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Räumliche Proteomics-Profile von Aldosteron-produzierenden Adenomen und einseitiger Hyperplasie

28. Juni 2023 aktualisiert von: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Räumliche Proteomics-Profile von Nebennierenadenom/Hyperplasie, die zu primärem Aldosteron führen

Primärer Aldosteronismus (PA) ist eine häufige Ursache für sekundären Bluthochdruck, der durch eine übermäßige Aldosteronproduktion der Nebenniere gekennzeichnet ist. Zu viel Aldosteron kann das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfälle deutlich erhöhen. Patienten mit Aldosteron-produzierendem Adenom (APA) oder einseitiger Hyperplasie (UAH) können durch eine einseitige Adrenalektomie geheilt werden. Die Nebennierenrinde ist der äußere Teil der Nebenniere und ist in drei Schichten unterteilt: die Zona glomerulosa, die Zona fasciculata und die Zona reticularis. Und die äußerste Schicht ist die Zona glomerulosa, und sie ist voller Zellen, die das Hormon Aldosteron produzieren. Obwohl untersucht wurde, dass die Hauptursache für APA oder UAH die Mutationen verschiedener Calciumionenkanäle sind, darunter KCNJ5, CACNA1D, CLCN2 et al., ist noch nicht bekannt, ob es noch andere Veränderungen anderer Proteine ​​in verschiedenen Schichten gibt. Daher haben die Forscher die Studie so konzipiert, dass sie die Proteomikprofile von Nebennierenadenomen/-hyperplasien charakterisiert, die zu primärem Aldosteron führen, und Biomarker für die Früherkennung von PA mithilfe räumlicher Proteomik identifiziert. Die Proben von Nebennierenadenomen oder -hyperplasien werden gesammelt und durch räumliche Proteomik in Hangzhou Jingjie Biotechnology Co., Ltd. analysiert. Die unterschiedlich exprimierten Proteine ​​in verschiedenen Schichten werden zwischen APA und UAH, APA und seinen angrenzenden normalen Geweben bzw. UAH und seinen angrenzenden normalen Geweben herausgesucht. Und eine KEGG-Analyse wird durchgeführt, um den angereicherten Signalweg in diesen unterschiedlich exprimierten Proteinen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • The Third Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir möchten von August 2023 bis Mai 2024 Nebennierenproben von Patienten mit primärem Aldosteron aufgrund eines Aldosteron-produzierenden Adenoms und einseitiger Hyperplasie sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß den Leitlinien für primären Aldosteronismus aus dem Jahr 2020 haben Patienten mit positivem primären Aldosteronismus einen bestätigten Test;
  • Patienten mit überwiegend einseitiger Aldosteronsekretion bei AVS; Nebennieren-CT, was auf ein einseitiges Nebennierenadenom (> 0,8 cm Durchmesser) und keine Anomalien in der kontralateralen Nebennierenmorphologie schließen lässt.
  • Patienten, die einer Adrenalektomie zustimmten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Nebennieren-CT deutet auf eine abnormale bilaterale Nebennierenmorphologie oder einseitige Knötchen hin.
  • Glukokortikoide können Aldosteronismus (GRA) und familiären Aldosteronismus behandeln.
  • andere sekundäre Hypertonie: Nierenparenchymhypertonie, Nierenarterienstenose, Cushing-Syndrom, adrenale myeloische Hyperplasie, Aortenverengung, obstruktives Schlafapnoe-Hypoventilationssyndrom.
  • jeder andere für eine Operation ungeeignete Zustand.
  • Patienten, die sich weigerten, eine Adrenalektomie durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aldosteron-produzierendes Adenom
Die Histopathologie zeigt eine klare Grenze zwischen dem Nebennierenadenom und dem umgebenden normalen Gewebe.
Diagnosetest: Histopathologie
Es gibt eine klare Grenze zwischen dem Nebennierenadenom und dem umgebenden normalen Gewebe. Es gibt keine klare Grenze zwischen Nebennierenhyperplasie und umgebendem normalen Gewebe.
einseitige Hyperplasie
Die Histopathologie zeigt keine klare Grenze zwischen Nebennierenhyperplasie und umgebendem normalen Gewebe.
Diagnosetest: Histopathologie
Es gibt eine klare Grenze zwischen dem Nebennierenadenom und dem umgebenden normalen Gewebe. Es gibt keine klare Grenze zwischen Nebennierenhyperplasie und umgebendem normalen Gewebe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening auf Biomarker.
Zeitfenster: Nach APA/UAH-Resektion/Biopsie, normalerweise innerhalb von 6 Monaten
Histologische Validierung des CYP11B2-positiven Bereichs in APA und UAH durch immunhistochemische Färbung (IHC). Einige Proben werden mit fortschrittlichen räumlichen Proteomics-Technologien genauer charakterisiert, um die Biomarker zu identifizieren.
Nach APA/UAH-Resektion/Biopsie, normalerweise innerhalb von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehen Sie Biomarker in die genaue und frühe Diagnose von PA ein.
Zeitfenster: 12 Monate
Überprüfung der Beziehung zwischen Biomarkern und klinischen Erscheinungsbildern, einschließlich Plasma-Aldosteronkonzentrationen (PAC), Aldosteron-zu-Rein-Verhältnis (ARR), direkter Reninkonzentration (DRC) und Serumkalium usw. Vergleich der Beziehungen zwischen Biomarkern und Risikofaktoren, einschließlich Osas und Familiengeschichte usw. Erstellung eines mathematischen Modells zur Diagnose von PA durch maschinelles Lernen und Untersuchung der Pathogenese von PA durch entsprechende Tiermodelle.
12 Monate
Identifizierung der Beziehung zwischen Biomarkern und der Prognose von PA.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung des Blutdrucks und des Medikationsstatus wird über einen Zeitraum von 3 Monaten untersucht. Überprüfung des Zusammenhangs zwischen den Biomarkern und der Funktion von APA und UAH sowie der Prognose von PA.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Third Military Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Zhencheng, MD, The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPP of APA/UAH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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