- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05961254
A légúti ultrahang szerepe a nehéz endotracheális intubáció előrejelzésében általános érzéstelenítésen átesett betegeknél
A kiszámíthatatlan, nehéz endotracheális intubáció továbbra is kihívást jelent, különösen nehéz lélegeztetés esetén. A nehéz intubáció számos súlyos, végzetes szövődményhez kapcsolódik, beleértve a légúti traumát, gégegörcsöt, hipoxémiát, aritmiákat és potenciális szívmegállást. Ezért nagyon fontos a műtét előtti értékelés és a lehetséges légúti nehézségek előrejelzése.
A klinikai gyakorlatban számos szűrővizsgálatot alkalmaznak a nehéz légúti kockázatnak kitett betegek azonosítására. Pontosságuk és előnyeik ellenére a könnyű légúti kategóriába sorolt betegek kis száma még mindig váratlan nehézségeket okozhat. A nehéz légutak előrejelzése egyáltalán nem könnyű feladat minden beteg számára.
A nehéz légúti és nehéz intubáció előfordulási gyakorisága 5% és 22% között változik, ami jelentős hatással van a klinikai gyakorlatra és a betegek kimenetelére.
A légúti értékeléshez többféle pontszámot használnak, a leggyakoribb a LEMON pontszám. A LEMON egy légúti értékelési pontszám, amely a nehéz intubációval kapcsolatos tényezőket méri, mint például az elhízás, a fej és a nyak mozgása, az állkapocs mozgása, a hátrahúzódó állkapocs, a hosszú felső metszőfogak, a Mallampatti-pontszámok, a maxilláris metszőfogak jellemzői, a csökkent szájnyílás, a pajzsmirigy-távolság csökkenése és a rövid nyak.
Diagnosztikai kritériumok a LEMON pontozási rendszerhez:
L- Nézd. E- Értékelés a 3-3-2 szabály alapján. M- Mallampati. O- Elzáródás. N- Nyak mobilitása. Az ultrahangos (US) képalkotó technika egyszerű, hordozható, nem invazív eszköz, amely hasznos a légutak felmérésében és kezelésében. Az elmúlt néhány évben érkeztek olyan jelentések, amelyek leírták az amerikai képalkotás különféle szerepeit a légutak kezelésében. Segít a légutak anatómiájának gyors felmérésében, nemcsak a műtőben, hanem az intenzív osztályon és a sürgősségi osztályon is.
A felső légutak egyesült államokbeli képalkotásának különböző klinikai alkalmazásai közé tartozik az endotracheális tubus (ETT) elhelyezésének azonosítása, a perkután tracheostomia és cricothyroidotomia irányítása, a subglotticus szűkület kimutatása, a nehéz intubáció és az extubáció utáni stridor előrejelzése, a gyermekkori ETT és a kettős lumen előrejelzése cső (DLT) mérete.
A közelmúltban kutatások folynak a légutak ultrahangos vizsgálatával kapcsolatban. Számos légúti értékelési mutatót használnak a nehéz endotracheális intubáció előrejelzésére. A leggyakrabban használt mutatók a bőr és a gégefedő közötti távolság, a bőr és a hangszál szintje közötti távolság, valamint a bőrtől a nyálcsontig terjedő távolság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meril N Saleeb, resident
- Telefonszám: 01287178283
- E-mail: mirelnasry@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdelrahman H Abdelrahman, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek 18-50 éves korig
- Azok a betegek, akiknél endotracheális intubációra van szükség általános érzéstelenítésben végzett műtéthez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nehéz intubáció szerepel.
- A nyak deformitása, például duzzanat, heg stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ultrahangos légúti értékelési index ..távolság a bőrtől az epiglottisig
Időkeret: 6 hónap
|
a bőr és az epiglottis közötti távolság mérésére
|
6 hónap
|
ultrahangos légúti értékelési index ..távolság a bőrtől a nyálcsontig
Időkeret: 6 hónap
|
távolság mérésére a bőrtől a nyálcsontig
|
6 hónap
|
ultrahangos légúti értékelési index ..távolság a bőrtől a hangszálig
Időkeret: 6 hónap
|
a bőr és a hangszál közötti távolság mérésére
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
légúti ultrahang és LEMON pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
hasonlítsa össze a LEMON pontszámot és a légúti ultrahangot a nehéz légutak előrejelzésében.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Bedside tests for predicting difficult airways: an abridged Cochrane diagnostic test accuracy systematic review. Anaesthesia. 2019 Jul;74(7):915-928. doi: 10.1111/anae.14608. Epub 2019 Mar 6.
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-07-19MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .