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Proteomica spaziale Profili di adenoma produttore di aldosterone e iperplasia unilaterale

28 giugno 2023 aggiornato da: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Profili di proteomica spaziale dell'adenoma/iperplasia surrenale che porta all'aldosterone primario

L'aldosteronismo primario (PA) è una causa comune di ipertensione secondaria, caratterizzata da un'eccessiva produzione di aldosterone da parte della ghiandola surrenale. Un eccesso di aldosterone può aumentare significativamente il rischio di malattie cardiovascolari e ictus. I pazienti con adenoma producente aldosterone (APA) o iperplasia unilaterale (UAH) possono essere curati mediante adrenalectomia unilaterale. La corteccia surrenale è la parte esterna della ghiandola surrenale ed è suddivisa in tre strati: la zona glomerulosa, la zona fasciculata e la zona reticolare. E lo strato più esterno è la zona glomerulosa, ed è piena di cellule che producono l'ormone aldosterone. Sebbene sia stato studiato che la causa principale di APA o UAH è la mutazione di diversi canali ionici del calcio, inclusi KCNJ5, CACNA1D, CLCN2 et al, non è ancora noto se ci siano altri cambiamenti di altre proteine ​​​​in diversi strati. Pertanto, i ricercatori hanno progettato lo studio per caratterizzare i profili proteomici dell'adenoma/iperplasia surrenale che portano all'aldosterone primario e identificare i biomarcatori per l'identificazione precoce della PA utilizzando la proteomica spaziale. I campioni di adenoma o iperplasia surrenale saranno raccolti e analizzati mediante proteomica spaziale presso Hangzhou Jingjie Biotechnology Co., Ltd. Le proteine ​​differenzialmente espresse nei diversi strati saranno selezionate rispettivamente tra APA e UAH, APA ei suoi tessuti normali adiacenti e UAH ei suoi tessuti normali adiacenti. E l'analisi KEGG sarà condotta per determinare il percorso arricchito in queste proteine ​​espresse in modo differenziato, rispettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • The Third Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vorremmo raccogliere i campioni di surrenale da pazienti con aldosterone primario a causa di adenoma che produce aldosterone e iperplasia unilaterale da agosto 2023 a maggio 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo le linee guida del 2020 per l'aldosteronismo primario, i pazienti con aldosteronismo primario positivo hanno confermato il test;
  • Pazienti con secrezione unilaterale predominante di aldosterone all'AVS; TC surrenale che suggerisce adenoma surrenale unilaterale (> 0,8 cm di diametro) e nessuna anomalia nella morfologia surrenale controlaterale.
  • Pazienti che hanno accettato di eseguire la surrenectomia.

Criteri di esclusione:

  • La TC surrenale suggerisce una morfologia surrenale bilaterale anormale o noduli unilaterali.
  • i glucocorticoidi possono trattare l'aldosteronismo (GRA) e l'aldosteronismo familiare.
  • altra ipertensione secondaria: ipertensione parenchimale renale, stenosi dell'arteria renale, sindrome di Cushing, iperplasia mieloide surrenalica, restringimento aortico, sindrome da ipoventilazione dell'apnea ostruttiva del sonno.
  • qualsiasi altra condizione non idonea per la chirurgia.
  • Pazienti che si sono rifiutati di eseguire la surrenectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adenoma produttore di aldosterone
L'istopatologia mostra un chiaro confine tra l'adenoma surrenale e il tessuto normale circostante.
Test diagnostico: istopatologia
Esiste un chiaro confine tra l'adenoma surrenale e il tessuto normale circostante. Non esiste un chiaro confine tra l'iperplasia surrenalica e i tessuti normali circostanti.
iperplasia unilaterale
L'istopatologia non mostra un chiaro confine tra iperplasia surrenalica e tessuti normali circostanti.
Test diagnostico: istopatologia
Esiste un chiaro confine tra l'adenoma surrenale e il tessuto normale circostante. Non esiste un chiaro confine tra l'iperplasia surrenalica e i tessuti normali circostanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening per i biomarcatori.
Lasso di tempo: Dopo resezione/biopsia APA/UAH, di solito entro 6 mesi
Convalida istologica dell'area positiva per CYP11B2 in APA e UAH mediante colorazione immunoistochimica (IHC). Alcuni esemplari saranno caratterizzati più profondamente con tecnologie avanzate di proteomica spaziale per identificare i biomarcatori.
Dopo resezione/biopsia APA/UAH, di solito entro 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incorporare i biomarcatori nella diagnosi accurata e precoce della PA.
Lasso di tempo: 12 mesi
Verifica della relazione tra biomarcatori e presentazioni cliniche, comprese le concentrazioni plasmatiche di aldosterone (PAC), rapporto aldosterone/rein (ARR), concentrazione diretta di renina (DRC) e potassio sierico, ecc. Confrontando le relazioni tra biomarcatori e fattori di rischio, inclusi osas e storia familiare, ecc. Stabilire un modello matematico per diagnosticare la PA attraverso l'apprendimento automatico e studiare la patogenesi della PA attraverso modelli animali corrispondenti.
12 mesi
Identificazione della relazione tra biomarcatori e prognosi della PA.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'alterazione della pressione arteriosa e lo stato dei farmaci vengono studiati con un follow-up di 3 mesi. Verifica della relazione tra i biomarcatori e la funzione di APA e UAH, nonché la prognosi della PA.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Military Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Zhencheng, MD, The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

25 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPP of APA/UAH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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