- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05928949
Cvičení pilates a Downův syndrom
Vliv cvičení Pilates na rovnováhu a koordinaci hrubé motoriky u dětí s Downovým syndromem
Downův syndrom je jednou z genetických poruch, které ovlivňují posturální kontrolu a rovnováhu u dětí. Rovnováha zahrnuje kontrolu polohy těla v prostoru pro dosažení stability a orientace. Cvičení pilates jsou jednou z několika technik, které se používají ke zlepšení rovnováhy a kontroly držení těla u dospělých a dětí.
Cílem studie je prozkoumat vliv cvičení Pilates na rovnováhu a koordinaci hrubé motoriky u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina A prováděla cviky na flexibilitu, sílu a vytrvalost, které byly zaměřeny na svaly dolních končetin a trupu, cvičení pro posturální stabilitu v různých polohách a površích, včetně cviků na flexibilitu kyčelního, kolenního a lýtkového svalu. Posilovací cvičení zahrnovala základní svaly, abduktory kyčle, extenzory kyčle, hamstringy a extenzi kvadricepsů kolen ve vysokém sedu. Kontrola držení těla zahrnovala chůzi ve všech směrech, překračování limitů stability v různých polohách, jako je klečení, poloklečení, stání na drsném a měkkém povrchu. Každé cvičení začínalo zahřátím a ochlazením po dobu 5 minut pro každou periodu a každé sezení trvalo po dobu 45 minut.
Skupina B obdržela stejný program cvičení jako skupina A navíc ke 45 minutám cvičení Pilates pro zlepšení rovnováhy a koordinace hrubé motoriky. Cvičení bylo prováděno na podložce, lékařském míči a ze stoje se zaměřením na udržení kontrakce jádra, vyrovnání páteře a pánve a rytmus dýchání. Provede se deset opakování cvičení Pilates s 2minutovou přestávkou mezi opakováními. Obě skupiny budou navštěvovat intervenční program třikrát týdně po dobu 3 měsíců
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa F AL-Nemr, Phd
- Telefonní číslo: 01003727467
- E-mail: alaaalnemr28@gmail.com
Studijní místa
-
-
الجيزه
-
Cairo, الجيزه, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Faculty of physical therapy OP Therapy
- Telefonní číslo: 01003727467
- E-mail: alaaalnemr28@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) s diagnózou trizomie 21 prostřednictvím genetického testování, (2) ve věku 6 až 11 let a (3) schopen dodržovat minimálně dvoustupňové pokyny. Minimální motorická schopnost účastníků s DS byla samostatná lokomoce.
Kritéria vyloučení:
- (1) zdravotní stav, který je kontraindikován k mírné až intenzivní fyzické aktivitě, jako jsou kardiovaskulární problémy, (2) ortopedická nestabilita, včetně těch spojených s DS (např. atlanto-axiální nestabilita) a (3) problémy s chováním, které bránily výuce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
Skupina A prováděla cviky na flexibilitu, sílu a vytrvalost, které byly zaměřeny na svaly dolních končetin a trupu, cvičení pro posturální stabilitu v různých polohách a površích, včetně cviků na flexibilitu kyčelního, kolenního a lýtkového svalu.
Posilovací cvičení zahrnovala základní svaly, abduktory kyčle, extenzory kyčle, hamstringy a extenzi kvadricepsů kolen ve vysokém sedu.
Kontrola držení těla zahrnovala chůzi ve všech směrech, překračování limitů stability v různých polohách, jako je klečení, poloklečení, stání na drsném a měkkém povrchu. Každé cvičení začínalo zahřátím a ochlazením po dobu 5 minut pro každou periodu a každé sezení trvalo po dobu 45 minut.
|
Pilates je systém opakujících se cviků prováděných na jógové podložce nebo jiném zařízení pro podporu síly, stability a flexibility.
Cvičení Pilates rozvíjí tělo prostřednictvím svalového úsilí, které vychází z jádra.
|
|
Experimentální: cvičení pilates
skupina B obdržela stejný program cvičení jako skupina A navíc ke 45 minutám cvičení Pilates pro zlepšení rovnováhy a koordinace hrubé motoriky.
Cvičení bylo prováděno na podložce, lékařském míči a ze stoje se zaměřením na udržení kontrakce jádra, vyrovnání páteře a pánve a rytmus dýchání.
Provede se deset opakování cvičení Pilates s 2minutovou přestávkou mezi opakováními.
Obě skupiny budou navštěvovat intervenční program třikrát týdně po dobu 3 měsíců
|
Pilates je systém opakujících se cviků prováděných na jógové podložce nebo jiném zařízení pro podporu síly, stability a flexibility.
Cvičení Pilates rozvíjí tělo prostřednictvím svalového úsilí, které vychází z jádra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení bilance bude provedeno v obou skupinách před a po intervenci, aby se zjistil jakýkoli významný rozdíl, pomocí systému Biodex Balance System k vyhodnocení všech měřitelných proměnných indexů stability (index předozadní stability a index mediolaterální stability).
|
3 měsíce
|
|
Bruininks-oseretsky test motorické zdatnosti-druhá verze (BOT-2)
Časové okno: 3 měsíce
|
BOT-2 měří hrubou motoriku pomocí dílčích testů, které se zaměřují na stabilitu, pohyblivost, sílu, koordinaci a manipulaci s předměty.
Test je šitý na míru dětem školního věku, které mají různé schopnosti ovládání motoriky od normální až po mírnou nebo střední.
V této studii bude použit k měření koordinace hrubé motoriky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy