- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961254
Luftvejsultralyds rolle i forudsigelse af vanskelig endotracheal intubation hos patienter, der gennemgår generel anæstesi
Uforudsigelig vanskelig endotracheal intubation er fortsat en udfordring, især hvis der opstår vanskelig ventilation. Vanskelig intubation er forbundet med mange alvorlige fatale komplikationer, herunder luftvejstraumer, laryngospasme, hypoxæmi, arytmier og potentielt hjertestop. Derfor er præoperativ evaluering og forudsigelse af potentielle vanskelige luftveje meget vigtig.
Adskillige screeningstest bruges i klinisk praksis til at identificere patienter med risiko for vanskelige luftveje. På trods af deres nøjagtighed og fordele kan et lille antal patienter, der er klassificeret til en let luftvej, stadig give en uventet vanskelighed. At forudsige en vanskelig luftvej er slet ikke en nem opgave for alle patienter.
Forekomsten af vanskelige luftveje og vanskelig intubation varierer fra 5 % til 22 % med vigtige implikationer for klinisk praksis og patienternes resultater.
Der er flere point, der bruges til luftvejsvurdering, den mest almindelige er LEMON score. CITRON er en luftvejsvurderingsscore, der måler faktorer forbundet med vanskelig intubation såsom fedme, hoved- og nakkebevægelse, kæbebevægelse, vigende mandible, lange øvre fortænder, Mallampatti-score, maxillære fortænderkarakteristika, nedsat mundåbning, forkortelse af thyromental afstand og kort hals.
Diagnostiske kriterier for LEMON-scoringssystem:
L- Se. E- Evaluering ved hjælp af 3-3-2 reglen. M- Mallampati. O- Forhindring. N- Hals mobilitet. Ultralyd (US) billeddannelsesteknik er et enkelt, bærbart, ikke-invasivt værktøj, der er nyttigt til vurdering og styring af luftveje. I de sidste par år har der været nogle rapporter, der beskrev forskellige roller af amerikansk billeddannelse i luftvejshåndtering. Det hjælper med hurtig vurdering af luftvejens anatomi, ikke kun på operationsstuen, men også på intensivafdelingen og akutafdelingen.
Forskellige kliniske anvendelser af amerikansk billeddannelse af de øvre luftveje omfatter identifikation af endotracheal tube (ETT) placering, vejledning af perkutan trakeostomi og cricothyroidotomi, påvisning af subglottisk stenose, forudsigelse af vanskelig intubation og post-ekstubations stridor, forudsigelse af pædiatrisk ETT og dobbeltlumen ETT rør (DLT) størrelse.
For nylig er der undersøgelser om luftvejsvurdering ved ultralyd. Adskillige luftvejsvurderingsindekser bruges til at hjælpe med at forudsige vanskelig endotracheal intubation. De mest almindeligt anvendte indekser er afstand fra hud til epiglottis, afstand fra hud til stemmebåndsniveau og afstand fra hud til hyoidben.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meril N Saleeb, resident
- Telefonnummer: 01287178283
- E-mail: mirelnasry@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdelrahman H Abdelrahman, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter fra 18-50 år
- Patienter, der kræver endotracheal intubation til operation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere vanskelig intubation.
- Nakkedeformitet såsom hævelse, ar osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd luftvejsvurderingsindeks ..afstand fra hud til epiglottis
Tidsramme: 6 måneder
|
at måle afstanden fra hud til epiglottis
|
6 måneder
|
|
ultralyd luftvejsvurderingsindeks ..afstand fra hud til hyoidknogle
Tidsramme: 6 måneder
|
at måle afstanden fra hud til hyoideknogle
|
6 måneder
|
|
ultralyd luftvejsvurderingsindeks ..afstand fra hud til stemmebånd
Tidsramme: 6 måneder
|
at måle afstanden fra hud til stemmebåndet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftvejs-ultralyd og LEMON score
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne mellem LEMON score og luftvejsultralyd til at forudsige vanskelige luftveje.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Bedside tests for predicting difficult airways: an abridged Cochrane diagnostic test accuracy systematic review. Anaesthesia. 2019 Jul;74(7):915-928. doi: 10.1111/anae.14608. Epub 2019 Mar 6.
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-07-19MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .