- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942079
"Effekten af Reiki på metaboliske parametre hos overvægtige type 2-diabetespatienter"
Effekten af Reiki på behandlingsoverholdelse, spiseadfærd og metaboliske værdier hos overvægtige personer med type 2-diabetes": Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Stigningen i forekomsten af diabetes og tab af forskellige organer og funktioner hos individet som følge af komplikationer forårsaget af diabetes påvirker individets forventede levetid og kvalitet og forårsager sociale og økonomiske tab, der påvirker hele samfundet. Af denne grund er den individuelle håndtering af diabetespatienten vigtig i forhold til at sikre effektiv deltagelse og efterlevelse i behandling og pleje. Patienter skal have viden, færdigheder og positive holdninger for at kunne efterleve diabetesbehandling. Patienter er i overensstemmelse med diabetesbehandling; de støder på nogle barrierer såsom medicinbarrierer, barrierer for egenkontrol, videns- og trosbarrierer, barrierer for diagnosticering, barrierer i forhold til sundhedsprofessionelle, barrierer for livsstilsændringer, barrierer for at håndtere diabetes og barrierer for at få råd og støtte. American Diabetes Association (ADA) udtaler, at selvkontrol af blodsukker er vigtig for at sikre glykæmisk kontrol og forebygge hyperglykæmi og asymptomatisk hypoglykæmi. Reiki anvendes som en alternativ og komplementær behandlingsmetode. Reiki-applikation, når den bruges sammen med farmakologiske metoder, kronisk træthed, diabetisk neuropati, smerter forårsaget af kirurgi, kræftbehandling, symptomer på hjerte-kar-sygdomme, følelsesmæssige lidelser såsom angst, depression, akutte eller kroniske smerter, infertilitetsrelaterede problemer, neurodegenerative lidelser, AIDS, autisme og udviklingsforstyrrelser, Crohns sygdom, irritabel tyktarm, traumatisk hjerneskade og har vist sig at forbedre sundhedsproblemer såsom træthed.
I litteraturen er virkningerne af reiki blevet undersøgt i patientgrupper med forskellige kroniske sygdomme, men der er ikke fundet nogen undersøgelse på overvægtige personer med type 2-diabetes. Derfor er reikinin hos overvægtige personer med type 2-diabetes; Denne undersøgelse er planlagt til at afgøre, om det har en effekt på compliance med diabetesbehandling, spiseadfærd, angstniveauer og ændringer i metaboliske værdier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stigningen i forekomsten af diabetes og tab af forskellige organer og funktioner hos individet som følge af komplikationer forårsaget af diabetes påvirker individets forventede levetid og kvalitet og forårsager sociale og økonomiske tab, der påvirker hele samfundet. Diabetes med dårlig behandling forårsager mange akutte og kroniske komplikationer. At holde diabetes under kontrol påvirker alvorligt forekomsten af mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer, som udvikler sig over år og alvorligt påvirker livet. Overholdelse af diabetesbehandling; ernæringsterapi, regelmæssig træningsprogram, patientens egenkontrol, medicinering, adgang til sundhedsfaciliteter og patientuddannelse. Med regelmæssig overvågning og overvågning af disse parametre forbedres compliance med en vellykket diabetesbehandling. Grundlaget for compliance med diabetesbehandling bestemmes af patienternes holdninger og adfærd vedrørende deres eget helbred. Af denne grund er den individuelle håndtering af diabetespatienten vigtig i forhold til at sikre effektiv deltagelse og efterlevelse i behandling og pleje. Patienter skal have viden, færdigheder og positive holdninger for at kunne efterleve diabetesbehandling. Patienter er i overensstemmelse med diabetesbehandling; de støder på nogle barrierer såsom medicinbarrierer, barrierer for egenkontrol, videns- og trosbarrierer, barrierer for diagnosticering, barrierer i forhold til sundhedsprofessionelle, barrierer for livsstilsændringer, barrierer for at håndtere diabetes og barrierer for at få råd og støtte. Individets manglende evne til at klare disse hindringer i tilstrækkelig grad forårsager problemer i overensstemmelse med diabetesbehandling. Et af de vigtigste punkter i overensstemmelse med diabetesbehandling og -behandling er egenkontrol af blodsukker. American Diabetes Association (ADA) udtaler, at selvkontrol af blodsukker er vigtig for at sikre glykæmisk kontrol og forebygge hyperglykæmi og asymptomatisk hypoglykæmi. HbA1c-niveauer viste sig at være lavere hos patienter, som målte deres blodsukker hyppigere. Hos patienter med dårlig diabetesbehandling og vedvarende hyperglykæmi er der en stigning i HbA1c-værdien. En stigning på 1 % i HbA1c-værdien accepteres som en risiko for dannelse af komplikationer. Reiki anvendes som en alternativ og komplementær behandlingsmetode. Reiki-applikation, når den bruges sammen med farmakologiske metoder, kronisk træthed, diabetisk neuropati, smerter forårsaget af kirurgi, kræftbehandling, symptomer på hjerte-kar-sygdomme, følelsesmæssige lidelser såsom angst, depression, akutte eller kroniske smerter, infertilitetsrelaterede problemer, neurodegenerative lidelser, AIDS, autisme og udviklingsforstyrrelser, Crohns sygdom, irritabel tyktarm, traumatisk hjerneskade og har vist sig at forbedre helbredsproblemer såsom træthed (43).
I litteraturen er virkningerne af reiki blevet undersøgt i patientgrupper med forskellige kroniske sygdomme, men der er ikke fundet nogen undersøgelse på overvægtige personer med type 2-diabetes. Derfor er reikinin hos overvægtige personer med type 2-diabetes; Denne undersøgelse er planlagt til at afgøre, om det har en effekt på compliance med diabetesbehandling, spiseadfærd, angstniveauer og ændringer i metaboliske værdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Telefonnummer: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nermin OLGUN
- Telefonnummer: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun
- Rekruttering
- Harran unv.
-
Kontakt:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
-
Şanlıurfa, Kalkun
- Rekruttering
- Harran Unv
-
Kontakt:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Telefonnummer: 05327443029
- E-mail: zehraklc2015@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst 6 måneder siden,
- Body mass index ≥ 30 kg/m²
- At være i oral behandling eller bruge insulin,
- Evne til at kommunikere og læse,
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at overholde princippet om frivillighed
- Ufuldstændig besvarelse af formularer til dataindsamling
- Ønske om at forlade studiet på et hvilket som helst tidspunkt af studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
|
|
|
gruppe, der modtager reiki
Personer, der skal gennemgå Reiki i 12 uger
|
Reiki anvendes som en alternativ og komplementær behandlingsmetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Reiki har en positiv effekt på overholdelse af behandling, spiseadfærd og metaboliske værdier hos overvægtige personer med type 2-diabetes.
Tidsramme: 12 uger
|
Metaboliske ændringer hos patienten før og efter reiki
|
12 uger
|
|
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 12 uger
|
HbA1c-ændring hos patienten før og efter reiki
|
12 uger
|
|
Kolesterolniveau i blodet
Tidsramme: 12 uger
|
Blodkolesteroludvekslingsniveau
|
12 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Blodtryksstatus
|
12 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i kropsmasseindeks
|
12 uger
|
|
Måling af maveomkreds
Tidsramme: 12 uger
|
taljeomkreds vil blive målt med et målebånd
|
12 uger
|
|
Ændring af angstniveau
Tidsramme: 12 uger
|
SKAL VURDERES EFTER SKALA
|
12 uger
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i spiseadfærd vil blive evalueret med en skala
|
12 uger
|
|
Ændring i tilslutning til behandling
Tidsramme: 12 uger
|
ændring i tilslutning til behandling vil blive evalueret med en skala
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .