice mezi adrenální hyperplazií a okolními normálními tkáněmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening na biomarkery.
Časové okno: Po resekci/biopsii APA/UAH obvykle do 6 měsíců
Histologická validace oblasti pozitivní na CYP11B2 v APA a UAH imunohistochemickým barvením (IHC). Některé vzorky budou hlouběji charakterizovány pomocí pokročilých prostorových proteomických technologií k identifikaci biomarkerů.
Po resekci/biopsii APA/UAH obvykle do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahrnout biomarkery do přesné a včasné diagnózy PA.
Časové okno: 12 měsíců
Ověření vztahu mezi biomarkery a klinickými projevy, včetně plazmatických koncentrací aldosteronu (PAC), poměru aldosteronu k reinu (ARR), přímé koncentrace reninu (DRC) a sérového draslíku atd. Porovnání vztahů mezi biomarkery a rizikovými faktory, včetně osas a rodinná anamnéza atd. Vytvoření matematického modelu pro diagnostiku PA pomocí strojového učení a studium patogeneze PA prostřednictvím odpovídajících zvířecích modelů.
12 měsíců
Identifikace vztahu mezi biomarkery a prognózou PA.
Časové okno: 12 měsíců
Změna krevního tlaku a stav medikace se vyšetřují během 3 měsíců sledování. Ověření vztahu mezi biomarkery a funkcí APA a UAH a také prognózy PA.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Zhencheng, MD, The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPP of APA/UAH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit