- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05974709
Az irodai dolgozók alvásminőségét befolyásoló tényezők
Az irodai dolgozók alvásminőségét befolyásoló tényezők: keresztmetszeti tanulmány a párna- és matracfaktorok, valamint a váz- és izomrendszeri tünetek vizsgálatáról.
Ez a tanulmány a párna és a matrac faktorai, a mozgásszervi rendellenességek és az alvásminőség közötti összefüggésre összpontosít az irodai dolgozók körében. Az alvás létfontosságú a fizikai és mentális egészség szempontjából, és a rossz alvás negatívan befolyásolhatja a kognitív funkciókat és a munkahelyi teljesítményt. Az irodai dolgozók, akik gyakran ülő munkát végeznek, különösen hajlamosak az alvászavarokra. Az alvásminőség javítását célzó beavatkozások kidolgozása szempontjából kulcsfontosságú, hogy felismerjük azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a rossz alváshoz ebben a populációban.
A tanulmány keresztmetszeti tervezést használt, és az irodai dolgozók megfelelő mintájából (körülbelül 600 résztvevő) gyűjt majd adatokat. Különféle változókat kell értékelni, beleértve a szociodemográfiai jellemzőket, az alvással kapcsolatos tényezőket (a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével kell mérni), a párnák jellemzőit, a matraccal kapcsolatos tényezőket, a mozgásszervi tüneteket és a fizikai aktivitási szinteket (a nemzetközi fizikai aktivitás segítségével kell mérni). Kérdőív).
Leíró statisztikákat és többszörös regressziós elemzést végeznek az adatok elemzésére és az alvásminőséget befolyásoló tényezők azonosítására. Javítások a lehetséges zavaró tényezők és módosítók számára. A tanulmány célja az alvási környezet alvászavarokkal kapcsolatos specifikus összetevőinek azonosítása.
A tanulmány eredményei hozzájárulnak annak megértéséhez, hogy a párna- és matractényezők más változókkal együtt hogyan befolyásolják az irodai dolgozók alvásminőségét. Az eredmények információval szolgálhatnak az alvási szokások javítását, az alvási környezet optimalizálását és az általános jólét javítását célzó beavatkozásokról ebben a populációban. Ennek eredményeként az irodai dolgozók jó alvásának elősegítése pozitív hatással lehet a termelékenységre, a biztonságra és az általános életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
BEVEZETÉS
Az alvás az emberi élet fontos része, de még mindig sok rejtély övezi az agy és az alvási folyamat közötti kapcsolatot. A legújabb kutatások arra a következtetésre jutottak, hogy az alvás sokkal nagyobb hatással van az agyra, mint azt korábban gondolták, mivel újraindítja magát, és eltávolítja a mérgező salakanyagokat, amelyek a nap folyamán felhalmozódtak. Az alvás javítja a memóriát, segít szabályozni az anyagcserét a szervezetben, és csökkenti a mentális fáradtságot. A krónikus alvászavar komoly aggodalomra ad okot, mivel az alváshiány korlátozhatja.
Az alvás kritikus szerepet játszik a testi egészségben, szabályozza az immunrendszer működését és csökkenti a fertőzések kockázatát. A rossz alvás gyengítheti az immunrendszer működését, így az egyének hajlamosabbak a betegségekre. Az elmúlt évtizedben végzett kutatások kimutatták, hogy az alvászavarok, beleértve az álmatlansági panaszokat és az alvási időtartam szélsőséges időtartamát, hátrányosan befolyásolják a fertőző és gyulladásos betegségek kockázatát, és hozzájárulnak a minden ok miatti halálozáshoz. Ezeknek az eredményeknek jelentős közegészségügyi vonatkozásai vannak, mivel a lakosság 25%-a számol be álmatlanságról, és 10%-a teljesíti a krónikus álmatlanság diagnosztikai kritériumait. A viselkedési kezelések hatékonyak, az álmatlanság hosszú távú remissziójával. Az alvással és egészséggel kapcsolatos kutatások az e hatások hátterében álló biológiai mechanizmusokra összpontosítottak, amelyek azonosíthatják azokat, akiknél a legnagyobb a káros egészségügyi következmények kockázata, vagy célul tűzhetik ki a megbetegedések mérséklését vagy akár megelőzését. Ezen túlmenően, az alvás szorosan összefügg a fizikai egészséggel és az életerővel. Hozzájárul a különböző testi rendszerek, köztük a szív- és érrendszeri, mozgásszervi és anyagcsere-rendszerek helyreállításához és helyreállításához. Az alvászavar gyakori állapot a fejlett országokban, az emberek átlagosan 6,8 órát alszanak éjszakánként, 1,5 órával kevesebbet, mint egy évszázaddal ezelőtt. A legújabb epidemiológiai vizsgálatok összefüggéseket tártak fel az alváshiány és a magas vérnyomás, a szívkoszorúér-betegség és a diabetes mellitus között. Az alvászavart összefüggésbe hozták a magas vérnyomással, a szívkoszorúér-betegséggel és a cukorbetegséggel.
Az irodai dolgozók, akik jellemzően ülő munkát végeznek, és napjuk jelentős részét beltéri környezetben töltik, különösen hajlamosak az alvászavarokra. Az ülő viselkedés a rossz egészségi állapot és a halálozás fontos kockázati tényezőjévé válik. A lakossági kutatások azt találták, hogy az ülés vagy a televíziózási idő növekedésével megnő a kardiometabolikus kockázat, függetlenül a mérsékelt/erőteljes fizikai aktivitástól (MVPA). Egészséges felnőtteknél a gyorsulásmérővel meghatározott magas ülőidőt metabolikus és kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel hozták összefüggésbe, a hosszan tartó vagy megszakítás nélküli ülőidő pedig a rossz egészségi állapot kockázati tényezője. A „technológia korszakának” fejlődésével a jelentések szerint az ülőmunka egyre növekszik a hagyományosan MVPA-t igénylő foglalkozásokban előírt csökkentett MVPA felé való elmozdulás és az alacsony aktivitású foglalkozásokban foglalkoztatott irodai dolgozók növekvő százaléka miatt. Míg az ülő irodai dolgozók kevésbé lehetnek kitéve a fizikailag megerőltetőbb foglalkozásokhoz kapcsolódó számos veszélynek, kevesebbet nyerhetnek el a jótékony MVPA-ból, és nagyobb mértékben lehetnek kitéve a potenciálisan káros, hosszan tartó és megszakítás nélküli ülő viselkedésnek.
Az alvásproblémákkal küzdő irodai dolgozók jelentős hatással lehetnek mindennapi működésükre és általános életminőségükre. Az elégtelen vagy rossz minőségű alvás befolyásolhatja a kognitív funkciókat, beleértve a figyelem, a koncentráció, a problémamegoldás és a döntéshozatal képességét. Ez csökkentheti a termelékenységet, növelheti a hibák és balesetek számát, valamint csökkentheti a munka teljesítményét és elégedettségét. Ezenkívül jelentős hatással lehet a mentális egészségre, beleértve a szorongás, a depresszió és az érzelmi instabilitás fokozott kockázatát. Az alvási szokások és a munkahelyi viselkedések jelentős hatással vannak az alkalmazottak teljesítményére, biztonságára és egészségére, valamint a szervezeti szintű sikerre. Fontos megérteni, hogy az alvási szokások és az álmosság hogyan hatnak a dolgozókra és a szervezetre, és hangsúlyozni kell a jó alvás termelékenységre és biztonságra gyakorolt hatását.
Az alvás fontosságának és az irodai alkalmazottak előtt álló egyedi kihívásoknak a felismerése elengedhetetlen az alvászavarok megoldásához ebben a demográfiai csoportban. Az irodai alkalmazottak rossz alvásminőségéhez hozzájáruló tényezők megértése lehetővé teszi olyan beavatkozások kidolgozását, amelyek elősegítik a helyes alvási szokásokat, optimalizálják az alvási környezetet és javítják az általános közérzetet. A célzott intézkedések közé tartozik az alváshigiéniára vonatkozó oktatás, a testmozgás és a mozgási szünetek népszerűsítése a munkanap során, az ergonómikus munkaállomások, valamint az irodai környezet megvilágításának javítása. Az irodai dolgozók javíthatják kognitív működésüket, fizikai egészségüket és általános életminőségüket az alvás egészségének hangsúlyozásával. Az alvásproblémák a balesetekhez, a termelékenység csökkenéséhez és az egészségügyi ellátás fokozott igénybevételéhez kapcsolódnak, ami évente 15 milliárd dollár egészségügyi kiadást eredményez 15. A rossz minőségű alvás balesetekhez, termelékenységcsökkenéshez és az egészségügyi ellátás fokozott igénybevételéhez vezethet.
Az alvászavarok széles körben elterjedtek az irodai dolgozók körében, és az ezekhez a zavarokhoz hozzájáruló tényezők felismerése kritikus fontosságú a hatékony terápiák kidolgozásához az alvásminőség javítására ebben a populációban. Az alvási környezet, beleértve a párnákat és a matracokat is, nagyban befolyásolja az alvás minőségét.
A párnák és matracok fontos alvási környezeti összetevők, amelyek közvetlen hatással vannak az alvási testtartásra, a kényelemre és a gerincoszlopra. A megfelelő párna és matrac kiválasztása kritikus fontosságú a gerinc természetes görbületének támogatásához és az optimális alvási kényelem biztosításához. A nem megfelelő párna és matrac kényelmetlenséget, fájdalmat és alvászavarokat okozhat. A matrac keménysége vezető szerepet játszik a fájdalom csökkentésében a hátfájásra panaszkodó egyéneknél. A cégek terápiás tulajdonságokkal rendelkező matracokat népszerűsítenek, de ezt nem támasztja alá elegendő bizonyíték.
A párna magassága fontos szempont, amely befolyásolja a fej és a nyak összehangolását alvás közben. A párna magasságának növelése drámaian megemeli a koponya- és nyaki közép- és csúcsnyomást, valamint a nyaki gerinc kiterjedését és lordózisát. A nem megfelelő párnamagasság helytelen nyaki gerinctartást okozhat, feszültséget okozva a nyaki izmokban, és hozzájárulhat az alvással összefüggő nyaki fájdalomhoz. Hasonlóképpen, a párna keménysége vagy szilárdsága befolyásolhatja a fej és a nyak alátámasztását. Előfordulhat, hogy a túl puha vagy túl kemény párna nem nyújt kellő támasztékot, fájdalmat okozva és megzavarja az alvást.
A párnák és matracok másik fontos tulajdonsága az ergonomikus alátámasztás. Az ergonómikus párnákat úgy tervezték, hogy ideálisan támasszák a fejet, a nyakat és a gerincet, csökkentsék az izom-csontrendszeri kényelmetlenség kockázatát és javítsák az alvási testtartást. A megfelelő szilárdságú és alátámasztott matracok segítenek fenntartani a gerincoszlopot és a nyomáselosztást, ezáltal elősegítik a kényelmesebb és helyreállítóbb alvást. Tanulmányok kimutatták, hogy azoknál az egyéneknél, akik nem megfelelő tulajdonságokkal rendelkező párnákat és matracokat használnak, nagyobb a kockázata annak, hogy kényelmetlenséget, fájdalmat és alvászavarokat tapasztalnak. Az irodai dolgozók alvásminősége javítható a megfelelő támasztást és kényelmet biztosító párnák és matracok kiválasztásával. Ennek különös jelentősége van az irodai környezetben eltöltött jelentős idő miatt, ahol az ülő viselkedés uralkodik. A fent említett tényezők hatásának megértése és az alvási környezet javítása elősegítheti a kiváló alvás és a holisztikus jólét előmozdítását.
Jelen kutatás célja a különböző párna- és matractényezők, a mozgásszervi diszkomfort és az alvásminőség közötti kapcsolat vizsgálata irodai környezetben dolgozó egyéneknél. Különféle változók, köztük a párna jellemzői, az alvással kapcsolatos tényezők, a mozgásszervi tünetek, a fizikai aktivitás szintje és a matrachoz kapcsolódó tényezők vizsgálatával a kutatás azonosítani tudja az alvási környezet azon összetevőit, amelyek leginkább relevánsak a zavarok szempontjából.
MÓDSZEREK A vizsgálat felépítése és a résztvevők A keresztmetszeti vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja az irodai dolgozók alvásminőségét befolyásoló változókat. A résztvevőket egy kényelmi mintatechnikával gyűjtötték össze különböző munkahelyi környezetekből. Az ideális mintaméret megállapításához teljesítményelemzést végeztünk a G*Power szoftverrel. A választott statisztikai teszt a többszörös regressziós analízis volt, és a számítás f2 = 0,15 hatásméretet használt. A teljesítményelemzés kimutatta, hogy a jelzett hatásméret kimutatásához legalább 400 fős mintára van szükség 0,05 szignifikanciaszinttel (alfa) és 0,80 célteljesítménnyel (1 - β).
Adatgyűjtés Az adatgyűjtéshez önbevallásos kérdőíveket és objektív értékeléseket kombináltunk. A résztvevők egy kiterjedt kérdőívet kaptak, amely szociodemográfiai részleteket és alvással kapcsolatos kérdéseket tartalmazott.
Szociodemográfiai jellemzők A tanulmány dokumentálta a résztvevők szociodemográfiai jellemzőit, olyan változókat ölelve fel, mint az életkor, nem, magasság, testsúly, iskolai végzettség, családi állapot, foglalkozás, napi munkaidő és szakmai tapasztalat. A szóban forgó változókra vonatkozó adatokat strukturált kérdőív segítségével nyertük.
Alváshoz kapcsolódó változók Az alvás minőségének értékeléséhez használt függő változó a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) volt. A PSQI egy gyakran alkalmazott önadaptált felmérés, amely az alvásminőség és az alvászavarok különböző dimenzióit értékeli egy hónapon belül. A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek. A PSQI-t azért adták be a résztvevőknek, hogy átfogó értékelést kapjanak alvásminőségükről.
A párna jellemzői A tanulmány a résztvevők párnával kapcsolatos különböző változóit értékeli, mint például a párna magassága, a párna szilárdsága, a párna összetétele (pl. toll, memóriahab) és a párna ergonómiája. A változókat önbevallásos lekérdezések útján szerezték be, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy részleteket adjanak meg egyéni párnaelőnyeikkel kapcsolatban.
Matraccal kapcsolatos tényezők. A matracokra vonatkozó változók közé tartozik a matrac típusa, például rugó vagy szivacs, a keménységi szint és a kényelem mértéke. A résztvevők saját maguk által bevallott adatokat szolgáltatnak a fent említett változókra vonatkozóan, hogy felmérjék, hogyan érzékelik személyesen a matraccal kapcsolatos tényezőket, amelyek potenciálisan befolyásolhatják alvásminőségüket.
Izom-csontrendszeri tünetek A skandináv izom-csontrendszeri kérdőív segítségével adatokat gyűjtenek az egyének által tapasztalt fájdalomról. A felmérés konkrétan a fájdalom előfordulását kilenc különböző helyen dokumentálja az elmúlt 12 hónapban. Ezenkívül, ha fájdalom jelentkezik, 1-től 10-ig terjedő osztályzatot adnak.
Fizikai aktivitás szintje:
A kutatók az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével fogják felmérni a vizsgálatban résztvevők fizikai aktivitási szintjét. Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) egy megbízható és érvényes eszköz a fizikai aktivitás gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának felmérésére különböző területeken, mint például a munka, a szabadidő és a közlekedés. Ezek az adatok megkönnyítik a fizikai aktivitás alvásminőségre gyakorolt lehetséges hatásának rögzítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çankırı, Pulyka
- Çankırı Karatekin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek irodai dolgozóknak kell lenniük.
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
- A résztvevőknek rendelkezniük kell minimális foglalkoztatási idővel vagy szakmai tapasztalattal.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük az önbeszámoló kérdőívek pontos megértésére és kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem irodai dolgozók (például fizikai munkások, nem irodai alkalmazottak), kizárásra kerülnek.
- A 18 éven aluli személyek kizárásra kerülnek.
- Kizárják azokat az egyéneket, akiknek kognitív károsodása vagy kommunikációs nehézségei vannak, amelyek miatt nem tudják pontosan kitölteni az önbeszámoló kérdőíveket.
- Azok a személyek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.
- Azok az egyének, akiknek már meglévő alvászavarai vagy olyan egészségügyi állapotai vannak, amelyek jelentősen befolyásolják az alvás minőségét, kizárásra kerülnek, mivel összezavarhatják a vizsgálati eredményeket.
- A zavaró változók minimalizálása érdekében kizárják a terhes nőket vagy az alvást befolyásoló jelentős egészségi állapotú személyeket (pl. alvási apnoe, krónikus fájdalom).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Irodai dolgozók
A tanulmány dokumentálni fogja a résztvevők szociodemográfiai jellemzőit, olyan változókat is magában foglalva, mint az életkor, a nem, a magasság, a testsúly, az iskolai végzettség, a családi állapot, a foglalkozás, a napi munkaidő és a szakmai tapasztalat.
A szóban forgó változókra vonatkozó adatokat strukturált kérdőív segítségével nyertük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Öt perc
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index egy átfogó eszköz az alvásminőség különböző szempontjainak felmérésére. 19 tételből áll, mindegyiket 0-3 intervallumskálán értékelik. Ezeket az elemeket úgy tervezték, hogy mérjék a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést (az elalváshoz szükséges időt), az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot (az ágyban elalvással töltött idő százalékos arányát), az alvászavarokat, az altatók alkalmazását és a nappali diszfunkciókat. Az általános alvásminőség meghatározásához e hét komponens pontszámait összeadják, így egy összetett pontszámot kapnak, amely 0-tól 21-ig terjed. Az alacsonyabb pontszámok jobb alvásminőséget jeleznek. |
Öt perc
|
|
Párna magasság
Időkeret: Két perc
|
Az irodai dolgozók párnamagasságát cm-ben rögzítettük.
|
Két perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Matrac típus
Időkeret: Két perc
|
A matracokra vonatkozó változók magukban foglalták a matrac típusát, például rugós vagy habszivacsot.
|
Két perc
|
|
Izom-csontrendszeri tünetek
Időkeret: Öt perc
|
Az északi izom-csontrendszeri kérdőívet az egyének által tapasztalt fájdalomra vonatkozó adatok gyűjtésére használták.
A kérdőív konkrétan a fájdalom előfordulását dokumentálta kilenc különböző régióban az előző 12 hónap során.
Ezenkívül, ha fájdalom jelentkezett, 1-től 10-ig terjedő skálán értékelték.
A magas pontszámok erős fájdalmat jeleznek.
|
Öt perc
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Öt perc
|
A kutatók az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével értékelték a vizsgálatban résztvevők fizikai aktivitási szintjét.
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) egy megbízható és érvényes eszköz a fizikai aktivitás gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának értékelésére különböző területeken, mint például a munka, a szabadidő és a közlekedés.
Ezek az adatok megkönnyítették a fizikai aktivitás alvásminőségre gyakorolt lehetséges hatásának megragadását.
|
Öt perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Herculano-Houzel S. Neuroscience. Sleep it out. Science. 2013 Oct 18;342(6156):316-7. doi: 10.1126/science.1245798. No abstract available.
- Morin CM, LeBlanc M, Daley M, Gregoire JP, Merette C. Epidemiology of insomnia: prevalence, self-help treatments, consultations, and determinants of help-seeking behaviors. Sleep Med. 2006 Mar;7(2):123-30. doi: 10.1016/j.sleep.2005.08.008. Epub 2006 Feb 3.
- DeVocht JW, Wilder DG, Bandstra ER, Spratt KF. Biomechanical evaluation of four different mattresses. Appl Ergon. 2006 May;37(3):297-304. doi: 10.1016/j.apergo.2005.07.002. Epub 2005 Sep 19.
- Pilcher JJ, Morris DM. Sleep and Organizational Behavior: Implications for Workplace Productivity and Safety. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:45. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00045. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0f0534f00fdd44cc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .