Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseudulle mukautettu fyysinen aktiivisuus Urheilu Terveys (RAPASS)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Arvioida kotipohjaisen mukautetun liikuntaohjelman vaikutusta maaseudulla asuville potilaille, joilla on aivokasvaimia ja/tai metastaattista syöpää

Fyysinen aktiivisuus (PA) on ollut olennainen osa ei-lääkehoitoa 2010-luvun alusta lähtien. Tämä tukihoito vähentää todennäköisesti väsymystä ja parantaa potilaiden elämänlaatua syövän hoitovaiheen aikana ja sen jälkeen.

Fyysisellä aktiivisuudella on myös suojaava vaikutus tertiäärisen ennaltaehkäisyn kannalta, koska se vähentää tiettyjen syöpien (rinta-, paksusuolen-, eturauhassyöpien) uusiutumisen riskiä noin 40–50 % ja vähentää kokonaiskuolleisuutta.

Angersissa Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) tarjoaa mukautettua fyysistä toimintaa (APA), mutta esteitä liittyy erityisesti sen laitoksen maantieteelliseen etäisyyteen, jossa tätä toimintaa tarjotaan.

RAPASS-projekti on prospektiivinen tutkimus, jota ehdotetaan ICO:ssa seuraaville potilaille, jotka asuvat maaseudulla ja kaukana Angersista. Sen päätavoitteena on kuvata potilaiden väsymystä ja elämänlaatua ennen 13-istunnon kotipohjaista APA-ohjelmaa, sen aikana ja sen jälkeen. Kerättyjä tietoja käytetään myös kuvaamaan fyysisen kunnon ja tason muutoksia, ohjelman noudattamista, liikunnan jatkamista ohjelman keston jälkeen ja tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologi arvioi ensin potilaan APA:n tarpeen. ICO:n APA-valmentaja (EAPA) näkee potilaan, joka esittelee APA-ohjelman. Jos potilas suostuu osallistumaan, valmentaja arvioi potilaan fyysisen kyvyn mukauttaakseen ohjelman hänen tarpeisiinsa.

Ohjelma toteutetaan sitten osaston urheilun kanssa kaikille toimikunnalle 49.

Harjoittelun tiheys on ihannetapauksessa yksi istunto viikossa potilaan kotona, ja sitä valvoo Departmental Committee for Sport for All in 49 valmentaja. Sessioita järjestetään yhteensä 13.

Harjoittelulla pyritään kehittämään kaikkia fyysisen kunnon komponentteja (kestävyys, voima, tasapaino, joustavuus, koordinaatio jne.).

Potilas saa kävelemispäiväkirjan, johon kirjataan päivittäin otetut askeleet, harjoitusvihkon itsenäiseen työskentelyyn sekä askelmittarin.

Valmentajan läsnäollessa potilaat tekevät erilaisia ​​harjoituksia ja täyttävät erilaisia ​​kyselylomakkeita.

ICO EAPA arvioi ohjelman 3 kuukautta 13. ja viimeisen istunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan ICO Angersissa aivokasvaimen ja/tai metastaattisen syövän vuoksi, joilla on lääketieteellisesti mitattu APA-tarpeet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintyjän tila ≤ 2
  • Potilas asuu maaseudulla
  • Potilas, jolla on aivokasvain ja/tai metastaattinen syöpä
  • Potilas, jolla on resepti APA-harjoitteluun
  • Potilas, jolla on todistus siitä, ettei se ole vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaudestaan ​​riistetty, tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhoojan alaisuudessa
  • Potilas ei voi osallistua koemenettelyihin sosiaalisista tai psykologisista syistä
  • Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymysasteikko (FACIT-F)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.

Kuvaa potilaiden väsymystä (fyysiset, toiminnalliset, sosiaaliset, emotionaaliset komponentit).

FACIT-F:n pisteet vaihtelevat 0-52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi on väsymys.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti (SPBB)
Aikaikkuna: Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Sitä käytetään yksilön fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Se on kolmen kriteerin tulos: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolihissitesti.

Kaikkien testien pisteiden summa antaa kokonaissuorituskyvyn:

  • SPPB 0-6: Huono suorituskyky
  • SPPB 7-9: Keskitason suorituskyky
  • SPPB 10-12: Korkea suorituskyky
Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Tämä testi mittaa toiminnallista rajoitusta vertaamalla teoreettista etäisyyttä mitattuun etäisyyteen. Potilasta pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle kuuden minuutin kuluessa:

  • Erinomainen toiminnallinen liikkuvuus ≥91 % teoreettisesta etäisyydestä
  • Hyvä toiminnallinen liikkuvuus 82-90 % teoreettisesta etäisyydestä
  • Kohtalainen toiminnallinen rajoitus 74 % ja 82 % välillä teoreettisesta etäisyydestä
  • Vaikea toimintarajoitus ≤73 % teoreettisesta etäisyydestä
Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Käden pitotesti
Aikaikkuna: Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Tämä testi mittaa käsien ja käsivarsien lihasten kuntoa.
Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Joustavuustesti
Aikaikkuna: Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Potilas suorittaa seisovan vartalon taivutuksen jalat venytettyinä. Saavutetusta alueesta riippuen (käsi koskettaa maata, potku, sääriluu jne.) pisteytetään asteikolla 1-5, joka vaihtelee potilaan sukupuolen mukaan.
Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla 1 minuutti silmät auki. Paras aika kirjataan ja potilaan iästä ja sukupuolesta riippuen hänen suorituskykynsä arvioidaan asteikolla 1 (erittäin huono tasapaino) 4 (erinomainen tasapaino).
Tutkittujen interventioiden kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Ricci et Gagnon -kysely
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.

Tällä kyselylomakkeella arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tasoa.

Jokaiselle vastaukselle annetaan useita pisteitä 1-5. Pisteiden kokonaissumma määrittää kokonaispistemäärän, joka luokittelee potilaat seuraaviin:

  • Pisteet < 18 : ei-aktiivinen
  • 18 ≤ Pisteet ≤ 35: aktiivinen
  • Pistemäärä > 35: erittäin aktiivinen
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Potilaan globaali impressioasteikko (P-GIC)
Aikaikkuna: APA-istuntojen lopussa keskimäärin 3 kuukautta

Arvioi potilaan tyytyväisyyttä kotipohjaisen APA-ohjelman toteuttamiseen.

Kyselylomakkeeseen sisältyy yksittäinen kysymys, jossa potilaalle kysytään, mitä muutosta kotihoito APA on tehnyt hänen yleisessä elämänlaadussaan. Potilaalle annetaan 7 vaihtoehtoa, joista valita se, joka parhaiten vastaa havaittua muutosta: Erittäin voimakkaasti positiivinen, Voimakkaasti positiivinen, Hieman positiivinen, Ei muutosta, Hieman negatiivinen, Voimakkaasti negatiivinen, Erittäin voimakkaasti negatiivinen.
APA-istuntojen lopussa keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: Loïc FAIVRE, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICO-2022-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Mukautettu fyysinen aktiivisuus kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa