- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05961254
Role ultrazvuku dýchacích cest v predikci obtížné endotracheální intubace u pacientů podstupujících celkovou anestezii
Nepředvídatelná obtížná endotracheální intubace zůstává problémem, zejména pokud dojde k obtížné ventilaci. Obtížná intubace je spojena s mnoha těžkými fatálními komplikacemi včetně poranění dýchacích cest, laryngospasmu, hypoxémie, arytmií a potenciální srdeční zástavy. Proto je velmi důležité předoperační zhodnocení a predikce případných obtížných dýchacích cest.
K identifikaci pacientů s rizikem obtížných dýchacích cest se v klinické praxi používá několik screeningových testů. Přes jejich přesnost a přínos může malý počet pacientů klasifikovaných jako snadné dýchací cesty stále představovat neočekávané potíže. Předpovědět obtížné dýchací cesty není pro všechny pacienty vůbec snadný úkol.
Výskyt obtížných dýchacích cest a obtížné intubace se pohybuje od 5 % do 22 % s důležitými důsledky pro klinickou praxi a výsledky pacientů.
Pro hodnocení dýchacích cest se používá více skóre, nejběžnější je skóre LEMON. LEMON je skóre hodnocení dýchacích cest, které měří faktory spojené s obtížnou intubací, jako je obezita, pohyb hlavy a krku, pohyb čelisti, ustupující dolní čelist, dlouhé horní řezáky, Mallampattiho skóre, charakteristiky maxilárních řezáků, snížené otevírání úst, zkrácení thyromentální vzdálenosti a krátký krk.
Diagnostická kritéria pro bodovací systém LEMON:
L-Podívej. E- Hodnocení pomocí pravidla 3-3-2. M- Mallampati. O- Obstrukce. N- Pohyblivost krku. Ultrazvuková (US) zobrazovací technika je jednoduchý, přenosný, neinvazivní nástroj užitečný pro hodnocení a léčbu dýchacích cest. V posledních několika letech se objevilo několik zpráv, které popisovaly různé role US zobrazování v řízení dýchacích cest. Pomáhá při rychlém posouzení anatomie dýchacích cest nejen na operačním sále, ale i na jednotce intenzivní péče a urgentního příjmu.
Různé klinické aplikace UZ zobrazení horních cest dýchacích zahrnují identifikaci umístění endotracheální trubice (ETT), vedení perkutánní tracheostomie a krikotyreoidotomie, detekci subglotické stenózy, predikci obtížné intubace a postextubačního stridoru, predikci dětské ETT a dvojitého lumen velikost trubky (DLT).
V poslední době probíhají výzkumy o vyšetření dýchacích cest ultrazvukem. Při predikci obtížné endotracheální intubace se používá několik ukazatelů hodnocení dýchacích cest. Nejčastěji používané indexy jsou vzdálenost od kůže k epiglottidě, vzdálenost od kůže k úrovni hlasivek a vzdálenost od kůže k hyoidní kosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meril N Saleeb, resident
- Telefonní číslo: 01287178283
- E-mail: mirelnasry@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdelrahman H Abdelrahman, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18-50 let
- Pacienti, kteří vyžadují endotracheální intubaci k operaci v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozí obtížné intubace.
- Deformace krku, jako je otok, jizva atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultasound airway assesment index ..vzdálenost od kůže k epiglottidě
Časové okno: 6 měsíců
|
k měření vzdálenosti od kůže k epiglottidě
|
6 měsíců
|
|
ultasound airway assesment index ..vzdálenost od kůže k hyoidní kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
k měření vzdálenosti od kůže k hyoidní kosti
|
6 měsíců
|
|
ultasound airway assesment index ..vzdálenost od kůže k hlasivce
Časové okno: 6 měsíců
|
k měření vzdálenosti od kůže k hlasivce
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk dýchacích cest a skóre LEMON
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnejte skóre LEMON a ultrazvuk dýchacích cest při predikci obtížných dýchacích cest.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Bedside tests for predicting difficult airways: an abridged Cochrane diagnostic test accuracy systematic review. Anaesthesia. 2019 Jul;74(7):915-928. doi: 10.1111/anae.14608. Epub 2019 Mar 6.
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-07-19MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .