- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942079
"Het effect van Reiki op metabolische parameters bij patiënten met obesitas type 2 diabetes''
Het effect van reiki op therapietrouw, eetgedrag en metabole waarden bij zwaarlijvige personen met diabetes type 2": gerandomiseerde gecontroleerde studie
De toename van de prevalentie van diabetes en het verlies van verschillende organen en functies bij het individu als gevolg van complicaties veroorzaakt door diabetes beïnvloeden de levensverwachting en kwaliteit van individuen, en veroorzaken sociale en economische verliezen die de hele samenleving treffen. Om deze reden is het individuele management van de diabetespatiënt belangrijk voor het waarborgen van effectieve participatie en therapietrouw in behandeling en zorg. Patiënten moeten over kennis, vaardigheden en een positieve houding beschikken om de diabetesbehandeling met succes te kunnen volgen. Patiënten zijn in overeenstemming met diabetesbehandeling; ze stuiten op een aantal barrières, zoals medicatiebarrières, barrières voor zelfcontrole, kennis- en geloofsbarrières, barrières voor diagnose, barrières in relaties met gezondheidswerkers, barrières voor verandering van levensstijl, barrières voor het omgaan met diabetes en barrières voor het krijgen van advies en ondersteuning. De American Diabetes Association (ADA) stelt dat zelfcontrole van de bloedsuikerspiegel belangrijk is om de glykemische controle te waarborgen en hyperglykemie en asymptomatische hypoglykemie te voorkomen. Reiki wordt toegepast als alternatieve en aanvullende behandelmethode. Reiki-toepassing, wanneer gebruikt in combinatie met farmacologische methoden, chronische vermoeidheid, diabetische neuropathie, pijn veroorzaakt door chirurgie, kankerbehandeling, symptomen van hart- en vaatziekten, emotionele stoornissen zoals angst, depressie, acute of chronische pijn, onvruchtbaarheid gerelateerde problemen, neurodegeneratieve aandoeningen, AIDS, autisme en ontwikkelingsstoornissen, de ziekte van Crohn, het prikkelbare darm syndroom, traumatisch hersenletsel en er is aangetoond dat het gezondheidsproblemen zoals vermoeidheid verbetert.
In de literatuur zijn de effecten van reiki onderzocht bij patiëntengroepen met verschillende chronische ziekten, maar er is geen onderzoek gevonden bij zwaarlijvige personen met diabetes type 2. Daarom reikinin bij zwaarlijvige personen met diabetes type 2; Deze studie is gepland om te bepalen of het een effect heeft op therapietrouw, eetgedrag, angstniveaus en veranderingen in metabole waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toename van de prevalentie van diabetes en het verlies van verschillende organen en functies bij het individu als gevolg van complicaties veroorzaakt door diabetes beïnvloeden de levensverwachting en kwaliteit van individuen, en veroorzaken sociale en economische verliezen die de hele samenleving treffen. Diabetes met slecht management veroorzaakt veel acute en chronische complicaties. Het onder controle houden van diabetes heeft ernstige gevolgen voor het optreden van microvasculaire en macrovasculaire complicaties, die zich in de loop van de jaren ontwikkelen en het leven ernstig beïnvloeden. Naleving van diabetesbehandeling; voedingstherapie, regelmatig oefenprogramma, zelfcontrole van de patiënt, medicatie, toegang tot gezondheidsfaciliteiten en voorlichting aan patiënten. Met regelmatige monitoring en monitoring van deze parameters wordt de naleving van een succesvolle diabetesbehandeling verbeterd. De basis voor therapietrouw bij diabetesbehandeling wordt bepaald door de houding en het gedrag van patiënten met betrekking tot hun eigen gezondheid. Om deze reden is het individuele management van de diabetespatiënt belangrijk voor het waarborgen van effectieve participatie en therapietrouw in behandeling en zorg. Patiënten moeten over kennis, vaardigheden en een positieve houding beschikken om de diabetesbehandeling met succes te kunnen volgen. Patiënten zijn in overeenstemming met diabetesbehandeling; ze stuiten op een aantal barrières, zoals medicatiebarrières, barrières voor zelfcontrole, kennis- en geloofsbarrières, barrières voor diagnose, barrières in relaties met gezondheidswerkers, barrières voor verandering van levensstijl, barrières voor het omgaan met diabetes en barrières voor het krijgen van advies en ondersteuning. Het onvermogen van het individu om met deze belemmeringen adequaat om te gaan, veroorzaakt problemen bij de therapietrouw van diabetes. Een van de belangrijkste punten bij het naleven van diabetesmanagement en -behandeling is zelfcontrole van de bloedglucose. De American Diabetes Association (ADA) stelt dat zelfcontrole van de bloedsuikerspiegel belangrijk is om de glykemische controle te waarborgen en hyperglykemie en asymptomatische hypoglykemie te voorkomen. HbA1c-waarden bleken lager te zijn bij patiënten die vaker hun bloedglucose maten. Bij patiënten met een slechte diabetesbehandeling en aanhoudende hyperglykemie is er een stijging van de HbA1c-waarde. Een verhoging van de HbA1c-waarde met 1% wordt geaccepteerd als risico voor het ontstaan van complicaties. Reiki wordt toegepast als alternatieve en aanvullende behandelmethode. Reiki-toepassing, wanneer gebruikt in combinatie met farmacologische methoden, chronische vermoeidheid, diabetische neuropathie, pijn veroorzaakt door chirurgie, kankerbehandeling, symptomen van hart- en vaatziekten, emotionele stoornissen zoals angst, depressie, acute of chronische pijn, onvruchtbaarheid gerelateerde problemen, neurodegeneratieve aandoeningen, AIDS, autisme en ontwikkelingsstoornissen, de ziekte van Crohn, het prikkelbare darm syndroom, traumatisch hersenletsel en er is aangetoond dat het gezondheidsproblemen zoals vermoeidheid verbetert (43).
In de literatuur zijn de effecten van reiki onderzocht bij patiëntengroepen met verschillende chronische ziekten, maar er is geen onderzoek gevonden bij zwaarlijvige personen met diabetes type 2. Daarom reikinin bij zwaarlijvige personen met diabetes type 2; Deze studie is gepland om te bepalen of het een effect heeft op therapietrouw, eetgedrag, angstniveaus en veranderingen in metabole waarden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Telefoonnummer: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nermin OLGUN
- Telefoonnummer: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen
- Werving
- Harran unv.
-
Contact:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
-
Şanlıurfa, Kalkoen
- Werving
- Harran Unv
-
Contact:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Telefoonnummer: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 6 maanden geleden de diagnose diabetes type 2 hebben gekregen,
- Body mass index ≥ 30 kg/m²
- Orale therapie ondergaan of insuline gebruiken,
- Vermogen om te communiceren en te lezen,
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan het principe van voluntarisme
- Het onvolledig beantwoorden van formulieren voor het verzamelen van gegevens
- De wens om de studie in elk stadium van de studie te verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
|
|
|
groep die reiki ontvangt
Individuen die gedurende 12 weken Reiki ondergaan
|
Reiki wordt toegepast als alternatieve en aanvullende behandelmethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Reiki heeft een positief effect op therapietrouw, eetgedrag en metabole waarden bij zwaarlijvige personen met diabetes type 2.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Metabolische veranderingen bij de patiënt voor en na reiki
|
12 weken
|
|
Bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: 12 weken
|
HbA1c-verandering bij de patiënt voor en na reiki
|
12 weken
|
|
Cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: 12 weken
|
Niveau van cholesteroluitwisseling in het bloed
|
12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloeddrukstatus
|
12 weken
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering van de body mass index
|
12 weken
|
|
Buikomtrek meten
Tijdsspanne: 12 weken
|
tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint
|
12 weken
|
|
Verandering van angstniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
TE BEOORDELEN OP SCHAAL
|
12 weken
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering in eetgedrag wordt beoordeeld met een schaal
|
12 weken
|
|
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering in therapietrouw zal worden geëvalueerd met een schaal
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .