Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spatial Proteomics Profiler af Aldosteron-producerende Adenoma og Unilateral Hyperplasi

28. juni 2023 opdateret af: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Spatial Proteomics Profiler af Adrenal Adenoma/Hyperplasi, der fører til Primær Aldosteron

Primær aldosteronisme (PA) er en almindelig årsag til sekundær hypertension, som er karakteriseret ved overdreven aldosteronproduktion i binyrerne. For højt aldosteron kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde markant. Patienter med aldosteronproducerende adenom (APA) eller unilateral hyperplasi (UAH) kan helbredes ved unilateral adrenalektomi. Binyrebarken er den ydre del af binyren og er opdelt i tre lag - zona glomerulosa, zona fasciculata og zona reticularis. Og det yderste lag er zona glomerulosa, og den er fuld af celler, der laver hormonet aldosteron. Selvom det er blevet undersøgt, at hovedårsagen til APA eller UAH er mutationerne af forskellige calciumionkanaler, herunder KCNJ5, CACNA1D, CLCN2 et al., er det stadig uvist, om der er andre ændringer af andre proteiner i forskellige lag. Derfor designede efterforskerne undersøgelsen til at karakterisere proteomiske profiler af adrenal adenom/hyperplasi, der fører til primært aldosteron, og identificere biomarkører til tidlig identifikation af PA ved brug af rumlig proteomik. Prøverne fra binyreadenom eller hyperplasi vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af rumlig proteomik i Hangzhou Jingjie Biotechnology Co., Ltd. De differentielt udtrykte proteiner i forskellige lag vil blive screenet ud mellem henholdsvis APA og UAH, APA og dets tilstødende normale væv og UAH og dets tilstødende normale væv. Og KEGG-analyse vil blive udført for at bestemme beriget pathway i henholdsvis disse differentielt udtrykte proteiner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • The Third Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil gerne indsamle prøver af binyre fra primære aldosteronpatienter på grund af aldosteronproducerende adenom og unilateral hyperplasi fra august 2023 til maj 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge 2020-retningslinjerne for primær aldosteronisme bekræftede patienter med positiv primær aldosteronisme test;
  • Patienter med overvejende ensidig aldosteronsekretion ved AVS; binyre-CT, der tyder på unilateralt binyreadenom (> 0,8 cm diameter) og ingen abnormiteter i kontralateral binyremorfologi.
  • Patienter, der gik med til at foretage binyreoperationen.

Ekskluderingskriterier:

  • binyre-CT antyder unormal bilateral binyremorfologi eller unilaterale knuder.
  • glukokortikoider kan behandle aldosteronisme (GRA) og familiær aldosteronisme.
  • anden sekundær hypertension: renal parenkymal hypertension, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, binyremyeloid hyperplasi, aortaforsnævring, obstruktiv søvnapnø hypoventilationssyndrom.
  • enhver anden uegnet tilstand til operation.
  • Patienter, der nægtede at udføre adrenalektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aldosteron-producerende adenom
Histopatologi viser en klar grænse mellem binyreadenom og omgivende normalt væv.
Der er en klar grænse mellem binyreadenom og omgivende normalt væv. Der er ingen klar grænse mellem binyrehyperplasi og omgivende normalt væv.
ensidig hyperplasi
Histopatologi viser ingen klar grænse mellem binyrehyperplasi og omgivende normale væv.
Der er en klar grænse mellem binyreadenom og omgivende normalt væv. Der er ingen klar grænse mellem binyrehyperplasi og omgivende normalt væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening for biomarkører.
Tidsramme: Efter APA/UAH resektion/biopsi, normalt inden for 6 måneder
Histologisk validering af det CYP11B2 positive område i APA og UAH ved immunhistokemisk farvning (IHC). Nogle prøver vil blive karakteriseret mere dybt med avancerede rumlige proteomiske teknologier for at identificere biomarkørerne.
Efter APA/UAH resektion/biopsi, normalt inden for 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkorporer biomarkører i den nøjagtige og tidlige diagnose af PA.
Tidsramme: 12 måneder
Verifikation af forholdet mellem biomarkører og kliniske præsentationer, herunder plasmaaldosteronkoncentrationer (PAC), aldosteron til rein ratio (ARR), direkte reninkoncentration (DRC) og serumkalium osv. Sammenligning af sammenhænge mellem biomarkører og risikofaktorer, herunder osas og familiehistorie osv. Etablering af en matematisk model til diagnosticering af PA gennem maskinlæring og undersøgelse af PA's patogenese gennem tilsvarende dyremodeller.
12 måneder
Identifikation af forholdet mellem biomarkører og prognosen for PA.
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen af ​​blodtryk og medicinstatus undersøges gennem 3 måneders opfølgning. Verifikation af forholdet mellem biomarkørerne og funktionen af ​​APA og UAH, samt prognosen for PA.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Zhencheng, MD, The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner