- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961254
Rola ultrasonografii dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej intubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Nieprzewidywalna trudna intubacja dotchawicza pozostaje wyzwaniem, zwłaszcza w przypadku trudności z wentylacją. Trudna intubacja wiąże się z wieloma poważnymi, śmiertelnymi powikłaniami, w tym urazem dróg oddechowych, skurczem krtani, hipoksemią, arytmiami i potencjalnym zatrzymaniem krążenia. Dlatego bardzo ważna jest przedoperacyjna ocena i przewidywanie potencjalnie trudnych dróg oddechowych.
W praktyce klinicznej stosuje się kilka testów przesiewowych do identyfikacji pacjentów zagrożonych trudnymi drogami oddechowymi. Pomimo ich dokładności i korzyści, niewielka liczba pacjentów sklasyfikowanych jako łatwe drogi oddechowe może nadal stwarzać nieoczekiwane trudności. Przewidywanie trudnych dróg oddechowych wcale nie jest łatwym zadaniem dla wszystkich pacjentów.
Częstość występowania utrudnionych dróg oddechowych i trudnej intubacji waha się od 5% do 22%, co ma istotne implikacje dla praktyki klinicznej i wyników pacjentów.
Do oceny drożności dróg oddechowych stosuje się wiele ocen, z których najczęstszą jest ocena LEMON. LEMON to ocena dróg oddechowych, która mierzy czynniki związane z trudną intubacją, takie jak otyłość, ruchy głowy i szyi, ruchy żuchwy, cofanie się żuchwy, długie górne siekacze, punktacja Mallampattiego, charakterystyka siekaczy szczęki, zmniejszone otwarcie ust, skrócenie odległości tarczowo-bródkowej i krótka szyja.
Kryteria diagnostyczne systemu punktacji LEMON:
L-Patrz. E- Ocena z wykorzystaniem zasady 3-3-2. M- Mallampati. O- Przeszkoda. Ruchliwość szyi N. Technika obrazowania ultrasonograficznego (USG) jest prostym, przenośnym, nieinwazyjnym narzędziem pomocnym w ocenie i leczeniu dróg oddechowych. W ciągu ostatnich kilku lat pojawiło się kilka doniesień opisujących różne role obrazowania USG w zarządzaniu drogami oddechowymi. Pomaga w szybkiej ocenie anatomii dróg oddechowych, nie tylko na bloku operacyjnym, ale także na oddziale intensywnej terapii i na oddziale ratunkowym.
Różne zastosowania kliniczne obrazowania USG górnych dróg oddechowych obejmują identyfikację umieszczenia rurki dotchawiczej (ETT), prowadzenie przezskórnej tracheostomii i krikotyroidotomii, wykrywanie zwężenia podgłośniowego, przewidywanie trudnej intubacji i stridoru po ekstubacji, przewidywanie dziecięcego ETT i podwójnego światła rozmiar rury (DLT).
Ostatnio pojawiają się badania dotyczące ultrasonograficznej oceny drożności dróg oddechowych. W przewidywaniu trudnej intubacji dotchawiczej stosuje się kilka wskaźników oceny dróg oddechowych. Najczęściej stosowanymi wskaźnikami są odległość od skóry do nagłośni, odległość od skóry do poziomu strun głosowych oraz odległość od skóry do kości gnykowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meril N Saleeb, resident
- Numer telefonu: 01287178283
- E-mail: mirelnasry@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelrahman H Abdelrahman, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 50 lat
- Pacjenci, którzy wymagają intubacji dotchawiczej do zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią trudnej intubacji w wywiadzie.
- Deformacja szyi, taka jak obrzęk, blizna itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzny wskaźnik oceny dróg oddechowych ..odległość od skóry do nagłośni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do pomiaru odległości od skóry do nagłośni
|
6 miesięcy
|
|
ultrasonograficzny wskaźnik oceny dróg oddechowych ..odległość od skóry do kości gnykowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do pomiaru odległości od skóry do kości gnykowej
|
6 miesięcy
|
|
ultrasonograficzny wskaźnik oceny dróg oddechowych ..odległość od skóry do strun głosowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do pomiaru odległości od skóry do strun głosowych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG dróg oddechowych i ocena LEMON
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównaj wynik LEMON z ultrasonografią dróg oddechowych w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Bedside tests for predicting difficult airways: an abridged Cochrane diagnostic test accuracy systematic review. Anaesthesia. 2019 Jul;74(7):915-928. doi: 10.1111/anae.14608. Epub 2019 Mar 6.
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-19MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .