- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05928949
Pilates-harjoitukset ja Downin oireyhtymä
Pilates-harjoitusten vaikutus tasapainoon ja motoriseen koordinaatioon Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Downin oireyhtymä on yksi perinnöllisistä häiriöistä, jotka vaikuttavat lasten asennonhallintaan ja tasapainoon. Tasapainoon kuuluu kehon asennon hallinta avaruudessa vakauden ja suunnan saavuttamiseksi. Pilates-harjoitukset ovat yksi monista tekniikoista, joita käytetään parantamaan tasapainoa ja asennonhallintaa aikuisilla ja lapsilla.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pilatesharjoituksen vaikutusta tasapainoon ja motoriseen koordinaatioon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A-ryhmässä tehtiin joustavuus-, voima- ja kestävyysharjoituksia, joissa keskityttiin alaraajojen ja vartalon lihaksiin, asennon vakautta parantavaa harjoittelua eri asennoissa ja pinnoilla, mukaan lukien joustavuusharjoituksia lonkka-, polvi- ja pohjelihaksille. Vahvistavat harjoitukset sisälsivät ydinlihaksia, lonkan sieppaajia, lonkan ojentajalihaksia ja polven nelipäisiä venyttelyjä korkealla istuessa. Asennonhallintaan sisältyi kävelyä kaikkiin suuntiin, vakavuuden rajojen ylittäminen eri asennoissa, kuten polvistuminen, puolipolvistus, karkeilla ja pehmeillä pinnoilla seisominen. Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä jokaista jaksoa kohden ja jokainen harjoitus kesti 45 minuutin ajan.
Ryhmä B sai saman harjoitusohjelman kuin ryhmälle A 45 minuutin Pilates-harjoituksen lisäksi tasapainon ja motorisen koordinaation parantamiseksi. Harjoituksia tehtiin matolla, lääkepallolla ja seisoma-asennosta keskittyen ytimen supistumisen, selkärangan ja lantion kohdistuksen sekä hengitysrytmin ylläpitämiseen. Pilates-harjoituksia tehdään kymmenen toistoa 2 minuutin taukojaksojen välissä. Molemmat ryhmät osallistuvat interventio-ohjelmaan kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa F AL-Nemr, Phd
- Puhelinnumero: 01003727467
- Sähköposti: alaaalnemr28@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
الجيزه
-
Cairo, الجيزه, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of physical therapy OP Therapy
- Puhelinnumero: 01003727467
- Sähköposti: alaaalnemr28@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) jolla on diagnosoitu Trisomia 21 geneettisen testauksen avulla, (2) 6–11-vuotiaat ja (3) pystyy noudattamaan vähintään kaksivaiheisia ohjeita. DS:ää sairastavien osallistujien pienin motorinen kyky oli itsenäinen liikkuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) sairaus, joka on vasta-aiheinen kohtalaiselle tai voimakkaalle fyysiselle aktiivisuudelle, kuten sydän- ja verisuoniongelmat, (2) ortopedinen epävakaus, mukaan lukien DS:ään liittyvät (esim. atlanto-aksiaalinen epävakaus) ja (3) käyttäytymisongelmat, jotka estivät opetusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
A-ryhmässä tehtiin joustavuus-, voima- ja kestävyysharjoituksia, joissa keskityttiin alaraajojen ja vartalon lihaksiin, asennon vakautta parantavaa harjoittelua eri asennoissa ja pinnoilla, mukaan lukien joustavuusharjoituksia lonkka-, polvi- ja pohjelihaksille.
Vahvistavat harjoitukset sisälsivät ydinlihaksia, lonkan sieppaajia, lonkan ojentajalihaksia ja polven nelipäisiä venyttelyjä korkealla istuessa.
Asennonhallintaan sisältyi kävelyä kaikkiin suuntiin, vakavuuden rajojen ylittäminen eri asennoissa, kuten polvistuminen, puolipolvistus, karkeilla ja pehmeillä pinnoilla seisominen. Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä jokaista jaksoa kohden ja jokainen harjoitus kesti 45 minuutin ajan.
|
Pilates on järjestelmä toistuvia harjoituksia, jotka suoritetaan joogamatolla tai muilla välineillä, jotka edistävät voimaa, vakautta ja joustavuutta.
Pilates-harjoitukset kehittävät kehoa ytimestä lähtevän lihasvoiman kautta.
|
|
Kokeellinen: pilates harjoituksia
ryhmä B sai saman harjoitusohjelman, joka annettiin ryhmälle A 45 minuutin Pilates-harjoituksen lisäksi tasapainon ja motorisen koordinaation parantamiseksi.
Harjoituksia tehtiin matolla, lääkepallolla ja seisoma-asennosta keskittyen ytimen supistumisen, selkärangan ja lantion kohdistuksen sekä hengitysrytmin ylläpitämiseen.
Pilates-harjoituksia tehdään kymmenen toistoa 2 minuutin taukojaksojen välissä.
Molemmat ryhmät osallistuvat interventio-ohjelmaan kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
|
Pilates on järjestelmä toistuvia harjoituksia, jotka suoritetaan joogamatolla tai muilla välineillä, jotka edistävät voimaa, vakautta ja joustavuutta.
Pilates-harjoitukset kehittävät kehoa ytimestä lähtevän lihasvoiman kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapainoarviointi suoritetaan molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja sen jälkeen merkittävien erojen löytämiseksi käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää arvioimaan kaikki mitattavissa olevat vakausindeksien muuttujat (anteroposterior stabiliteettiindeksi ja mediolateraalinen stabiliteettiindeksi).
|
3 kuukautta
|
|
Bruininks-oseretsky-testi motorisesta pätevyydestä - toinen versio (BOT-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BOT-2 mittaa motorista bruttotaitoa osatesteillä, jotka keskittyvät vakauteen, liikkuvuuteen, vahvuuteen, koordinaatioon ja esineiden manipulointiin.
Testi on räätälöity kouluikäisille lapsille, joiden motoriset hallintakyvyt vaihtelevat normaalista lievään tai kohtalaiseen.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään motorisen bruttokoordinaation mittaamiseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .