- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05942079
«Влияние Рэйки на метаболические параметры у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа».
Влияние Рэйки на приверженность лечению, пищевое поведение и метаболические показатели у людей с ожирением и диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Увеличение распространенности диабета и потеря различных органов и функций у человека в результате осложнений, вызванных диабетом, сказываются на продолжительности и качестве жизни людей, вызывают социальные и экономические потери, затрагивающие все общество. По этой причине индивидуальное ведение пациента с диабетом важно с точки зрения обеспечения эффективного участия и соблюдения режима лечения и ухода. Пациенты должны обладать знаниями, навыками и позитивным настроем, чтобы успешно выполнять лечение диабета. Пациенты соблюдают режим лечения сахарного диабета; они сталкиваются с некоторыми барьерами, такими как лекарственные барьеры, барьеры для самоконтроля, барьеры знаний и убеждений, барьеры для диагностики, барьеры в отношениях с медицинскими работниками, барьеры для изменения образа жизни, барьеры для преодоления диабета и барьеры для получения совета и поддержки. Американская диабетическая ассоциация (ADA) утверждает, что самоконтроль уровня сахара в крови важен для обеспечения гликемического контроля и предотвращения гипергликемии и бессимптомной гипогликемии. Рэйки применяется как альтернативный и дополнительный метод лечения. Применение Рэйки в сочетании с фармакологическими методами, хроническая усталость, диабетическая невропатия, боль, вызванная операцией, лечение рака, симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, эмоциональные расстройства, такие как тревога, депрессия, острая или хроническая боль, проблемы, связанные с бесплодием, нейродегенеративные расстройства, СПИД, аутизм и нарушения развития, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, черепно-мозговая травма и, как было показано, улучшают такие проблемы со здоровьем, как усталость.
В литературе эффекты рейки изучались в группах пациентов с различными хроническими заболеваниями, но не было обнаружено исследований на тучных людях с диабетом 2 типа. Следовательно, рейкинин у тучных людей с диабетом 2 типа; Это исследование планируется, чтобы определить, влияет ли оно на соблюдение режима лечения диабета, пищевое поведение, уровень тревожности и изменения метаболических показателей.
Обзор исследования
Подробное описание
Увеличение распространенности диабета и потеря различных органов и функций у человека в результате осложнений, вызванных диабетом, сказываются на продолжительности и качестве жизни людей, вызывают социальные и экономические потери, затрагивающие все общество. Сахарный диабет при плохом лечении вызывает множество острых и хронических осложнений. Контроль диабета серьезно влияет на возникновение микро- и макрососудистых осложнений, которые развиваются с годами и серьезно влияют на жизнь. Соблюдение режима лечения сахарного диабета; диетотерапия, регулярная программа физических упражнений, самоконтроль пациентов, лекарства, доступ к медицинским учреждениям и обучение пациентов. При регулярном наблюдении и мониторинге этих параметров улучшается соблюдение режима успешного лечения сахарного диабета. Основа соблюдения режима лечения диабета определяется отношением и поведением больных в отношении собственного здоровья. По этой причине индивидуальное ведение пациента с диабетом важно с точки зрения обеспечения эффективного участия и соблюдения режима лечения и ухода. Пациенты должны обладать знаниями, навыками и позитивным настроем, чтобы успешно выполнять лечение диабета. Пациенты соблюдают режим лечения сахарного диабета; они сталкиваются с некоторыми барьерами, такими как лекарственные барьеры, барьеры для самоконтроля, барьеры знаний и убеждений, барьеры для диагностики, барьеры в отношениях с медицинскими работниками, барьеры для изменения образа жизни, барьеры для преодоления диабета и барьеры для получения совета и поддержки. Неспособность человека адекватно справиться с этими препятствиями вызывает проблемы с соблюдением режима лечения диабета. Одним из наиболее важных моментов в соблюдении тактики ведения и лечения сахарного диабета является самоконтроль уровня глюкозы в крови. Американская диабетическая ассоциация (ADA) утверждает, что самоконтроль уровня сахара в крови важен для обеспечения гликемического контроля и предотвращения гипергликемии и бессимптомной гипогликемии. Было обнаружено, что уровни HbA1c ниже у пациентов, которые чаще измеряли уровень глюкозы в крови. У пациентов с плохим лечением диабета и стойкой гипергликемией наблюдается увеличение значения HbA1c. Повышение значения HbA1c на 1% принимается за риск в формировании осложнений. Рэйки применяется как альтернативный и дополнительный метод лечения. Применение Рэйки в сочетании с фармакологическими методами, хроническая усталость, диабетическая невропатия, боль, вызванная операцией, лечение рака, симптомы сердечно-сосудистых заболеваний, эмоциональные расстройства, такие как тревога, депрессия, острая или хроническая боль, проблемы, связанные с бесплодием, нейродегенеративные расстройства, СПИД, аутизм и нарушения развития, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, черепно-мозговая травма и, как было показано, улучшают такие проблемы со здоровьем, как усталость (43).
В литературе эффекты рейки изучались в группах пациентов с различными хроническими заболеваниями, но не было обнаружено исследований на тучных людях с диабетом 2 типа. Следовательно, рейкинин у тучных людей с диабетом 2 типа; Это исследование планируется, чтобы определить, влияет ли оно на соблюдение режима лечения диабета, пищевое поведение, уровень тревожности и изменения метаболических показателей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Номер телефона: 05327443029
- Электронная почта: zehraklc2015@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nermin OLGUN
- Номер телефона: 05327443029
- Электронная почта: zehraklc2015@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция
- Рекрутинг
- Harran unv.
-
Контакт:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
-
Şanlıurfa, Турция
- Рекрутинг
- Harran Unv
-
Контакт:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Номер телефона: 05327443029
- Электронная почта: zehraklc2015@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета 2 типа не менее 6 месяцев назад,
- Индекс массы тела ≥ 30 кг/м²
- Находясь на пероральной терапии или используя инсулин,
- Умение общаться и читать,
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Несоблюдение принципа добровольности
- Неполное заполнение форм для сбора данных
- Желание покинуть исследование на любом этапе обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
|
|
группа, получающая рейки
Люди, которые будут проходить Рэйки в течение 12 недель
|
Рэйки применяется как альтернативный и дополнительный метод лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Рейки оказывает положительное влияние на приверженность лечению, пищевое поведение и метаболические показатели у людей с ожирением и диабетом 2 типа.
Временное ограничение: 12 недель
|
Метаболические изменения у пациента до и после рейки
|
12 недель
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение HbA1c у пациента до и после рейки
|
12 недель
|
|
Уровень холестерина в крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень обмена холестерина в крови
|
12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Статус артериального давления
|
12 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение индекса массы тела
|
12 недель
|
|
Измерение окружности живота
Временное ограничение: 12 недель
|
окружность талии будет измеряться рулеткой
|
12 недель
|
|
Изменение уровня тревоги
Временное ограничение: 12 недель
|
ПОДЛЕЖИТ ОЦЕНКЕ ПО ШКАЛЕ
|
12 недель
|
|
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение пищевого поведения будет оцениваться по шкале
|
12 недель
|
|
Изменение приверженности лечению
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение приверженности лечению будет оцениваться по шкале
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .