Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landdistrikter Tilpasset Fysisk Aktivitet Sport Sundhed (RAPASS)

31. juli 2023 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

At evaluere virkningen af ​​hjemmebaseret tilpasset fysisk aktivitetsprogram for patienter med hjernetumorer og/eller metastatisk kræft, der bor i landdistrikter

Fysisk aktivitet (PA) har været en integreret del af ikke-medicinsk behandling siden begyndelsen af ​​2010'erne. Denne støttende behandling vil sandsynligvis reducere træthed og forbedre patienternes livskvalitet under og efter kræftbehandlingsfasen.

Fysisk aktivitet har også en beskyttende effekt i form af tertiær forebyggelse ved at reducere risikoen for tilbagefald af visse kræftformer (bryst, tyktarm, prostata) med omkring 40 til 50 % og ved at reducere den samlede dødelighed.

Tilpasset fysisk aktivitet (APA) tilbydes på Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) i Angers, men der er forhindringer især knyttet til den geografiske afstand af den virksomhed, hvor denne aktivitet tilbydes.

RAPASS-projektet er en prospektiv undersøgelse, som vil blive foreslået til patienter, der følges på ICO, der bor i landdistrikter og langt fra Angers. Dets hovedformål er at beskrive træthed og livskvalitet hos patienter før, under og efter et 13-sessions hjemmebaseret APA-program. De indsamlede data vil også blive brugt til at beskrive ændringer i fysisk tilstand og niveau, overholdelse af programmet, fortsættelse af fysisk aktivitet ud over programmets varighed og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Onkologen vurderer først patientens behov for APA. Patienten ses derefter af ICO's APA-coach (EAPA), som præsenterer APA-programmet. Hvis patienten takker ja til at deltage, vurderer coachen patientens fysiske kapacitet for at tilpasse programmet til deres behov.

Programmet gennemføres herefter med afdelingsidrætten for alle udvalg 49.

Hyppigheden af ​​træning vil ideelt set være én session om ugen i patientens hjem, overvåget af en træner fra afdelingsudvalget for sport for alle i 49. Der afholdes i alt 13 sessioner.

Sessionerne har til formål at udvikle alle komponenterne i fysisk kondition (udholdenhed, styrke, balance, fleksibilitet, koordination osv.).

Patienten modtager en gålogbog til at registrere antallet af daglige skridt, et øvelseshæfte til at arbejde selvstændigt og en skridttæller.

I nærværelse af coachen udfører patienterne forskellige øvelser og udfylder forskellige spørgeskemaer.

Programmet evalueres af ICO EAPA 3 måneder efter den 13. og sidste session.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på ICO Angers for en hjernetumor og/eller metastatisk cancer med medicinsk målte APA-behov.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Performans Status ≤ 2
  • Patient, der bor i et landområde
  • Patient med en hjernetumor og/eller metastatisk cancer
  • Patient med lægerecept til APA-praksis
  • Patient med certifikat for ingen kontraindikation til fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er berøvet deres frihed, under domstolsbeskyttelse, under værgemål eller under en værges myndighed
  • Patient ude af stand til at gennemgå forsøgsprocedurerne af sociale eller psykologiske årsager
  • Patient, der ikke forstår fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsskala (FACIT-F)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.

At beskrive træthed (fysiske, funktionelle, sociale, følelsesmæssige komponenter) hos patienter.

Score fra FACIT-F går fra 0 til 52. Jo højere score, jo lavere er trætheden.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery test (SPPB)
Tidsramme: Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.

Det bruges til at vurdere en persons fysiske ydeevne. Det er resultatet af resultaterne af tre kriterier: balancetesten, ganghastighedstesten og stolelifttesten.

Summen af ​​pointene for alle testene giver en samlet præstationsscore:

  • SPPB 0-6: Dårlig præstation
  • SPPB 7-9: Mellempræstation
  • SPPB 10-12: Høj ydeevne
Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
6 minutters gangtest
Tidsramme: Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.

Denne test måler den funktionelle begrænsning ved at sammenligne den teoretiske afstand med den målte afstand. Patienten bliver bedt om at gå så langt som muligt inden for seks minutter:

  • Fremragende funktionel mobilitet ≥91% af den teoretiske afstand
  • God funktionel mobilitet mellem 82% og 90% af den teoretiske distance
  • Moderat funktionsbegrænsning mellem 74 % og 82 % af den teoretiske afstand
  • Alvorlig funktionsbegrænsning ≤73 % af den teoretiske afstand
Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
Håndgrebstest
Tidsramme: Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
Denne test måler muskulær sundhed i hænder og underarme.
Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
Fleksibilitetstest
Tidsramme: Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
Patienten udfører en stående trunkfleksion med strakte ben. Afhængig af det nåede område (hånd, der rører jorden, spark, skinneben osv.), vil der blive givet en score på en skala fra 1 til 5, som er forskellig alt efter patientens køn.
Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
Balancetest
Tidsramme: Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
Patienten bliver bedt om at stå på ét ben i 1 minut med åbne øjne. Den bedste tid registreres, og afhængigt af patientens alder og køn vil hans eller hendes præstation blive vurderet på en skala fra 1 (meget dårlig balance) til 4 (fremragende balance).
Gennem undersøgt intervention, i gennemsnit 3 måneder.
Ricci et Gagnon spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.

Dette spørgeskema vurderer niveauet af fysisk aktivitet.

Hvert svar tildeles et antal point fra 1 til 5. Den samlede sum af pointene bestemmer en samlet score, der klassificerer patienterne i:

  • Score < 18 : inaktiv
  • 18 ≤ Score ≤ 35: aktiv
  • Score > 35: meget aktiv
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Patient Global Impression scale (P-GIC)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​APA-sessionerne, i gennemsnit 3 måneder

Evaluerer patientens tilfredshed med implementeringen af ​​et hjemmebaseret APA-program.

Spørgeskemaet indeholder et enkelt spørgsmål, der spørger patienten, hvilken ændring hjemmebaseret APA har haft på deres generelle livskvalitet. Patienten får 7 muligheder for at vælge den, der bedst svarer til den oplevede ændring: Meget stærkt positiv, Stærkt positiv, Lidt positiv, Ingen ændring, Lidt negativ, Stærkt negativ, Meget stærk negativ.
Ved afslutningen af ​​APA-sessionerne, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loïc FAIVRE, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICO-2022-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner