- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974709
Faktory ovlivňující kvalitu spánku u administrativních pracovníků
Faktory ovlivňující kvalitu spánku u administrativních pracovníků: Průřezová studie zkoumající polštáře a matrace faktory a muskuloskeletální příznaky.
Tato studie se zaměří na vztah mezi faktory polštáře a matrace, muskuloskeletálními poruchami a kvalitou spánku u administrativních pracovníků. Spánek je životně důležitý pro fyzické a duševní zdraví a špatný spánek může negativně ovlivnit kognitivní funkce a výkon na pracovišti. K poruchám spánku jsou náchylní zejména kancelářští pracovníci, kteří často pracují v sedavém zaměstnání. Rozpoznání faktorů, které přispívají ke špatnému spánku u této populace, je zásadní pro vývoj intervencí ke zlepšení kvality spánku.
Studie používala průřezový design a bude shromažďovat data od vhodného vzorku kancelářských pracovníků (přibližně 600 účastníků). Budou posuzovány různé proměnné, včetně sociodemografických charakteristik, faktorů souvisejících se spánkem (budou měřeny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku), charakteristik polštářů, faktorů souvisejících s matrací, muskuloskeletálních symptomů a úrovní fyzické aktivity (které budou měřeny pomocí International Physical Activity Dotazník).
K analýze dat a identifikaci faktorů ovlivňujících kvalitu spánku budou provedeny deskriptivní statistiky a vícenásobná regresní analýza. Opravené opravy pro potenciální zmatky a modifikátory. Cílem studie je identifikovat specifické složky spánkového prostředí související s poruchami spánku.
Zjištění této studie přispějí k pochopení toho, jak faktory polštářů a matrací spolu s dalšími proměnnými ovlivňují kvalitu spánku u kancelářských pracovníků. Výsledky mohou poskytnout informace pro intervence zaměřené na zlepšení spánkových návyků, optimalizaci spánkového prostředí a zlepšení celkové pohody u této populace. V důsledku toho může mít podpora dobrého spánku mezi pracovníky v kanceláři pozitivní vliv na produktivitu, bezpečnost a celkovou kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
ÚVOD
Spánek je důležitou součástí lidského života, ale stále existuje mnoho záhad kolem vztahu mezi mozkem a procesem spánku. Nedávný výzkum dospěl k závěru, že spánek má mnohem větší dopad na mozek, než se dříve myslelo, protože se sám resetuje a odstraňuje toxické odpadní vedlejší produkty, které se mohly nahromadit během dne. Spánek zlepšuje paměť, pomáhá regulovat metabolismus v těle a snižuje duševní únavu. Chronická ztráta spánku je vážným problémem, protože může být omezena nedostatkem spánku.
Spánek hraje zásadní roli ve fyzickém zdraví, reguluje funkce imunitního systému a snižuje riziko infekcí. Špatný spánek může oslabit imunitní funkce, takže jednotlivci jsou náchylnější k nemocem. V posledním desetiletí výzkumy ukázaly, že poruchy spánku, včetně stížností na nespavost a extrémní délky spánku, nepříznivě ovlivňují riziko infekčních a zánětlivých onemocnění a přispívají k úmrtnosti ze všech příčin. Tato zjištění mají zásadní důsledky pro veřejné zdraví, protože 25 % populace uvádí stížnosti na nespavost a 10 % splňuje diagnostická kritéria pro chronickou nespavost. Behaviorální léčba má robustní účinnost, s remisí nespavosti dlouhodobě udržovanou. Výzkum spánku a zdraví se zaměřil na biologické mechanismy, které jsou základem těchto účinků, které by mohly identifikovat osoby s největším rizikem nepříznivých zdravotních následků nebo by mohly být zaměřeny na zmírnění nebo dokonce prevenci nemocnosti. Spánek je navíc složitě spojen s fyzickým zdravím a vitalitou. Přispívá k obnově a opravě různých tělesných systémů, včetně kardiovaskulárního, muskuloskeletálního a metabolického systému. Ztráta spánku je běžný stav ve vyspělých zemích, kde lidé spí v průměru 6,8 hodiny za noc, což je o 1,5 hodiny méně než před stoletím. Nedávné epidemiologické studie odhalily vztahy mezi spánkovou deprivací a hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční a diabetes mellitus. Ztráta spánku je spojována s hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční a diabetes mellitus.
K poruchám spánku jsou zvláště náchylní kancelářští pracovníci, kteří se obvykle zabývají sedavými pracovními činnostmi a tráví značnou část dne ve vnitřních prostorách. Sedavé chování se stává významným rizikovým faktorem špatného zdraví a úmrtnosti. Populační výzkum zjistil, že s prodlužující se dobou sezení nebo sledování televize se zvyšuje kardiometabolické riziko, nezávisle na střední/silné fyzické aktivitě (MVPA). Doba sezení určená vysokým akcelerometrem byla spojena s metabolickými a kardiovaskulárními rizikovými faktory u zdravých dospělých a bylo zjištěno, že prodloužená nebo nepřerušovaná doba sezení je rizikovým faktorem pro špatné zdraví. S vývojem „technologického věku“ se uvádí, že sedavý čas narůstá v důsledku posunu směrem ke snížení MVPA vyžadovaného v povoláních, která tradičně vyžadují MVPA, a rostoucímu procentu kancelářských pracovníků zaměstnaných v profesích s nízkou aktivitou. Zatímco sedaví pracovníci v kanceláři mohou být méně vystaveni mnoha nebezpečím spojeným s fyzicky náročnějšími povoláními, mohou získat méně prospěšného MVPA a být vystaveni více potenciálně škodlivému dlouhodobému a nepřerušovanému sedavému chování.
Administrativní pracovníci, kteří mají problémy se spánkem, mohou čelit významným dopadům na jejich každodenní fungování a celkovou kvalitu života. Nedostatečný nebo nekvalitní spánek může ovlivnit kognitivní funkce, včetně schopnosti věnovat pozornost, soustředit se, řešit problémy a rozhodovat se. To může snížit produktivitu, zvýšit počet chyb a nehod a snížit pracovní výkon a spokojenost. Kromě toho může mít významný dopad na duševní zdraví, včetně zvýšeného rizika úzkosti, deprese a emoční nestability. Spánkové návyky a chování na pracovišti mají významný dopad na výkon, bezpečnost a zdraví zaměstnanců a také na úspěch na úrovni organizace. Je důležité pochopit, jak spánkové návyky a ospalost ovlivňují pracovníky a organizaci, a zdůraznit dopad dobrého spánku na produktivitu a bezpečnost.
Uvědomění si důležitosti spánku a jedinečných problémů, se kterými se zaměstnanci kanceláří setkávají, je pro řešení poruch spánku v této demografické skupině zásadní. Pochopení faktorů, které přispívají ke špatné kvalitě spánku mezi zaměstnanci kanceláře, umožňuje vyvinout intervence, které podporují dobré spánkové návyky, optimalizují prostředí pro spánek a zlepšují celkovou pohodu. Mezi cílená opatření patří vzdělávání o spánkové hygieně, podpora fyzického cvičení a přestávek v pohybu během pracovního dne, ergonomická pracoviště a lepší světelné podmínky v kancelářském prostředí. Pracovníci v kanceláři mohou zlepšit své kognitivní funkce, fyzické zdraví a obecnou kvalitu života zdůrazněním zdraví spánku. Problémy se spánkem jsou spojeny s nehodami, ztrátami produktivity a zvýšeným využíváním zdravotní péče, což má za následek 15 miliard dolarů nákladů na zdravotní péči každý rok15. Špatná kvalita spánku může vést k nehodám, ztrátám produktivity a zvýšenému využívání zdravotní péče.
Poruchy spánku jsou mezi kancelářskými pracovníky velmi rozšířené a rozpoznání faktorů, které k těmto poruchám přispívají, je zásadní pro navržení účinných terapií ke zlepšení kvality spánku u této populace. Prostředí spánku, včetně funkcí polštářů a matrací, má zásadní vliv na kvalitu spánku.
Polštáře a matrace jsou důležitými složkami prostředí pro spánek, které mají přímý vliv na polohu spánku, pohodlí a vyrovnání páteře. Výběr vhodného polštáře a matrace je zásadní pro podporu přirozeného zakřivení páteře a zajištění optimálního pohodlí při spánku. Nedostatečná kvalita polštáře a matrace může způsobit nepohodlí, bolest a poruchy spánku. Pevnost matrace hraje hlavní roli při snižování bolesti u jedinců, kteří si stěžují na bolesti zad. Společnosti propagují matrace s terapeutickými vlastnostmi, ale není to podloženo dostatečnými důkazy.
Výška polštáře je důležitým aspektem, který ovlivňuje zarovnání hlavy a krku během spánku. Zvýšení výšky polštáře dramaticky zvyšuje kraniální a krční střední a maximální tlaky, stejně jako extenzi a lordózu krční páteře. Nesprávná výška polštáře může způsobit nesprávné držení krční páteře, způsobit napětí v krčních svalech a přispívat k bolestem krku souvisejícím se spánkem. Podobně může tvrdost nebo pevnost polštáře ovlivnit oporu hlavy a krku. Polštář, který je příliš měkký nebo příliš pevný, nemusí poskytovat dostatečnou oporu, způsobuje bolest a narušuje spánek.
Další důležitou vlastností polštářů a matrací je ergonomická podpora. Ergonomické polštáře jsou navrženy tak, aby poskytovaly ideální podporu a vyrovnání hlavy, krku a páteře, čímž snižují riziko nepohodlí pohybového aparátu a podporují lepší držení těla při spánku. Matrace, které mají vhodnou pevnost a podporu, pomáhají udržovat vyrovnání páteře a distribuovat tlak, čímž podporují pohodlnější a regenerační spánek. Studie ukázaly, že jedinci, kteří používají polštáře a matrace s nedostatečnými vlastnostmi, jsou vystaveni vyššímu riziku, že se setkají s nepohodlím, bolestí a narušením spánku. Kvalitu spánku kancelářských pracovníků lze zlepšit výběrem polštářů a matrací, které poskytují dostatečnou oporu a pohodlí. To má zvláštní význam vzhledem ke značné době strávené v kancelářském prostředí, kde převládá sedavé chování. Pochopení vlivu výše uvedených faktorů a zlepšení spánkového prostředí může usnadnit pokrok v lepším spánku a holistickém blahobytu.
Současný výzkum si klade za cíl prozkoumat vztah mezi různými faktory polštářů a matrací, muskuloskeletálním nepohodlím a kvalitou spánku u jedinců pracujících v kancelářském prostředí. Provedením zkoumání různých proměnných, včetně charakteristik polštáře, faktorů souvisejících se spánkem, muskuloskeletálních symptomů, úrovně fyzické aktivity a faktorů souvisejících s matrací, může výzkum identifikovat konkrétní složky prostředí pro spánek, které jsou pro poruchy nejrelevantnější.
METODY Návrh studie a účastníci Účelem této průřezové studie bylo podívat se na proměnné ovlivňující kvalitu spánku pracovníků v kanceláři. Účastníci byli shromážděni pomocí praktické vzorkové techniky z různých pracovních prostředí. Pro stanovení ideální velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu pomocí softwaru G*Power. Statistickým testem volby byla vícenásobná regresní analýza a výpočet používal velikost účinku f2 = 0,15. Analýza síly ukázala, že k detekci indikované velikosti účinku by bylo zapotřebí minimální velikosti vzorku 400 účastníků s hladinou významnosti (alfa) 0,05 a cílovou silou (1 - β) 0,80.
Sběr dat K získání dat byly kombinovány dotazníky self-report a objektivní hodnocení. Účastníkům byl poskytnut rozsáhlý dotazník obsahující sociodemografické údaje a otázky týkající se spánku.
Sociodemografické charakteristiky Studie dokumentovala sociodemografické atributy účastníků, zahrnující proměnné, jako je věk, pohlaví, výška, váha, dosažené vzdělání, rodinný stav, povolání, denní pracovní doba a profesní zkušenosti. Údaje o předmětných proměnných byly získány pomocí strukturovaného dotazníku.
Proměnné související se spánkem Závislou proměnnou, kterou bude k hodnocení kvality spánku využívat, byl Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). PSQI je často využívaný samoobslužný průzkum, který posuzuje různé dimenze kvality spánku a narušení během jednoho měsíce. Vyšší skóre svědčí o horší kvalitě spánku. PSQI byl podáván účastníkům za účelem získání komplexního hodnocení kvality jejich spánku.
Charakteristiky polštáře Studie bude hodnotit různé proměnné týkající se polštářů účastníků, jako je výška polštáře, pevnost polštáře, složení polštáře (např. peří, paměťová pěna) a ergonomie polštáře. Proměnné byly získány prostřednictvím self-report dotazů, což účastníkům umožnilo poskytnout podrobnosti týkající se jejich individuálních predilekcí polštářů.
Faktory související s matrací. Proměnné pro matrace zahrnují typ matrace, jako je pružinová nebo houbová, úroveň tuhosti a stupeň pohodlí. Účastníci poskytnou vlastní údaje o výše uvedených proměnných, aby posoudili své osobní vnímání faktorů souvisejících s matrací, které by mohly potenciálně ovlivnit kvalitu jejich spánku.
Muskuloskeletální symptomy Nordic Musculoskeletal Questionnaire bude sloužit ke sběru dat o bolesti, kterou jednotlivci pociťují. Konkrétně průzkum dokumentuje výskyt bolesti na devíti různých místech za posledních 12 měsíců. Navíc, pokud dojde k bolesti, je uděleno hodnocení 1 až 10.
Úroveň fyzické aktivity:
Výzkumníci budou používat Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků studie. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) je spolehlivý a platný nástroj používaný k hodnocení frekvence, trvání a intenzity fyzické aktivity v různých oblastech, jako je práce, volný čas a doprava. Tato data usnadní zachycení potenciálního vlivu fyzické aktivity na kvalitu spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çankırı, Krocan
- Çankırı Karatekin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být administrativní pracovníci.
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci by měli mít minimální dobu zaměstnání nebo odbornou praxi.
- Účastníci by měli být ochotni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Účastníci by měli být schopni porozumět a přesně vyplnit dotazníky pro sebereportáž.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou administrativními pracovníky (např. manuální dělníci, profesionálové mimo kancelář), by byli vyloučeni.
- Osoby mladší 18 let by byly vyloučeny.
- Vyloučeni by byli jedinci s kognitivními poruchami nebo komunikačními potížemi, které jim brání ve správném vyplňování dotazníků.
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni.
- Jedinci s již existujícími poruchami spánku nebo zdravotními stavy, které významně ovlivňují kvalitu spánku, by byli vyloučeni, protože mohou zkreslit výsledky studie.
- Těhotné ženy nebo jedinci s významnými zdravotními problémy, které ovlivňují spánek (např. spánková apnoe, chronická bolest), jsou vyloučeny, aby se minimalizovaly matoucí proměnné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pracovníci v kanceláři
Studie bude dokumentovat sociodemografické atributy účastníků, včetně proměnných, jako je věk, pohlaví, výška, váha, dosažené vzdělání, rodinný stav, povolání, denní pracovní doba a profesní zkušenosti.
Údaje o předmětných proměnných byly získány pomocí strukturovaného dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Pět minut
|
Pittsburghský index kvality spánku je komplexní nástroj používaný k hodnocení různých aspektů kvality spánku. Skládá se z 19 položek, z nichž každá je hodnocena na intervalové škále 0-3. Tyto položky jsou navrženy k měření subjektivní kvality spánku, spánkové latence (doby potřebné k usnutí), délky spánku, obvyklé účinnosti spánku (procento času stráveného spánkem v posteli), poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. K určení celkové kvality spánku se skóre těchto sedmi složek sečtou, výsledkem je složené skóre, které se pohybuje od 0 do 21. Nižší skóre značí lepší kvalitu spánku. |
Pět minut
|
|
Výška polštáře
Časové okno: Dvě minuty
|
Výška polštáře pracovníků kanceláře byla zaznamenána v cm.
|
Dvě minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ matrace
Časové okno: Dvě minuty
|
Proměnné týkající se matrací zahrnovaly typ matrace, jako je pružinová nebo pěnová.
|
Dvě minuty
|
|
Muskuloskeletální příznaky
Časové okno: Pět minut
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire byl využit ke sběru dat týkajících se bolesti, kterou jednotlivci zažívají.
Konkrétně dotazník dokumentoval výskyt bolesti v devíti různých oblastech v průběhu předchozích 12 měsíců.
Kromě toho, pokud byla přítomna bolest, bylo přiděleno hodnocení na stupnici od 1 do 10.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou bolest.
|
Pět minut
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Pět minut
|
Výzkumníci použili Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků studie.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) je spolehlivý a platný nástroj používaný k hodnocení frekvence, trvání a intenzity fyzické aktivity v různých oblastech, jako je práce, volný čas a doprava.
Tato data usnadnila zachycení potenciálního vlivu fyzické aktivity na kvalitu spánku.
|
Pět minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Herculano-Houzel S. Neuroscience. Sleep it out. Science. 2013 Oct 18;342(6156):316-7. doi: 10.1126/science.1245798. No abstract available.
- Morin CM, LeBlanc M, Daley M, Gregoire JP, Merette C. Epidemiology of insomnia: prevalence, self-help treatments, consultations, and determinants of help-seeking behaviors. Sleep Med. 2006 Mar;7(2):123-30. doi: 10.1016/j.sleep.2005.08.008. Epub 2006 Feb 3.
- DeVocht JW, Wilder DG, Bandstra ER, Spratt KF. Biomechanical evaluation of four different mattresses. Appl Ergon. 2006 May;37(3):297-304. doi: 10.1016/j.apergo.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Pilcher JJ, Morris DM. Sleep and Organizational Behavior: Implications for Workplace Productivity and Safety. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:45. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00045. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0f0534f00fdd44cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína