- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974163
Vývoj nouzového zobrazovacího systému pro rychlé vyšetření kloubů založeného na umělé inteligenci (Al-MDS)
Vývoj multidisease screeningového systému pro nouzové CT zobrazování založeného na umělé inteligenci
Úvod:
Včasná a rychlá diagnostika etiologie je často důležitou součástí záchrany života pacientů na urgentním příjmu. CT hrudníku je důležitou vyšetřovací metodou pro urgentní diagnostiku pro svou rychlou rychlost vyšetření a přesnou lokalizaci. Tradiční lékařská zobrazovací diagnostika spoléhá na to, že radiologové hlásí kvalitativní a subjektivní zprávy. Prostřednictvím interdisciplinární kombinace klinické, zobrazovací a umělé inteligence, integrace multi-omických dat, konstrukce rozsáhlých jazykových modelů a konstrukce pomocného diagnostického podpůrného systému „jedna kontrola pro více nemocí“ poskytují nové nápady a prostředky pro rychlý a přesný screening kritických nemocí.
Metoda:
Design studie Vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili kardiovaskulární, respirační, zažívací a neurologické CT snímky, demografická data, anamnézu a laboratorní datum pacientů na pohotovosti v období od 1. ledna 2018 do 30. prosince 2024. Pravidelně provádějte standardizovanou následnou práci a dokončete shromažďování a vytváření databáze klinicko-zobrazovacích multiomických dat pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení. Kritéria zařazení jsou:1. dospělí urgentní pacienti s kardiovaskulárními, respiračními, zažívacími a nervovými chorobami; 2. Tito pacienti měli CT snímky. Pacienti s neúplnými klinickými nebo radiografickými údaji byli z analýzy vyloučeni. Pravidelně provádět standardizovanou následnou práci a dokončit shromažďování a vytváření databáze klinicko-zobrazovacích multiomických dat pacientů navštěvujících pohotovostní oddělení.
Na základě shromážděných lékařských textových dat je sestaven algoritmus rozsáhlého jazykového modelu umělé inteligence. Poté, co lékaři provedou anotaci struktury CT snímků hrudníku nad střední úrovní zobrazení, je hluboká neuronová síť Transformer trénována pro segmentaci CT snímků a řada úkolů, jako je segmentace strukturní struktury, detekce poškození, klasifikace onemocnění a automatické hlášení generace jsou vyvinuty na základě mechanismu samopozorné architektury Vision Transformer. Byl zkonstruován a validován systém diagnostiky a rozhodování o léčbě více onemocnění založený na CT snímcích hrudníku, klinickém textu a vyšetřovacích multimodálních datech.
Diskuse
Urgentní medicína se zabývá především nepředvídatelnými kritickými a náhlými onemocněními. Pacienti, kteří přicházejí na pohotovost k lékařskému ošetření, mají často akutní začátek, skrytý stav, rychlý průběh, mnoho komplikací, vysokou mortalitu a invaliditu. Systémy asistované diagnostiky vyvinuté kombinací klinického textu, obrázků a umělé inteligence mohou výrazně zlepšit schopnost lékařů na pohotovosti přesně diagnostikovat onemocnění. Tato studie zaplňuje prázdné místo v diagnostickém systému s umělou inteligencí CT pro pacienty v naléhavých případech a poskytuje schéma rychlé diagnostiky pro vícesystémové a vícečetné onemocnění. Nakonec budou výsledky transformovány do klinického aplikačního softwaru a použity a propagovány v klinické práci s cílem zlepšit úroveň diagnózy a léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: LI LI
- Telefonní číslo: 02034071029
- E-mail: lil3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- LI LI, M.D.
- Telefonní číslo: 02034071029
- E-mail: lil3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí s kardiovaskulárními, respiračními, zažívacími a neurologickými poruchami. K dispozici bylo CT zobrazení.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s neúplnými klinickými nebo radiografickými údaji byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta rekonstrukce modelu
Od ledna 2023 do prosince 2025 bylo retrospektivně přijato 8 000 pacientů jako objevná skupina.
|
Počítačová tomografie (CT) je často důležitou vyšetřovací metodou pro urgentní diagnostiku pro svou rychlou rychlost vyšetření a přesnou lokalizaci syndromu akutní respirační tísně.
|
|
Externí validační kohorta 1
1000 pacientů bylo přijato zpětně od ledna 2023 do prosince 2025 jako interní validační skupina.
|
Počítačová tomografie (CT) je často důležitou vyšetřovací metodou pro urgentní diagnostiku pro svou rychlou rychlost vyšetření a přesnou lokalizaci syndromu akutní respirační tísně.
|
|
Externí validační kohorta 2
V období od ledna 2023 do prosince 2025 bude prospektivně přijato 1000 pacientů jako externí validační skupina
|
Počítačová tomografie (CT) je často důležitou vyšetřovací metodou pro urgentní diagnostiku pro svou rychlou rychlost vyšetření a přesnou lokalizaci syndromu akutní respirační tísně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnózy onemocnění
Časové okno: 2025-08-01~2025-12-31
|
Vytvořte rychlou diagnostiku, přesný a účinný systém rychlého screeningu kloubů pomocí CT obrazu pro více onemocnění
|
2025-08-01~2025-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-375-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .