- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942079
"Vliv Reiki na metabolické parametry u obézních pacientů s diabetem 2.
Vliv Reiki na dodržování léčby, stravovací chování a metabolické hodnoty u obézních jedinců s diabetem 2. typu“: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nárůst prevalence diabetu a úbytek různých orgánů a funkcí u jedince v důsledku komplikací způsobených diabetem ovlivňuje délku života a kvalitu jedince a způsobuje sociální a ekonomické ztráty postihující celou společnost. Z tohoto důvodu je individuální management diabetického pacienta důležitý z hlediska zajištění efektivní účasti a compliance v léčbě a péči. Pacienti musí mít znalosti, dovednosti a pozitivní postoje, aby úspěšně zvládli léčbu diabetu. Pacienti jsou v souladu s léčbou diabetu; narážejí na některé bariéry, jako jsou medikamentózní bariéry, bariéry sebemonitorování, bariéry znalostí a přesvědčení, bariéry diagnózy, bariéry ve vztazích se zdravotníky, bariéry změny životního stylu, bariéry při zvládání diabetu a bariéry při získávání rad a podpory. Americká diabetická asociace (ADA) uvádí, že vlastní monitorování hladiny cukru v krvi je důležité pro zajištění kontroly glykémie a prevenci hyperglykémie a asymptomatické hypoglykémie. Reiki se používá jako alternativní a doplňková léčebná metoda. Aplikace Reiki při použití společně s farmakologickými metodami, chronická únava, diabetická neuropatie, bolest způsobená operací, léčba rakoviny, příznaky kardiovaskulárních onemocnění, emoční poruchy jako úzkost, deprese, akutní nebo chronická bolest, problémy spojené s neplodností, neurodegenerativní poruchy, AIDS, autismus a vývojové poruchy, Crohnova choroba, syndrom dráždivého tračníku, traumatické poranění mozku a bylo prokázáno, že zlepšují zdravotní problémy, jako je únava.
V literatuře byly účinky reiki zkoumány u skupin pacientů s různými chronickými onemocněními, ale žádná studie nebyla nalezena na obézních jedincích s diabetem 2. typu. Proto reikinin u obézních jedinců s diabetem 2. typu; Tato studie má zjistit, zda má vliv na dodržování léčby diabetu, stravovací návyky, úrovně úzkosti a změny metabolických hodnot.
Přehled studie
Detailní popis
Nárůst prevalence diabetu a úbytek různých orgánů a funkcí u jedince v důsledku komplikací způsobených diabetem ovlivňuje délku života a kvalitu jedince a způsobuje sociální a ekonomické ztráty postihující celou společnost. Diabetes se špatnou léčbou způsobuje mnoho akutních i chronických komplikací. Udržování diabetu pod kontrolou vážně ovlivňuje výskyt mikrovaskulárních a makrovaskulárních komplikací, které se vyvíjejí v průběhu let a vážně ovlivňují život. Soulad s léčbou diabetu; nutriční terapie, pravidelný cvičební program, sebekontrola pacienta, medikace, přístup ke zdravotnickým zařízením a edukace pacientů. Pravidelným sledováním a sledováním těchto parametrů se zlepšuje compliance s úspěšnou léčbou diabetu. Základem compliance léčby diabetu jsou postoje a chování pacientů k jejich vlastnímu zdraví. Z tohoto důvodu je individuální management diabetického pacienta důležitý z hlediska zajištění efektivní účasti a compliance v léčbě a péči. Pacienti musí mít znalosti, dovednosti a pozitivní postoje, aby úspěšně zvládli léčbu diabetu. Pacienti jsou v souladu s léčbou diabetu; narážejí na některé bariéry, jako jsou medikamentózní bariéry, bariéry sebemonitorování, bariéry znalostí a přesvědčení, bariéry diagnózy, bariéry ve vztazích se zdravotníky, bariéry změny životního stylu, bariéry při zvládání diabetu a bariéry při získávání rad a podpory. Neschopnost jedince adekvátně se s těmito překážkami vypořádat způsobuje problémy s dodržováním léčby diabetu. Jedním z nejdůležitějších bodů v souladu s managementem a léčbou diabetu je selfmonitoring glykémie. Americká diabetická asociace (ADA) uvádí, že vlastní monitorování hladiny cukru v krvi je důležité pro zajištění kontroly glykémie a prevenci hyperglykémie a asymptomatické hypoglykémie. Bylo zjištěno, že hladiny HbA1c byly nižší u pacientů, kteří si měřili glykémii častěji. U pacientů se špatnou léčbou diabetu a přetrvávající hyperglykémií dochází ke zvýšení hodnoty HbA1c. 1% zvýšení hodnoty HbA1c je akceptováno jako riziko vzniku komplikací. Reiki se používá jako alternativní a doplňková léčebná metoda. Aplikace Reiki při použití společně s farmakologickými metodami, chronická únava, diabetická neuropatie, bolest způsobená operací, léčba rakoviny, příznaky kardiovaskulárních onemocnění, emoční poruchy jako úzkost, deprese, akutní nebo chronická bolest, problémy spojené s neplodností, neurodegenerativní poruchy, AIDS, autismus a vývojové poruchy, Crohnova choroba, syndrom dráždivého tračníku, traumatické poranění mozku a bylo prokázáno, že zlepšují zdravotní problémy, jako je únava (43).
V literatuře byly účinky reiki zkoumány u skupin pacientů s různými chronickými onemocněními, ale žádná studie nebyla nalezena na obézních jedincích s diabetem 2. typu. Proto reikinin u obézních jedinců s diabetem 2. typu; Tato studie má zjistit, zda má vliv na dodržování léčby diabetu, stravovací návyky, úrovně úzkosti a změny metabolických hodnot.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Telefonní číslo: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nermin OLGUN
- Telefonní číslo: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan
- Nábor
- Harran unv.
-
Kontakt:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
-
Şanlıurfa, Krocan
- Nábor
- Harran Unv
-
Kontakt:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Telefonní číslo: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- když vám byl diagnostikován diabetes 2. typu alespoň před 6 měsíci,
- Index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m²
- Být na perorální léčbě nebo užívat inzulín,
- Schopnost komunikovat a číst,
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nedodržování principu dobrovolnosti
- Neúplné odpovídání na formuláře pro sběr dat
- Touha opustit studium v jakékoli fázi studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
|
|
skupina přijímající reiki
Jedinci, kteří podstoupí Reiki po dobu 12 týdnů
|
Reiki se používá jako alternativní a doplňková léčebná metoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
„Reiki má pozitivní vliv na adherenci k léčbě, stravovací návyky a metabolické hodnoty u obézních jedinců s diabetem 2. typu.
Časové okno: 12 týdnů
|
Metabolické změny u pacienta před a po reiki
|
12 týdnů
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna HbA1c u pacienta před a po reiki
|
12 týdnů
|
|
Hladina cholesterolu v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladina výměny cholesterolu v krvi
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Stav krevního tlaku
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
|
12 týdnů
|
|
Měření obvodu břicha
Časové okno: 12 týdnů
|
obvod pasu bude měřen svinovacím metrem
|
12 týdnů
|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
BUDE HODNOCEN PODLE MĚŘÍTKA
|
12 týdnů
|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna stravovacího chování bude hodnocena pomocí stupnice
|
12 týdnů
|
|
Změna adherence k léčbě
Časové okno: 12 týdnů
|
změna adherence k léčbě bude hodnocena pomocí stupnice
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .