Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita přizpůsobená venkovu Sport Zdraví (RAPASS)

31. července 2023 aktualizováno: Institut Cancerologie de l'Ouest

Vyhodnotit dopad domácího programu přizpůsobené fyzické aktivity pro pacienty s mozkovými nádory a/nebo metastatickým nádorem žijícím ve venkovských oblastech

Fyzická aktivita (PA) je od počátku 2010 nedílnou součástí nelékové terapie. Tato podpůrná péče pravděpodobně sníží únavu a zlepší kvalitu života pacientů během fáze léčby rakoviny a po ní.

Pohybová aktivita má ochranný účinek i z hlediska terciární prevence tím, že snižuje riziko recidivy některých nádorových onemocnění (prsu, tlustého střeva, prostaty) o cca 40 až 50 % a snižuje celkovou mortalitu.

Adaptovaná fyzická aktivita (APA) je nabízena v Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) v Angers, ale existují překážky spojené zejména s geografickou vzdáleností zařízení, kde je tato aktivita nabízena.

Projekt RAPASS je prospektivní studie, která bude navržena pacientům sledovaným na ICO, žijícím ve venkovských oblastech a daleko od Angers. Jeho hlavním cílem je popsat únavu a kvalitu života pacientů před, během a po 13 sezeních domácího programu APA. Shromážděná data budou také použita k popisu změn fyzické kondice a úrovně, dodržování programu, pokračování pohybové aktivity po skončení programu a spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onkolog nejprve posoudí pacientovu potřebu APA. Pacient je poté viděn trenérem APA (EAPA) ICO, který představuje program APA. Pokud pacient souhlasí s účastí, kouč posoudí pacientovu fyzickou kapacitu, aby přizpůsobil program jeho potřebám.

Program je pak prováděn s resortním sportem pro všechny výbory 49.

Frekvence cvičení bude ideálně jedno sezení týdně u pacienta doma, pod dohledem trenéra z odborového výboru pro sport pro všechny v 49. Celkem se uskuteční 13 sezení.

Lekce budou zaměřeny na rozvoj všech složek fyzické zdatnosti (vytrvalost, síla, rovnováha, flexibilita, koordinace atd.).

Pacient obdrží deník chůze, do kterého si zaznamená počet denních kroků, cvičební sešit pro samostatnou práci a krokoměr.

Za přítomnosti trenéra pacienti provádějí různá cvičení a vyplňují různé dotazníky.

Program je hodnocen ICO EAPA 3 měsíce po 13. a závěrečném zasedání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na ICO Angers pro nádor na mozku a/nebo metastázující rakovinu s lékařsky měřenými potřebami APA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav účinkujících ≤ 2
  • Pacient žijící na venkově
  • Pacient s nádorem na mozku a/nebo metastatickým karcinomem
  • Pacient s lékařským předpisem pro praxi APA
  • Pacient s průkazem bez kontraindikace fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Osoby zbavené svobody, pod soudní ochranou, pod opatrovnictvím nebo z pověření opatrovníka
  • Pacient nemůže podstoupit zkušební procedury ze sociálních nebo psychologických důvodů
  • Pacient, který nerozumí francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – stupnice únavy (FACIT-F)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.

Popsat únavu (fyzickou, funkční, sociální, emoční složku) pacientů.

Skóre z FACIT-F se pohybuje od 0 do 52. Čím vyšší skóre, tím nižší je únava.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test baterie krátkého fyzického výkonu (SPPB)
Časové okno: Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.

Slouží k posouzení fyzické výkonnosti jedince. Je výsledkem skóre tří kritérií: testu rovnováhy, testu rychlosti chůze a testu sedačkového výtahu.

Součet skóre všech testů dává celkové skóre výkonu:

  • SPPB 0-6: Špatný výkon
  • SPPB 7-9: Střední výkon
  • SPPB 10-12: Vysoký výkon
Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
6minutový test chůze
Časové okno: Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.

Tento test měří funkční omezení porovnáním teoretické vzdálenosti s naměřenou vzdáleností. Pacient je požádán, aby došel co nejdále do šesti minut:

  • Vynikající funkční mobilita ≥91 % teoretické vzdálenosti
  • Dobrá funkční mobilita mezi 82 % a 90 % teoretické vzdálenosti
  • Střední funkční omezení mezi 74 % a 82 % teoretické vzdálenosti
  • Závažné funkční omezení ≤ 73 % teoretické vzdálenosti
Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
Test úchopu ruky
Časové okno: Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
Tento test měří svalové zdraví rukou a předloktí.
Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
Test pružnosti
Časové okno: Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
Pacient provádí flexi trupu ve stoje s nataženýma nohama. V závislosti na dosažené oblasti (dotyk ruky země, kop, holenní kost atd.) bude uděleno skóre na stupnici od 1 do 5, která se liší podle pohlaví pacienta.
Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
Test rovnováhy
Časové okno: Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
Pacient je požádán, aby stál na jedné noze po dobu 1 minuty s otevřenýma očima. Zaznamená se nejlepší čas a v závislosti na věku a pohlaví pacienta bude jeho výkon hodnocen na stupnici od 1 (velmi špatná rovnováha) do 4 (výborná rovnováha).
Prostřednictvím studované intervence v průměru 3 měsíce.
Dotazník Ricci et Gagnon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.

Tento dotazník hodnotí míru fyzické aktivity.

Každé odpovědi je přidělen počet bodů v rozmezí od 1 do 5. Celkový součet bodů určuje celkové skóre, které klasifikuje pacienty do:

  • Skóre < 18 : neaktivní
  • 18 ≤ Skóre ≤ 35: aktivní
  • Skóre > 35: velmi aktivní
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
The Patient Global Impression scale (P-GIC)
Časové okno: Na konci zasedání APA v průměru 3 měsíce

Hodnotí spokojenost pacienta s realizací domácího programu APA.

Dotazník obsahuje jedinou otázku, která se pacienta ptá, jakou změnu má domácí APA na jeho celkové kvalitě života. Pacient dostane 7 možností, ze kterých si vybere tu, která nejlépe odpovídá vnímané změně: Velmi silně pozitivní, Silně pozitivní, Mírně pozitivní, Žádná změna, Mírně negativní, Silně negativní, Velmi silně negativní.
Na konci zasedání APA v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loïc FAIVRE, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO-2022-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit