- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928949
Pilates øvelser og Downs syndrom
Effekt af pilatesøvelser på balance og grovmotorisk koordination hos børn med Downs syndrom
Downs syndrom er en af de genetiske lidelser, der påvirker postural kontrol og balance hos børn. Balance involverer at kontrollere kroppens position i rummet for at opnå stabilitet og orientering. pilatesøvelser er en af flere teknikker, der bruges til at forbedre balancen og postural kontrol hos voksne og børn.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af pilatesøvelser på balance og grovmotorisk koordination hos børn med Downs syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A udførte fleksibilitets-, styrke- og udholdenhedsøvelser, der fokuserede på underekstremitet og kropsmuskler, øvelse for postural stabilitet i forskellige stillinger og overflader, herunder fleksibilitetsøvelser for hofte-, knæ- og lægmuskler. Styrkeøvelser omfattede kernemuskulaturen, hofteabduktorer, hofteekstensorer hamstrings og quadriceps knæforlængelse i højt siddende. Postural kontrol involverede at gå i alle retninger, overskride grænserne for stabilitet i forskellige positioner såsom knælende, halvt knælende, stående på ru og bløde overflader. Hver session startede med en opvarmning og nedkøling på 5 minutter for hver periode og hver session varede i 45 minutter.
Gruppe B modtog det samme øvelsesprogram givet til gruppe A ud over 45 minutters pilatesøvelser for at forbedre balancen og den grovmotoriske koordination. Øvelser blev udført på en måtte, en medicinsk bold og fra stående stilling, med fokus på at opretholde kernekontraktion, rygmarvs- og bækkenjustering og åndedrætsrytme. Ti gentagelser af pilatesøvelser vil blive udført med en 2-minutters hvileperiode mellem gentagelserne. Begge grupper vil deltage i interventionsprogrammet tre gange om ugen i 3 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa F AL-Nemr, Phd
- Telefonnummer: 01003727467
- E-mail: alaaalnemr28@gmail.com
Studiesteder
-
-
الجيزه
-
Cairo, الجيزه, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Faculty of physical therapy OP Therapy
- Telefonnummer: 01003727467
- E-mail: alaaalnemr28@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) diagnosticeret med Trisomi 21 gennem genetisk testning, (2) i alderen 6 til 11 år og (3) i stand til at følge mindst to-trins instruktioner. Den mindste motoriske evne hos deltagere med DS var uafhængig bevægelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) medicinsk tilstand, der er kontraindiceret til moderat til kraftig fysisk aktivitet, såsom kardiovaskulære problemer, (2) ortopædisk ustabilitet, herunder dem, der er forbundet med DS (f.eks. atlanto-aksial ustabilitet) og (3) adfærdsproblemer, der hindrede instruktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
Gruppe A udførte fleksibilitets-, styrke- og udholdenhedsøvelser, der fokuserede på underekstremitet og kropsmuskler, øvelse for postural stabilitet i forskellige stillinger og overflader, herunder fleksibilitetsøvelser for hofte-, knæ- og lægmuskler.
Styrkeøvelser omfattede kernemuskulaturen, hofteabduktorer, hofteekstensorer hamstrings og quadriceps knæforlængelse i højt siddende.
Postural kontrol involverede at gå i alle retninger, overskride grænserne for stabilitet i forskellige positioner såsom knælende, halvt knælende, stående på ru og bløde overflader. Hver session startede med en opvarmning og nedkøling på 5 minutter for hver periode og hver session varede i 45 minutter.
|
Pilates er et system af gentagne øvelser udført på en yogamåtte eller andet udstyr for at fremme styrke, stabilitet og fleksibilitet.
Pilates øvelser udvikler kroppen gennem muskelanstrengelser, der stammer fra kernen.
|
|
Eksperimentel: pilates øvelser
gruppe B modtog det samme øvelsesprogram givet til gruppe A ud over 45 minutters pilatesøvelser for at forbedre balancen og den grovmotoriske koordination.
Øvelser blev udført på en måtte, en medicinsk bold og fra stående stilling, med fokus på at opretholde kernekontraktion, rygmarvs- og bækkenjustering og åndedrætsrytme.
Ti gentagelser af pilatesøvelser vil blive udført med en 2-minutters hvileperiode mellem gentagelserne.
Begge grupper vil deltage i interventionsprogrammet tre gange om ugen i 3 måneder
|
Pilates er et system af gentagne øvelser udført på en yogamåtte eller andet udstyr for at fremme styrke, stabilitet og fleksibilitet.
Pilates øvelser udvikler kroppen gennem muskelanstrengelser, der stammer fra kernen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: 3 måneder
|
Balancevurdering vil blive udført i begge grupper før og efter interventionen for at finde enhver signifikant forskel ved at bruge Biodex Balance System til at evaluere alle målbare variabler af stabilitetsindekser (anteroposterior stabilitetsindeks og mediolateralt stabilitetsindeks).
|
3 måneder
|
|
Bruininks-oseretsky test af motorisk færdighed-anden version (BOT-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
BOT-2 måler grovmotorisk færdighed med deltests, der fokuserer på stabilitet, mobilitet, styrke, koordination og objektmanipulation.
Testen er skræddersyet til børn i skolealderen, som har varierende motoriske kontrolevner lige fra normal til mild eller moderat.
I denne undersøgelse vil den blive brugt til at måle grovmotorisk koordination.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003399
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater