- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942079
"Reikin vaikutus aineenvaihduntaparametreihin lihavilla tyypin 2 diabetespotilailla"
Reikin vaikutus hoidon noudattamiseen, syömiskäyttäytymiseen ja aineenvaihdunta-arvoihin lihavilla yksilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes": satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diabeteksen yleisyyden lisääntyminen ja yksilön eri elinten ja toimintojen menetykset diabeteksen aiheuttamien komplikaatioiden seurauksena vaikuttavat yksilön eliniän odotteeseen ja laatuun sekä aiheuttavat koko yhteiskuntaa koskevia sosiaalisia ja taloudellisia menetyksiä. Tästä syystä diabeetikon yksilöllinen hoito on tärkeää tehokkaan osallistumisen ja hoitomyöntymisen varmistamiseksi. Potilailla tulee olla tietoa, taitoja ja positiivisia asenteita voidakseen noudattaa diabeteksen hoitoa. Potilaat noudattavat diabeteksen hoitoa; he kohtaavat joitain esteitä, kuten lääkityksen esteitä, itsevalvonnan esteitä, tietämyksen ja uskomuksen esteitä, esteitä diagnosoinnissa, esteitä suhteissa terveydenhuollon ammattilaisiin, esteitä elämäntapojen muuttamiselle, esteitä diabeteksesta selviytymiselle sekä esteitä neuvonnan ja tuen saamiselle. American Diabetes Association (ADA) toteaa, että verensokerin omavalvonta on tärkeää glykeemisen hallinnan varmistamisessa ja hyperglykemian ja oireettoman hypoglykemian ehkäisyssä. Reikiä sovelletaan vaihtoehtoisena ja täydentävänä hoitomenetelmänä. Reiki-sovellus, kun sitä käytetään yhdessä farmakologisten menetelmien kanssa, krooninen väsymys, diabeettinen neuropatia, leikkauksen aiheuttama kipu, syövän hoito, sydän- ja verisuonitautien oireet, emotionaaliset häiriöt, kuten ahdistus, masennus, akuutti tai krooninen kipu, hedelmättömyyteen liittyvät ongelmat, neurodegeneratiiviset sairaudet, AIDS, autismi ja kehityshäiriöt, Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, traumaattinen aivovamma ja sen on osoitettu parantavan terveysongelmia, kuten väsymystä.
Kirjallisuudessa reikin vaikutuksia on tutkittu potilasryhmissä, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia, mutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla lihavilla yksilöillä ei ole tutkimusta. Siksi reikiniini lihavilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sillä vaikutusta diabeteksen hoidon noudattamiseen, syömiskäyttäytymiseen, ahdistustasoon ja aineenvaihdunta-arvojen muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeteksen yleisyyden lisääntyminen ja yksilön eri elinten ja toimintojen menetykset diabeteksen aiheuttamien komplikaatioiden seurauksena vaikuttavat yksilön eliniän odotteeseen ja laatuun sekä aiheuttavat koko yhteiskuntaa koskevia sosiaalisia ja taloudellisia menetyksiä. Huonosti hoidettu diabetes aiheuttaa monia akuutteja ja kroonisia komplikaatioita. Diabeteksen hallinnassa pitäminen vaikuttaa vakavasti mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintymiseen, jotka kehittyvät vuosien kuluessa ja vaikuttavat vakavasti elämään. diabeteksen hoidon noudattaminen; ravitsemusterapia, säännöllinen liikuntaohjelma, potilaan itsevalvonta, lääkitys, pääsy terveyspalveluihin ja potilaiden koulutus. Näiden parametrien säännöllinen seuranta ja seuranta parantaa onnistuneen diabeteksen hoidon noudattamista. Diabeteksen hoitomyöntymisen perustan määräävät potilaan asenteet ja käyttäytyminen omaan terveyteensä. Tästä syystä diabeetikon yksilöllinen hoito on tärkeää tehokkaan osallistumisen ja hoitomyöntymisen varmistamiseksi. Potilailla tulee olla tietoa, taitoja ja positiivisia asenteita voidakseen noudattaa diabeteksen hoitoa. Potilaat noudattavat diabeteksen hoitoa; he kohtaavat joitain esteitä, kuten lääkityksen esteitä, itsevalvonnan esteitä, tietämyksen ja uskomuksen esteitä, esteitä diagnosoinnissa, esteitä suhteissa terveydenhuollon ammattilaisiin, esteitä elämäntapojen muuttamiselle, esteitä diabeteksesta selviytymiselle sekä esteitä neuvonnan ja tuen saamiselle. Yksilön kyvyttömyys selviytyä näistä esteistä riittävästi aiheuttaa ongelmia diabeteksen hoidon noudattamisessa. Yksi tärkeimmistä kohdista diabeteksen hallinnassa ja hoidossa on verensokerin itseseuranta. American Diabetes Association (ADA) toteaa, että verensokerin omavalvonta on tärkeää glykeemisen hallinnan varmistamisessa ja hyperglykemian ja oireettoman hypoglykemian ehkäisyssä. HbA1c-tasot olivat alhaisemmat potilailla, jotka mittasivat verensokeria useammin. Potilailla, joilla on huono diabeteksen hoito ja jatkuva hyperglykemia, HbA1c-arvo nousee. 1 %:n nousu HbA1c-arvossa hyväksytään komplikaatioiden muodostumisen riskinä. Reikiä sovelletaan vaihtoehtoisena ja täydentävänä hoitomenetelmänä. Reiki-sovellus, kun sitä käytetään yhdessä farmakologisten menetelmien kanssa, krooninen väsymys, diabeettinen neuropatia, leikkauksen aiheuttama kipu, syövän hoito, sydän- ja verisuonitautien oireet, emotionaaliset häiriöt, kuten ahdistus, masennus, akuutti tai krooninen kipu, hedelmättömyyteen liittyvät ongelmat, neurodegeneratiiviset sairaudet, AIDS, autismi ja kehityshäiriöt, Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, traumaattinen aivovamma ja sen on osoitettu parantavan terveysongelmia, kuten väsymystä (43).
Kirjallisuudessa reikin vaikutuksia on tutkittu potilasryhmissä, joilla on erilaisia kroonisia sairauksia, mutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla lihavilla yksilöillä ei ole tutkimusta. Siksi reikiniini lihavilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sillä vaikutusta diabeteksen hoidon noudattamiseen, syömiskäyttäytymiseen, ahdistustasoon ja aineenvaihdunta-arvojen muutoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatmaz Zehra FZ KÜÇÜK
- Puhelinnumero: 05327443029
- Sähköposti: zehraklc2015@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nermin OLGUN
- Puhelinnumero: 05327443029
- Sähköposti: zehraklc2015@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki
- Rekrytointi
- Harran unv.
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatmaz Zehra KÜÇÜK
-
Şanlıurfa, Turkki
- Rekrytointi
- Harran Unv
-
Ottaa yhteyttä:
- FATMAZ ZEHRA FZ KÜÇÜK, 1
- Puhelinnumero: 05327443029
- Sähköposti: zehraklc2015@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään kuusi kuukautta sitten,
- Painoindeksi ≥ 30 kg/m²
- Olla suun kautta tai insuliinilla,
- Kyky kommunikoida ja lukea,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei noudata vapaaehtoisuuden periaatetta
- Tiedonkeruulomakkeisiin vastaaminen puutteellisesti
- Halu poistua opinnoista missä tahansa opintojen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
|
|
reikiä saava ryhmä
Henkilöt, joille tehdään Reiki 12 viikon ajan
|
Reikiä sovelletaan vaihtoehtoisena ja täydentävänä hoitomenetelmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Reikillä on positiivinen vaikutus hoitoon sitoutumiseen, syömiskäyttäytymiseen ja aineenvaihdunnan arvoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla lihavilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aineenvaihduntamuutokset potilaassa ennen reikiä ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HbA1c:n muutos potilaalla ennen reikiä ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Veren kolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren kolesterolin vaihtotaso
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaineen tila
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon massaindeksin muutos
|
12 viikkoa
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistustason muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ARVIOITTAVAA ASKEELLA
|
12 viikkoa
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syömiskäyttäytymisen muutosta arvioidaan asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Muutos hoitoon sitoutumisessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutosta hoitoon sitoutumisessa arvioidaan asteikolla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .