- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05928949
Esercizi di Pilates e sindrome di Down
Effetto degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sulla coordinazione motoria lorda nei bambini con sindrome di Down
La sindrome di Down è una delle malattie genetiche che influenzano il controllo posturale e l'equilibrio nei bambini. L'equilibrio implica il controllo della posizione del corpo nello spazio per ottenere stabilità e orientamento. Gli esercizi di pilates sono una delle numerose tecniche utilizzate per migliorare l'equilibrio e il controllo posturale in adulti e bambini.
lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sulla coordinazione motoria grossolana nei bambini con sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo A ha eseguito esercizi di flessibilità, forza e resistenza incentrati sugli arti inferiori e sui muscoli del tronco, esercizi per la stabilità posturale in varie posizioni e superfici, inclusi esercizi di flessibilità per i muscoli dell'anca, del ginocchio e del polpaccio. Gli esercizi di rafforzamento includevano i muscoli centrali, gli abduttori dell'anca, gli estensori dell'anca, i muscoli posteriori della coscia e l'estensione del ginocchio del quadricipite in posizione seduta alta. Il controllo posturale prevedeva la deambulazione in tutte le direzioni, il superamento dei limiti di stabilità in varie posizioni come inginocchiato, mezzo inginocchiato, in piedi su superfici ruvide e morbide. Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento e defaticamento di 5 minuti per ogni periodo e ogni sessione è durata per 45 minuti.
Il gruppo B ha ricevuto lo stesso programma di esercizi dato al gruppo A oltre a 45 minuti di esercizi di Pilates per migliorare l'equilibrio e la coordinazione motoria grossolana. Gli esercizi sono stati eseguiti su un tappetino, una palla medica e da una posizione eretta, concentrandosi sul mantenimento della contrazione del core, dell'allineamento spinale e pelvico e del ritmo respiratorio. Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni. Entrambi i gruppi parteciperanno al programma di intervento tre volte a settimana per 3 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa F AL-Nemr, Phd
- Numero di telefono: 01003727467
- Email: alaaalnemr28@gmail.com
Luoghi di studio
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الجيزه
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Cairo, الجيزه, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contatto:
- Faculty of physical therapy OP Therapy
- Numero di telefono: 01003727467
- Email: alaaalnemr28@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) con diagnosi di Trisomia 21 tramite test genetici, (2) di età compresa tra 6 e 11 anni e (3) in grado di seguire un minimo di istruzioni in due fasi. L'abilità motoria minima dei partecipanti con DS era la locomozione indipendente.
Criteri di esclusione:
- (1) condizione medica che è controindicata per un'attività fisica da moderata a vigorosa come problemi cardiovascolari, (2) instabilità ortopedica, comprese quelle associate a DS (ad es. instabilità atlanto-assiale) e (3) problemi comportamentali che ostacolavano l'istruzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
Il gruppo A ha eseguito esercizi di flessibilità, forza e resistenza incentrati sugli arti inferiori e sui muscoli del tronco, esercizi per la stabilità posturale in varie posizioni e superfici, inclusi esercizi di flessibilità per i muscoli dell'anca, del ginocchio e del polpaccio.
Gli esercizi di rafforzamento includevano i muscoli centrali, gli abduttori dell'anca, gli estensori dell'anca, i muscoli posteriori della coscia e l'estensione del ginocchio del quadricipite in posizione seduta alta.
Il controllo posturale prevedeva la deambulazione in tutte le direzioni, il superamento dei limiti di stabilità in varie posizioni come inginocchiato, mezzo inginocchiato, in piedi su superfici ruvide e morbide. Ogni sessione è iniziata con un riscaldamento e defaticamento di 5 minuti per ogni periodo e ogni sessione è durata per 45 minuti.
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Pilates è un sistema di esercizi ripetitivi eseguiti su un tappetino da yoga o altre attrezzature per promuovere forza, stabilità e flessibilità.
Gli esercizi di Pilates sviluppano il corpo attraverso uno sforzo muscolare che parte dal core.
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Sperimentale: esercizi di pilates
il gruppo B ha ricevuto lo stesso programma di esercizi dato al gruppo A oltre a 45 minuti di esercizi di Pilates per migliorare l'equilibrio e la coordinazione motoria grossolana.
Gli esercizi sono stati eseguiti su un tappetino, una palla medica e da una posizione eretta, concentrandosi sul mantenimento della contrazione del core, dell'allineamento spinale e pelvico e del ritmo respiratorio.
Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni.
Entrambi i gruppi parteciperanno al programma di intervento tre volte a settimana per 3 mesi
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Pilates è un sistema di esercizi ripetitivi eseguiti su un tappetino da yoga o altre attrezzature per promuovere forza, stabilità e flessibilità.
Gli esercizi di Pilates sviluppano il corpo attraverso uno sforzo muscolare che parte dal core.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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bilancia
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione dell'equilibrio verrà eseguita in entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento per trovare eventuali differenze significative, utilizzando il Biodex Balance System per valutare tutte le variabili misurabili degli indici di stabilità (indice di stabilità anteroposteriore e indice di stabilità mediolaterale).
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3 mesi
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Test di Bruininks-oseretsky della capacità motoria-seconda versione (BOT-2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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BOT-2 misura l'abilità motoria grossolana, con test secondari che si concentrano su stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione di oggetti.
Il test è su misura per i bambini in età scolare, che hanno diverse capacità di controllo motorio che vanno da normali a lievi o moderate.
In questo studio, verrà utilizzato per misurare la coordinazione motoria grossolana.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003399
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome di Down
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamentoSindrome di Down (SD)Stati Uniti
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University of Nevada, Las VegasReclutamento
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Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesReclutamento
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Aelis FarmaHospital del Mar Research Institute (IMIM)Iscrizione su invitoSindrome di Down (trisomia 21)Spagna
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Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriTerminatoIperattività nei bambini con sindrome di Down | Impulsività nei bambini con sindrome di DownStati Uniti
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Sohag UniversityAttivo, non reclutanteSindrome di Down | Instabilità della Colonna Cervicale nella Sindrome di DownEgitto
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Aelis FarmaEuropean Commission; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); BioClever 2005... e altri collaboratoriReclutamento
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Ankara UniversityCompletatoRiabilitazione | Yoga | Sindrome di Down (SD) | Attività fisiche | Valutazione dell'equilibrioTurchia (Türkiye)
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoAnomalie cromosomiche | Sindrome di traslocazione Down
Prove cliniche su esercizi di pilates
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
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Istanbul Medipol University HospitalCompletato
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Universidade Cidade de Sao PauloCompletato
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University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
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Michele de Aguiar ZacariaReclutamento
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