- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05942079
"O efeito do Reiki nos parâmetros metabólicos em pacientes obesos com diabetes tipo 2"
O efeito do Reiki na adesão ao tratamento, comportamentos alimentares e valores metabólicos em indivíduos obesos com diabetes tipo 2": estudo controlado randomizado
O aumento da prevalência do diabetes e a perda de vários órgãos e funções no indivíduo em decorrência das complicações causadas pelo diabetes afetam a expectativa e a qualidade de vida dos indivíduos, além de causar prejuízos sociais e econômicos afetando toda a sociedade. Por isso, o manejo individual do paciente diabético é importante para garantir a participação efetiva e adesão ao tratamento e cuidados. Os pacientes devem ter conhecimentos, habilidades e atitudes positivas para cumprir com sucesso o tratamento do diabetes. Os pacientes estão em conformidade com o tratamento do diabetes; eles encontram algumas barreiras, como barreiras à medicação, barreiras ao automonitoramento, barreiras ao conhecimento e crenças, barreiras ao diagnóstico, barreiras nas relações com os profissionais de saúde, barreiras à mudança de estilo de vida, barreiras ao enfrentamento do diabetes e barreiras à obtenção de aconselhamento e apoio. A American Diabetes Association (ADA) afirma que o automonitoramento do açúcar no sangue é importante para garantir o controle glicêmico e prevenir a hiperglicemia e a hipoglicemia assintomática. O Reiki é aplicado como um método de tratamento alternativo e complementar. Aplicação de Reiki, quando usado em conjunto com métodos farmacológicos, fadiga crônica, neuropatia diabética, dor causada por cirurgia, tratamento de câncer, sintomas de doenças cardiovasculares, distúrbios emocionais como ansiedade, depressão, dor aguda ou crônica, problemas relacionados à infertilidade, distúrbios neurodegenerativos, AIDS, autismo e distúrbios do desenvolvimento, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, lesão cerebral traumática e demonstrou melhorar problemas de saúde, como fadiga.
Na literatura, os efeitos do reiki foram examinados em grupos de pacientes com diferentes doenças crônicas, mas nenhum estudo foi encontrado em indivíduos obesos com diabetes tipo 2. Portanto, a reiquinina em indivíduos obesos com diabetes tipo 2; Este estudo está planejado para determinar se tem efeito sobre a adesão ao tratamento do diabetes, comportamentos alimentares, níveis de ansiedade e mudanças nos valores metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da prevalência do diabetes e a perda de vários órgãos e funções no indivíduo em decorrência das complicações causadas pelo diabetes afetam a expectativa e a qualidade de vida dos indivíduos, além de causar prejuízos sociais e econômicos afetando toda a sociedade. Diabetes com má gestão causa muitas complicações agudas e crônicas. Manter o diabetes sob controle afeta seriamente a ocorrência de complicações microvasculares e macrovasculares, que se desenvolvem ao longo dos anos e afetam seriamente a vida. Adesão ao tratamento do diabetes; terapia nutricional, programa regular de exercícios, automonitoramento do paciente, medicação, acesso a unidades de saúde e educação do paciente. Com monitoramento regular e monitoramento desses parâmetros, a adesão a um tratamento bem-sucedido do diabetes é melhorada. A base da adesão ao tratamento do diabetes é determinada pelas atitudes e comportamentos dos pacientes em relação à sua própria saúde. Por isso, o manejo individual do paciente diabético é importante para garantir a participação efetiva e adesão ao tratamento e cuidados. Os pacientes devem ter conhecimentos, habilidades e atitudes positivas para cumprir com sucesso o tratamento do diabetes. Os pacientes estão em conformidade com o tratamento do diabetes; eles encontram algumas barreiras, como barreiras à medicação, barreiras ao automonitoramento, barreiras ao conhecimento e crenças, barreiras ao diagnóstico, barreiras nas relações com os profissionais de saúde, barreiras à mudança de estilo de vida, barreiras ao enfrentamento do diabetes e barreiras à obtenção de aconselhamento e apoio. A incapacidade do indivíduo em lidar adequadamente com esses obstáculos causa problemas na adesão ao tratamento do diabetes. Um dos pontos mais importantes na adesão ao manejo e tratamento do diabetes é o automonitoramento da glicemia. A American Diabetes Association (ADA) afirma que o automonitoramento do açúcar no sangue é importante para garantir o controle glicêmico e prevenir a hiperglicemia e a hipoglicemia assintomática. Os níveis de HbA1c foram encontrados mais baixos em pacientes que mediram sua glicemia com mais frequência. Em pacientes com controle inadequado do diabetes e hiperglicemia persistente, há um aumento no valor de HbA1c. Um aumento de 1% no valor de HbA1c é aceito como um risco na formação de complicações. O Reiki é aplicado como um método de tratamento alternativo e complementar. Aplicação de Reiki, quando usado em conjunto com métodos farmacológicos, fadiga crônica, neuropatia diabética, dor causada por cirurgia, tratamento de câncer, sintomas de doenças cardiovasculares, distúrbios emocionais como ansiedade, depressão, dor aguda ou crônica, problemas relacionados à infertilidade, distúrbios neurodegenerativos, AIDS, autismo e distúrbios do desenvolvimento, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, lesão cerebral traumática e demonstrou melhorar problemas de saúde como fadiga (43).
Na literatura, os efeitos do reiki foram examinados em grupos de pacientes com diferentes doenças crônicas, mas nenhum estudo foi encontrado em indivíduos obesos com diabetes tipo 2. Portanto, a reiquinina em indivíduos obesos com diabetes tipo 2; Este estudo está planejado para determinar se tem efeito sobre a adesão ao tratamento do diabetes, comportamentos alimentares, níveis de ansiedade e mudanças nos valores metabólicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Número de telefone: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nermin OLGUN
- Número de telefone: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Şanlıurfa, Peru
- Recrutamento
- Harran unv.
-
Contato:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
-
Şanlıurfa, Peru
- Recrutamento
- Harran Unv
-
Contato:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Número de telefone: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses,
- Índice de massa corporal ≥ 30 kg/m²
- Estar em terapia oral ou em uso de insulina,
- Capacidade de comunicação e leitura,
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Não cumprimento do princípio do voluntarismo
- Respondendo formulários de coleta de dados de forma incompleta
- Desejo de deixar o estudo em qualquer fase do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
|
|
|
grupo recebendo reiki
Indivíduos que se submeterão ao Reiki por 12 semanas
|
O Reiki é aplicado como um método de tratamento alternativo e complementar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"O Reiki tem um efeito positivo na adesão ao tratamento, comportamentos alimentares e valores metabólicos em indivíduos obesos com diabetes tipo 2.
Prazo: 12 semanas
|
Alterações metabólicas no paciente antes e depois do reiki
|
12 semanas
|
|
Nível de glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
|
Alteração de HbA1c no paciente antes e depois do reiki
|
12 semanas
|
|
Nível de colesterol no sangue
Prazo: 12 semanas
|
Nível de troca de colesterol no sangue
|
12 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
|
Estado da pressão arterial
|
12 semanas
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
|
Alteração do índice de massa corporal
|
12 semanas
|
|
Medição da circunferência da barriga
Prazo: 12 semanas
|
a circunferência da cintura será medida com uma fita métrica
|
12 semanas
|
|
Mudança no nível de ansiedade
Prazo: 12 semanas
|
A SER AVALIADO POR ESCALA
|
12 semanas
|
|
Mudança no comportamento alimentar
Prazo: 12 semanas
|
A mudança no comportamento alimentar será avaliada com uma escala
|
12 semanas
|
|
Mudança na adesão ao tratamento
Prazo: 12 semanas
|
mudança na adesão ao tratamento será avaliada com uma escala
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .