Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzenne profile proteomiczne gruczolaka wytwarzającego aldosteron i jednostronnego rozrostu

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Przestrzenne profile proteomiczne gruczolaka/hiperplazji nadnerczy prowadzące do pierwotnego aldosteronu

Pierwotny hiperaldosteronizm (PA) jest częstą przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego, które charakteryzuje się nadmierną produkcją aldosteronu przez nadnercza. Nadmiar aldosteronu może znacznie zwiększyć ryzyko chorób układu krążenia i udaru mózgu. Pacjenci z gruczolakiem wytwarzającym aldosteron (APA) lub jednostronnym przerostem (UAH) mogą być wyleczeni przez jednostronną adrenalektomię. Kora nadnerczy jest zewnętrzną częścią nadnercza i jest podzielona na trzy warstwy - strefę kłębuszkową, strefę fasciculata i strefę siatkowatą. Najbardziej zewnętrzną warstwą jest strefa kłębuszkowa, pełna komórek wytwarzających hormon aldosteron. Chociaż zbadano, że główną przyczyną APA lub UAH są mutacje różnych kanałów jonowych wapnia, w tym KCNJ5, CACNA1D, CLCN2 i wsp., nadal nie wiadomo, czy istnieją inne zmiany innych białek w różnych warstwach. Dlatego badacze zaprojektowali badanie w celu scharakteryzowania profili proteomicznych gruczolaka nadnerczy / hiperplazji nadnerczy prowadzącej do pierwotnego aldosteronu i zidentyfikowania biomarkerów do wczesnej identyfikacji PA za pomocą proteomiki przestrzennej. Próbki gruczolaka lub rozrostu nadnerczy zostaną zebrane i przeanalizowane za pomocą proteomiki przestrzennej w Hangzhou Jingjie Biotechnology Co., Ltd. Białka wyrażane w różny sposób w różnych warstwach będą selekcjonowane odpowiednio pomiędzy APA i UAH, APA i sąsiadującymi z nią normalnymi tkankami oraz UAH i sąsiadującymi z nią normalnymi tkankami. Analiza KEGG zostanie przeprowadzona w celu określenia odpowiednio wzbogaconego szlaku w tych białkach o różnej ekspresji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chcielibyśmy pobrać próbki nadnerczy od pacjentów z pierwotnym aldosteronem z powodu gruczolaka wytwarzającego aldosteron i jednostronnego rozrostu od sierpnia 2023 do maja 2024.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z wytycznymi z 2020 r. dotyczącymi pierwotnego hiperaldosteronizmu, u pacjentów z dodatnim testem potwierdzono pierwotny aldosteronizm;
  • Pacjenci z dominującym jednostronnym wydzielaniem aldosteronu w AVS; TK nadnerczy sugerująca jednostronny gruczolak nadnerczy (o średnicy > 0,8 cm) i brak nieprawidłowości w morfologii przeciwstronnej nadnerczy.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na wykonanie adrenalektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • TK nadnerczy sugeruje nieprawidłową obustronną morfologię nadnerczy lub jednostronne guzki.
  • glukokortykoidy mogą leczyć aldosteronizm (GRA) i rodzinny aldosteronizm.
  • inne wtórne nadciśnienie tętnicze: nadciśnienie miąższowe nerek, zwężenie tętnicy nerkowej, zespół Cushinga, przerost szpiku nadnerczy, zwężenie aorty, obturacyjny bezdech senny, zespół hipowentylacji.
  • każdy inny stan nieodpowiedni do operacji.
  • Pacjenci, którzy odmówili wykonania adrenalektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
gruczolak produkujący aldosteron
Histopatologia wykazuje wyraźną granicę między gruczolakiem nadnerczy a otaczającą go prawidłową tkanką.
Test diagnostyczny: histopatologia
Istnieje wyraźna granica między gruczolakiem nadnerczy a otaczającą go prawidłową tkanką. Nie ma wyraźnej granicy między przerostem nadnerczy a otaczającymi go prawidłowymi tkankami.
jednostronna hiperplazja
Histopatologia nie wykazuje wyraźnej granicy między przerostem nadnerczy a otaczającymi go prawidłowymi tkankami.
Test diagnostyczny: histopatologia
Istnieje wyraźna granica między gruczolakiem nadnerczy a otaczającą go prawidłową tkanką. Nie ma wyraźnej granicy między przerostem nadnerczy a otaczającymi go prawidłowymi tkankami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe pod kątem biomarkerów.
Ramy czasowe: Po resekcji/biopsji APA/UAH zwykle w ciągu 6 miesięcy
Histologiczna walidacja obszaru dodatniego pod względem CYP11B2 w APA i UAH za pomocą barwienia immunohistochemicznego (IHC). Niektóre okazy zostaną dokładniej scharakteryzowane za pomocą zaawansowanych technologii proteomiki przestrzennej w celu identyfikacji biomarkerów.
Po resekcji/biopsji APA/UAH zwykle w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Włącz biomarkery do dokładnej i wczesnej diagnozy PA.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Weryfikacja związku między biomarkerami a obrazami klinicznymi, w tym stężeniem aldosteronu w osoczu (PAC), stosunkiem aldosteronu do reniny (ARR), bezpośrednim stężeniem reniny (DRC) i stężeniem potasu w surowicy itp. Porównanie zależności między biomarkerami a czynnikami ryzyka, w tym osa i historia rodzinna itp. Ustanowienie modelu matematycznego do diagnozowania PA poprzez uczenie maszynowe i badanie patogenezy PA za pomocą odpowiednich modeli zwierzęcych.
12 miesięcy
Identyfikacja związku między biomarkerami a rokowaniem w PA.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmianę ciśnienia krwi i statusu leczenia badano przez 3 miesiące obserwacji. Weryfikacja związku między biomarkerami a funkcją APA i UAH oraz rokowaniem w PA.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Military Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Zhencheng, MD, The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPP of APA/UAH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj