- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05961254
Rolle des Atemwegsultraschalls bei der Vorhersage einer schwierigen endotrachealen Intubation bei Patienten unter Vollnarkose
Unvorhersehbare schwierige endotracheale Intubationen bleiben eine Herausforderung, insbesondere wenn die Beatmung schwierig ist. Eine schwierige Intubation ist mit vielen schwerwiegenden tödlichen Komplikationen verbunden, darunter Trauma der Atemwege, Laryngospasmus, Hypoxämie, Arrhythmien und möglicher Herzstillstand. Daher ist die präoperative Beurteilung und Vorhersage potenziell schwieriger Atemwege sehr wichtig.
In der klinischen Praxis werden mehrere Screening-Tests eingesetzt, um Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Atemwegserschwerung besteht. Trotz ihrer Genauigkeit und ihres Nutzens kann eine kleine Anzahl von Patienten, die als einfache Atemwege eingestuft werden, immer noch unerwartete Schwierigkeiten darstellen. Die Vorhersage eines schwierigen Atemwegs ist nicht für alle Patienten eine leichte Aufgabe.
Die Inzidenz erschwerter Atemwege und schwieriger Intubationen schwankt zwischen 5 % und 22 %, was wichtige Auswirkungen auf die klinische Praxis und die Patientenergebnisse hat.
Für die Beurteilung der Atemwege werden mehrere Scores verwendet, der gebräuchlichste ist der LEMON-Score. LEMON ist ein Atemwegsbewertungsscore, der Faktoren misst, die mit einer schwierigen Intubation verbunden sind, wie Fettleibigkeit, Kopf- und Halsbewegungen, Kieferbewegungen, fliehender Unterkiefer, lange obere Schneidezähne, Mallampatti-Scores, Merkmale der oberen Schneidezähne, verringerte Mundöffnung, verkürzter thyromentaler Abstand und kurzer Hals.
Diagnosekriterien für das LEMON-Bewertungssystem:
L-Schau mal. E- Auswertung nach der 3-3-2-Regel. M- Mallampati. O – Hindernis. N-Nackenbeweglichkeit. Die Ultraschallbildgebungstechnik (US) ist ein einfaches, tragbares und nichtinvasives Werkzeug, das bei der Beurteilung und Behandlung der Atemwege hilfreich ist. In den letzten Jahren gab es einige Berichte, in denen verschiedene Rollen der US-amerikanischen Bildgebung beim Atemwegsmanagement beschrieben wurden. Es hilft bei der schnellen Beurteilung der Atemwegsanatomie, nicht nur im Operationssaal, sondern auch auf der Intensivstation und in der Notaufnahme.
Zu den verschiedenen klinischen Anwendungen der US-Bildgebung der oberen Atemwege gehören die Identifizierung der Platzierung eines Endotrachealtubus (ETT), die Führung der perkutanen Tracheotomie und Krikothyreoidotomie, die Erkennung subglottischer Stenose, die Vorhersage einer schwierigen Intubation und eines Stridors nach der Extubation sowie die Vorhersage eines pädiatrischen ETT und eines Doppellumens Röhrengröße (DLT).
In jüngster Zeit gibt es Untersuchungen zur Atemwegsbeurteilung mittels Ultraschall. Zur Vorhersage einer schwierigen endotrachealen Intubation werden mehrere Atemwegsindizes verwendet. Die am häufigsten verwendeten Indizes sind der Abstand von der Haut zur Epiglottis, der Abstand von der Haut zur Stimmbandhöhe und der Abstand von der Haut zum Zungenbein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Meril N Saleeb, resident
- Telefonnummer: 01287178283
- E-Mail: mirelnasry@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdelrahman H Abdelrahman, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Patienten, die für eine Operation unter Vollnarkose eine endotracheale Intubation benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer früheren schwierigen Intubation in der Vorgeschichte.
- Halsdeformationen wie Schwellungen, Narben usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall-Atemwegsbewertungsindex. Abstand von der Haut zur Epiglottis
Zeitfenster: 6 Monate
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um den Abstand zwischen Haut und Epiglottis zu messen
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6 Monate
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Ultraschall-Atemwegsbewertungsindex. Abstand von der Haut zum Zungenbein
Zeitfenster: 6 Monate
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um den Abstand zwischen Haut und Zungenbein zu messen
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6 Monate
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Ultraschall-Atemwegsbewertungsindex. Abstand von der Haut zum Stimmband
Zeitfenster: 6 Monate
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um den Abstand zwischen Haut und Stimmband zu messen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemwegsultraschall und LEMON-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleichen Sie den LEMON-Score und den Atemwegsultraschall bei der Vorhersage schwieriger Atemwege.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Bedside tests for predicting difficult airways: an abridged Cochrane diagnostic test accuracy systematic review. Anaesthesia. 2019 Jul;74(7):915-928. doi: 10.1111/anae.14608. Epub 2019 Mar 6.
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-07-19MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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