- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05928949
Pilatesøvelser og Downs syndrom
Effekt av pilatesøvelser på balanse og grovmotorisk koordinasjon hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom er en av de genetiske lidelsene som påvirker postural kontroll og balanse hos barn. Balanse innebærer å kontrollere kroppens posisjon i rommet for å oppnå stabilitet og orientering. pilatesøvelser er en av flere teknikker som brukes for å forbedre balanse og postural kontroll hos voksne og barn.
Hensikten med studien er å undersøke effekten av pilatesøvelser på balanse og grovmotorisk koordinasjon hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A utførte spenst-, styrke- og utholdenhetsøvelser som fokuserte på underekstremitet og trunkmuskulatur, trening for postural stabilitet i ulike stillinger og underlag, inkludert spenstøvelser for hofte-, kne- og leggmuskel. Styrkeøvelser inkluderte kjernemuskulatur, hofteabduktorer, hofteekstensorer hamstrings og quadriceps kneforlengelse i høyt sittende. Postural kontroll innebar å gå i alle retninger, overskride grensene for stabilitet i ulike stillinger som knelende, halvt knestående, stå på ru og myke overflater. Hver økt startet med en oppvarming og nedkjøling på 5 minutter for hver periode og hver økt varte i 45 minutter.
Gruppe B fikk det samme øvelsesprogrammet gitt til gruppe A i tillegg til 45 minutter med pilatesøvelser for å forbedre balanse og grovmotorisk koordinasjon. Øvelser ble utført på en matte, en medisinsk ball og fra stående stilling, med fokus på å opprettholde kjernekontraksjon, ryggmargs- og bekkenjustering og respirasjonsrytme. Ti repetisjoner av pilatesøvelser vil bli utført med en 2-minutters hvileperiode mellom repetisjonene. Begge gruppene skal delta på intervensjonsprogrammet tre ganger i uken i 3 måneder
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa F AL-Nemr, Phd
- Telefonnummer: 01003727467
- E-post: alaaalnemr28@gmail.com
Studiesteder
-
-
الجيزه
-
Cairo, الجيزه, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Faculty of physical therapy OP Therapy
- Telefonnummer: 01003727467
- E-post: alaaalnemr28@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) diagnostisert med Trisomi 21 gjennom genetisk testing, (2) i alderen 6 til 11 år og (3) i stand til å følge minimum to-trinns instruksjoner. Minste motoriske evne til deltakere med DS var uavhengig bevegelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) medisinsk tilstand som er kontraindisert for moderat til kraftig fysisk aktivitet som kardiovaskulære problemer, (2) ortopedisk ustabilitet, inkludert de som er forbundet med DS (f.eks. atlanto-aksial ustabilitet) og (3) atferdsproblemer som hindret instruksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
Gruppe A utførte spenst-, styrke- og utholdenhetsøvelser som fokuserte på underekstremitet og trunkmuskulatur, trening for postural stabilitet i ulike stillinger og underlag, inkludert spenstøvelser for hofte-, kne- og leggmuskel.
Styrkeøvelser inkluderte kjernemuskulatur, hofteabduktorer, hofteekstensorer hamstrings og quadriceps kneforlengelse i høyt sittende.
Postural kontroll innebar å gå i alle retninger, overskride grensene for stabilitet i ulike stillinger som knelende, halvt knestående, stå på ru og myke overflater. Hver økt startet med en oppvarming og nedkjøling på 5 minutter for hver periode og hver økt varte i 45 minutter.
|
Pilates er et system med repeterende øvelser utført på en yogamatte eller annet utstyr for å fremme styrke, stabilitet og fleksibilitet.
Pilatesøvelser utvikler kroppen gjennom muskelanstrengelse som stammer fra kjernen.
|
|
Eksperimentell: pilates øvelser
gruppe B fikk det samme programmet med øvelser gitt til gruppe A i tillegg til 45 minutter med pilatesøvelser for å forbedre balanse og grovmotorisk koordinasjon.
Øvelser ble utført på en matte, en medisinsk ball og fra stående stilling, med fokus på å opprettholde kjernekontraksjon, ryggmargs- og bekkenjustering og respirasjonsrytme.
Ti repetisjoner av pilatesøvelser vil bli utført med en 2-minutters hvileperiode mellom repetisjonene.
Begge gruppene skal delta på intervensjonsprogrammet tre ganger/uke i 3 måneder
|
Pilates er et system med repeterende øvelser utført på en yogamatte eller annet utstyr for å fremme styrke, stabilitet og fleksibilitet.
Pilatesøvelser utvikler kroppen gjennom muskelanstrengelse som stammer fra kjernen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: 3 måneder
|
Balansevurdering vil bli utført i begge grupper før og etter intervensjonen for å finne noen signifikant forskjell, ved å bruke Biodex Balance System for å evaluere alle målbare variabler av stabilitetsindekser (anteroposterior stabilitetsindeks og mediolateral stabilitetsindeks).
|
3 måneder
|
|
Bruininks-oseretsky test av motorisk ferdighet-andre versjon (BOT-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
BOT-2 måler grovmotorikk, med deltester som fokuserer på stabilitet, mobilitet, styrke, koordinasjon og objektmanipulasjon.
Testen er skreddersydd for barn i skolealder, som har varierende motoriske kontrollevner som spenner fra normal til mild eller moderat.
I denne studien vil den bli brukt til å måle grovmotorisk koordinasjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .