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Profils protéomiques spatiaux de l'adénome producteur d'aldostérone et de l'hyperplasie unilatérale

28 juin 2023 mis à jour par: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Profils protéomiques spatiaux de l'adénome/hyperplasie surrénalien conduisant à l'aldostérone primaire

L'aldostéronisme primaire (PA) est une cause fréquente d'hypertension secondaire, caractérisée par une production excessive d'aldostérone par la glande surrénale. Un excès d'aldostérone peut augmenter considérablement le risque de maladies cardiovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux. Les patients atteints d'adénome producteur d'aldostérone (APA) ou d'hyperplasie unilatérale (UAH) peuvent être guéris par surrénalectomie unilatérale. Le cortex surrénalien est la partie externe de la glande surrénale et est subdivisé en trois couches : la zone glomérulée, la zone fasciculée et la zone réticulaire. Et la couche la plus externe est la zone glomérulée, et elle est pleine de cellules qui fabriquent l'hormone aldostérone. Bien qu'il ait été étudié que la cause principale de l'APA ou de l'UAH est les mutations de différents canaux ioniques calcium, y compris KCNJ5, CACNA1D, CLCN2 et al, on ne sait toujours pas s'il existe d'autres changements d'autres protéines dans différentes couches. Par conséquent, les chercheurs ont conçu l'étude pour caractériser les profils protéomiques de l'adénome/hyperplasie surrénale conduisant à l'aldostérone primaire et identifier des biomarqueurs pour l'identification précoce de l'AP en utilisant la protéomique spatiale. Les échantillons d'adénome ou d'hyperplasie surrénale seront collectés et analysés par protéomique spatiale à Hangzhou Jingjie Biotechnology Co., Ltd. Les protéines différentiellement exprimées dans différentes couches seront filtrées entre l'APA et l'UAH, l'APA et ses tissus normaux adjacents, et l'UAH et ses tissus normaux adjacents, respectivement. Et une analyse KEGG sera effectuée pour déterminer la voie enrichie dans ces protéines exprimées de manière différentielle, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yan Zhencheng, MD
  • Numéro de téléphone: 86-02368757882 86-13983656682
  • E-mail: zhenchengyan@sina.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chongqing, Chine
        • The Third Affiliated Hospital of the Third Military Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous aimerions collecter les échantillons de surrénale de patients atteints d'aldostérone primaire en raison d'un adénome producteur d'aldostérone et d'une hyperplasie unilatérale d'août 2023 à mai 2024.

La description

Critère d'intégration:

  • Selon les directives 2020 pour l'hyperaldostéronisme primaire, les patients avec un test confirmé d'aldostéronisme primaire positif ;
  • Patients présentant une sécrétion unilatérale prédominante d'aldostérone à l'AVS ; TDM surrénalienne évoquant un adénome surrénalien unilatéral (> 0,8 cm de diamètre) et aucune anomalie de la morphologie surrénalienne controlatérale.
  • Les patients qui ont accepté de faire la surrénalectomie.

Critère d'exclusion:

  • Le scanner surrénalien suggère une morphologie surrénalienne bilatérale anormale ou des nodules unilatéraux.
  • les glucocorticoïdes peuvent traiter l'aldostéronisme (GRA) et l'aldostéronisme familial.
  • autres hypertensions secondaires : hypertension parenchymateuse rénale, sténose de l'artère rénale, syndrome de Cushing, hyperplasie myéloïde des surrénales, rétrécissement aortique, syndrome d'hypoventilation d'apnée obstructive du sommeil.
  • toute autre condition impropre à la chirurgie.
  • Les patients qui ont refusé d'effectuer une surrénalectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
adénome producteur d'aldostérone
L'histopathologie montre une frontière claire entre l'adénome surrénalien et le tissu normal environnant.
Test diagnostique: histopathologie
Il existe une frontière claire entre l'adénome surrénalien et le tissu normal environnant. Il n'y a pas de frontière claire entre l'hyperplasie surrénalienne et les tissus normaux environnants.
hyperplasie unilatérale
L'histopathologie ne montre aucune frontière claire entre l'hyperplasie surrénalienne et les tissus normaux environnants.
Test diagnostique: histopathologie
Il existe une frontière claire entre l'adénome surrénalien et le tissu normal environnant. Il n'y a pas de frontière claire entre l'hyperplasie surrénalienne et les tissus normaux environnants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des biomarqueurs.
Délai: Après résection/biopsie APA/UAH, généralement dans les 6 mois
Validation histologique de la zone positive CYP11B2 en APA et UAH par coloration immunohistochimique (IHC). Certains spécimens seront caractérisés plus profondément avec des technologies avancées de protéomique spatiale pour identifier les biomarqueurs.
Après résection/biopsie APA/UAH, généralement dans les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incorporer des biomarqueurs dans le diagnostic précis et précoce de l'AP.
Délai: 12 mois
Vérifier la relation entre les biomarqueurs et les présentations cliniques, y compris les concentrations plasmatiques d'aldostérone (PAC), le rapport aldostérone sur rêne (ARR), la concentration directe de rénine (DRC) et le potassium sérique, etc. Comparer les relations entre les biomarqueurs et les facteurs de risque, y compris les osas et histoire familiale, etc. Établir un modèle mathématique pour diagnostiquer l'AP par apprentissage automatique et étudier la pathogenèse de l'AP à travers des modèles animaux correspondants.
12 mois
Identifier la relation entre les biomarqueurs et le pronostic de l'AP.
Délai: 12 mois
L'altération de la pression artérielle et le statut médicamenteux sont étudiés pendant 3 mois de suivi. Vérification de la relation entre les biomarqueurs et la fonction de l'APA et de l'UAH, ainsi que le pronostic de l'AP.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Military Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Zhencheng, MD, The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPP of APA/UAH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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