- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05942079
"L'effet du Reiki sur les paramètres métaboliques chez les patients obèses atteints de diabète de type 2"
L'effet du Reiki sur l'observance du traitement, les comportements alimentaires et les valeurs métaboliques chez les personnes obèses atteintes de diabète de type 2 : étude contrôlée randomisée
L'augmentation de la prévalence du diabète et la perte de divers organes et fonctions chez l'individu à la suite de complications causées par le diabète affectent l'espérance de vie et la qualité des individus, et entraînent des pertes sociales et économiques affectant l'ensemble de la société. Pour cette raison, la prise en charge individuelle du patient diabétique est importante pour garantir une participation et une observance effectives du traitement et des soins. Les patients doivent avoir des connaissances, des compétences et des attitudes positives pour suivre avec succès le traitement du diabète. Les patients respectent le traitement du diabète ; ils rencontrent certains obstacles tels que les obstacles aux médicaments, les obstacles à l'autosurveillance, les obstacles aux connaissances et aux croyances, les obstacles au diagnostic, les obstacles dans les relations avec les professionnels de la santé, les obstacles au changement de mode de vie, les obstacles à la gestion du diabète et les obstacles à l'obtention de conseils et de soutien. L'American Diabetes Association (ADA) déclare que l'autosurveillance de la glycémie est importante pour assurer le contrôle glycémique et prévenir l'hyperglycémie et l'hypoglycémie asymptomatique. Le Reiki est appliqué comme méthode de traitement alternative et complémentaire. Application Reiki, lorsqu'elle est utilisée avec des méthodes pharmacologiques, fatigue chronique, neuropathie diabétique, douleur causée par la chirurgie, traitement du cancer, symptômes de maladies cardiovasculaires, troubles émotionnels tels que l'anxiété, la dépression, la douleur aiguë ou chronique, les problèmes liés à l'infertilité, les troubles neurodégénératifs, Le SIDA, l'autisme et les troubles du développement, la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, les lésions cérébrales traumatiques et il a été démontré qu'il améliore les problèmes de santé tels que la fatigue.
Dans la littérature, les effets du reiki ont été examinés chez des groupes de patients atteints de différentes maladies chroniques, mais aucune étude n'a été trouvée sur des personnes obèses atteintes de diabète de type 2. Par conséquent, la reikinine chez les personnes obèses atteintes de diabète de type 2 ; Cette étude est prévue pour déterminer si elle a un effet sur l'observance du traitement du diabète, les comportements alimentaires, les niveaux d'anxiété et les modifications des valeurs métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de la prévalence du diabète et la perte de divers organes et fonctions chez l'individu à la suite de complications causées par le diabète affectent l'espérance de vie et la qualité des individus, et entraînent des pertes sociales et économiques affectant l'ensemble de la société. Le diabète mal pris en charge entraîne de nombreuses complications aiguës et chroniques. Garder le diabète sous contrôle affecte sérieusement la survenue de complications microvasculaires et macrovasculaires, qui se développent au fil des ans et affectent gravement la vie. Respect du traitement du diabète ; thérapie nutritionnelle, programme d'exercice régulier, autosurveillance du patient, médication, accès aux établissements de santé et éducation du patient. Avec une surveillance et une surveillance régulières de ces paramètres, l'observance d'un traitement du diabète réussi est améliorée. La base de l'observance du traitement du diabète est déterminée par les attitudes et les comportements des patients concernant leur propre santé. Pour cette raison, la prise en charge individuelle du patient diabétique est importante pour garantir une participation et une observance effectives du traitement et des soins. Les patients doivent avoir des connaissances, des compétences et des attitudes positives pour suivre avec succès le traitement du diabète. Les patients respectent le traitement du diabète ; ils rencontrent certains obstacles tels que les obstacles aux médicaments, les obstacles à l'autosurveillance, les obstacles aux connaissances et aux croyances, les obstacles au diagnostic, les obstacles dans les relations avec les professionnels de la santé, les obstacles au changement de mode de vie, les obstacles à la gestion du diabète et les obstacles à l'obtention de conseils et de soutien. L'incapacité de l'individu à faire face à ces obstacles de manière adéquate entraîne des problèmes d'observance du traitement du diabète. L'un des points les plus importants de la conformité à la gestion et au traitement du diabète est l'autosurveillance de la glycémie. L'American Diabetes Association (ADA) déclare que l'autosurveillance de la glycémie est importante pour assurer le contrôle glycémique et prévenir l'hyperglycémie et l'hypoglycémie asymptomatique. Les taux d'HbA1c se sont avérés plus faibles chez les patients qui mesuraient leur glycémie plus fréquemment. Chez les patients ayant une mauvaise gestion du diabète et une hyperglycémie persistante, il y a une augmentation de la valeur de l'HbA1c. Une augmentation de 1% de la valeur de l'HbA1c est acceptée comme un risque de formation de complications. Le Reiki est appliqué comme méthode de traitement alternative et complémentaire. Application Reiki, lorsqu'elle est utilisée avec des méthodes pharmacologiques, fatigue chronique, neuropathie diabétique, douleur causée par la chirurgie, traitement du cancer, symptômes de maladies cardiovasculaires, troubles émotionnels tels que l'anxiété, la dépression, la douleur aiguë ou chronique, les problèmes liés à l'infertilité, les troubles neurodégénératifs, SIDA, autisme et troubles du développement, maladie de Crohn, syndrome du côlon irritable, traumatisme crânien et il a été démontré qu'il améliore les problèmes de santé tels que la fatigue (43).
Dans la littérature, les effets du reiki ont été examinés chez des groupes de patients atteints de différentes maladies chroniques, mais aucune étude n'a été trouvée sur des personnes obèses atteintes de diabète de type 2. Par conséquent, la reikinine chez les personnes obèses atteintes de diabète de type 2 ; Cette étude est prévue pour déterminer si elle a un effet sur l'observance du traitement du diabète, les comportements alimentaires, les niveaux d'anxiété et les modifications des valeurs métaboliques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Numéro de téléphone: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nermin OLGUN
- Numéro de téléphone: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Lieux d'étude
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Şanlıurfa, Turquie
- Recrutement
- Harran unv.
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Contact:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
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Şanlıurfa, Turquie
- Recrutement
- Harran Unv
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Contact:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Numéro de téléphone: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 il y a au moins 6 mois,
- Indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m²
- Être sous thérapie orale ou utiliser de l'insuline,
- Capacité à communiquer et à lire,
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Non-respect du principe de volontarisme
- Répondre de manière incomplète aux formulaires de collecte de données
- Désir de quitter l'étude à n'importe quel stade de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de contrôle
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groupe recevant du reiki
Les personnes qui subiront le Reiki pendant 12 semaines
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Le Reiki est appliqué comme méthode de traitement alternative et complémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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"Le Reiki a un effet positif sur l'adhésion au traitement, les comportements alimentaires et les valeurs métaboliques chez les personnes obèses atteintes de diabète de type 2.
Délai: 12 semaines
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Changements métaboliques chez le patient avant et après le reiki
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12 semaines
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Glycémie
Délai: 12 semaines
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Changement d'HbA1c chez le patient avant et après le reiki
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12 semaines
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Taux de cholestérol sanguin
Délai: 12 semaines
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Taux d'échange de cholestérol sanguin
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12 semaines
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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État de la tension artérielle
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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Modification de l'indice de masse corporelle
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12 semaines
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Mesure du tour de ventre
Délai: 12 semaines
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le tour de taille sera mesuré avec un mètre ruban
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12 semaines
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Changement du niveau d'anxiété
Délai: 12 semaines
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À ÉVALUER PAR ÉCHELLE
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12 semaines
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Changement de comportement alimentaire
Délai: 12 semaines
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Le changement de comportement alimentaire sera évalué avec une échelle
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12 semaines
|
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Changement dans l'observance du traitement
Délai: 12 semaines
|
le changement dans l'observance du traitement sera évalué avec une échelle
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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