- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942079
"Effekten av Reiki på metabolske parametere hos overvektige type 2-diabetespasienter"
Effekten av Reiki på behandlingsoverholdelse, spiseatferd og metabolske verdier hos overvektige personer med type 2-diabetes": Randomisert kontrollert studie
Økningen i forekomsten av diabetes og tap av ulike organer og funksjoner hos individet som følge av komplikasjoner forårsaket av diabetes påvirker individers forventet levealder og kvalitet, og forårsaker sosiale og økonomiske tap som påvirker hele samfunnet. Av denne grunn er den individuelle håndteringen av diabetespasienten viktig for å sikre effektiv deltakelse og etterlevelse i behandling og omsorg. Pasienter må ha kunnskap, ferdigheter og positive holdninger for å lykkes med diabetesbehandling. Pasienter er i samsvar med diabetesbehandling; de møter noen barrierer som medisinbarrierer, barrierer for egenkontroll, kunnskaps- og trosbarrierer, barrierer for diagnose, barrierer i forhold til helsepersonell, barrierer for livsstilsendring, barrierer for å mestre diabetes og barrierer for å få råd og støtte. American Diabetes Association (ADA) uttaler at egenkontroll av blodsukker er viktig for å sikre glykemisk kontroll og forebygge hyperglykemi og asymptomatisk hypoglykemi. Reiki brukes som en alternativ og komplementær behandlingsmetode. Reiki-applikasjon, når den brukes sammen med farmakologiske metoder, kronisk tretthet, diabetisk nevropati, smerte forårsaket av kirurgi, kreftbehandling, symptomer på hjerte- og karsykdommer, emosjonelle lidelser som angst, depresjon, akutte eller kroniske smerter, infertilitetsrelaterte problemer, nevrodegenerative lidelser, AIDS, autisme og utviklingsforstyrrelser, Crohns sykdom, irritabel tarmsyndrom, traumatisk hjerneskade og har vist seg å forbedre helseproblemer som tretthet.
I litteraturen er effekten av reiki undersøkt i pasientgrupper med ulike kroniske sykdommer, men det er ikke funnet noen studie på overvektige personer med type 2 diabetes. Derfor, reikinin hos overvektige personer med type 2 diabetes; Denne studien er planlagt for å finne ut om den har en effekt på etterlevelse av diabetesbehandling, spiseatferd, angstnivåer og endringer i metabolske verdier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økningen i forekomsten av diabetes og tap av ulike organer og funksjoner hos individet som følge av komplikasjoner forårsaket av diabetes påvirker individers forventet levealder og kvalitet, og forårsaker sosiale og økonomiske tap som påvirker hele samfunnet. Diabetes med dårlig behandling forårsaker mange akutte og kroniske komplikasjoner. Å holde diabetes under kontroll påvirker alvorlig forekomsten av mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner, som utvikler seg over år og påvirker livet alvorlig. Overholdelse av diabetesbehandling; ernæringsterapi, regelmessig treningsprogram, pasientens egenkontroll, medisinering, tilgang til helseinstitusjoner og pasientopplæring. Med regelmessig overvåking og overvåking av disse parametrene forbedres overholdelse av en vellykket diabetesbehandling. Grunnlaget for etterlevelse av diabetesbehandling bestemmes av pasientenes holdninger og atferd angående egen helse. Av denne grunn er den individuelle håndteringen av diabetespasienten viktig for å sikre effektiv deltakelse og etterlevelse i behandling og omsorg. Pasienter må ha kunnskap, ferdigheter og positive holdninger for å lykkes med diabetesbehandling. Pasienter er i samsvar med diabetesbehandling; de møter noen barrierer som medisinbarrierer, barrierer for egenkontroll, kunnskaps- og trosbarrierer, barrierer for diagnose, barrierer i forhold til helsepersonell, barrierer for livsstilsendring, barrierer for å mestre diabetes og barrierer for å få råd og støtte. Individets manglende evne til å takle disse hindringene forårsaker problemer i samsvar med diabetesbehandling. Et av de viktigste punktene i samsvar med diabetesbehandling og behandling er egenkontroll av blodsukker. American Diabetes Association (ADA) uttaler at egenkontroll av blodsukker er viktig for å sikre glykemisk kontroll og forebygge hyperglykemi og asymptomatisk hypoglykemi. HbA1c-nivåer ble funnet å være lavere hos pasienter som målte blodsukkeret oftere. Hos pasienter med dårlig diabetesbehandling og vedvarende hyperglykemi er det en økning i HbA1c-verdien. En økning på 1 % i HbA1c-verdi er akseptert som en risiko for komplikasjoner. Reiki brukes som en alternativ og komplementær behandlingsmetode. Reiki-applikasjon, når den brukes sammen med farmakologiske metoder, kronisk tretthet, diabetisk nevropati, smerte forårsaket av kirurgi, kreftbehandling, symptomer på hjerte- og karsykdommer, emosjonelle lidelser som angst, depresjon, akutte eller kroniske smerter, infertilitetsrelaterte problemer, nevrodegenerative lidelser, AIDS, autisme og utviklingsforstyrrelser, Crohns sykdom, irritabel tarm-syndrom, traumatisk hjerneskade og har vist seg å forbedre helseproblemer som tretthet (43).
I litteraturen er effekten av reiki undersøkt i pasientgrupper med ulike kroniske sykdommer, men det er ikke funnet noen studie på overvektige personer med type 2 diabetes. Derfor, reikinin hos overvektige personer med type 2 diabetes; Denne studien er planlagt for å finne ut om den har en effekt på etterlevelse av diabetesbehandling, spiseatferd, angstnivåer og endringer i metabolske verdier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Telefonnummer: 05327443029
- E-post: zehraklc2015@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nermin OLGUN
- Telefonnummer: 05327443029
- E-post: zehraklc2015@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia
- Rekruttering
- Harran unv.
-
Ta kontakt med:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
-
Şanlıurfa, Tyrkia
- Rekruttering
- Harran Unv
-
Ta kontakt med:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Telefonnummer: 05327443029
- E-post: zehraklc2015@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med diabetes type 2 for minst 6 måneder siden,
- Kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m²
- Å være på oral behandling eller bruke insulin,
- Evne til å kommunisere og lese,
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke overholder prinsippet om frivillighet
- Ufullstendige svar på datainnsamlingsskjemaer
- Ønske om å forlate studiet når som helst i studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
|
|
gruppe som mottar reiki
Personer som skal gjennomgå Reiki i 12 uker
|
Reiki brukes som en alternativ og komplementær behandlingsmetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Reiki har en positiv effekt på overholdelse av behandling, spiseatferd og metabolske verdier hos overvektige personer med type 2 diabetes.
Tidsramme: 12 uker
|
Metabolske endringer hos pasienten før og etter reiki
|
12 uker
|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: 12 uker
|
HbA1c endring hos pasienten før og etter reiki
|
12 uker
|
|
Kolesterolnivå i blodet
Tidsramme: 12 uker
|
Blodkolesterolutvekslingsnivå
|
12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Blodtrykksstatus
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i kroppsmasseindeks
|
12 uker
|
|
Måling av mageomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
midjeomkrets vil bli målt med et målebånd
|
12 uker
|
|
Endring av angstnivå
Tidsramme: 12 uker
|
SKAL VURDERES ETTER SKALA
|
12 uker
|
|
Endring i spiseatferd
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i spiseatferd vil bli evaluert med en skala
|
12 uker
|
|
Endring i etterlevelse av behandling
Tidsramme: 12 uker
|
endring i etterlevelse av behandling vil bli evaluert med en skala
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .