Ruralidad Actividad Física Adaptada Deporte Salud (RAPASS)
Evaluar el impacto del programa de actividad física adaptada en el hogar para pacientes con tumores cerebrales y/o cáncer metastásico que viven en áreas rurales
La actividad física (AF) ha sido una parte integral de la terapia no farmacológica desde principios de la década de 2010. Es probable que esta atención de apoyo reduzca la fatiga y mejore la calidad de vida de los pacientes durante y después de la fase de tratamiento del cáncer.
La actividad física también tiene un efecto protector en términos de prevención terciaria al reducir el riesgo de recurrencia de ciertos cánceres (mama, colon, próstata) en alrededor de un 40 a 50% y al reducir la mortalidad general.
La actividad física adaptada (APA) se ofrece en el Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) de Angers, pero existen obstáculos especialmente relacionados con la distancia geográfica del establecimiento donde se ofrece esta actividad.
El proyecto RAPASS es un estudio prospectivo que se propondrá a pacientes seguidos en el ICO, residentes en zonas rurales y lejos de Angers. Su principal objetivo es describir la fatiga y la calidad de vida de los pacientes antes, durante y después de un programa APA domiciliario de 13 sesiones. Los datos recopilados también se utilizarán para describir los cambios en la condición y el nivel físicos, el cumplimiento del programa, la continuación de la actividad física más allá de la duración del programa y la satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El oncólogo primero evalúa la necesidad de APA del paciente. A continuación, el paciente es visto por el entrenador APA del ICO (EAPA) que presenta el programa APA. Si el paciente acepta participar, el entrenador evalúa la capacidad física del paciente para adaptar el programa a sus necesidades.
Luego se realiza el programa con el comité departamental de deportes para todos 49.
La frecuencia de práctica será idealmente de una sesión por semana en el domicilio del paciente, supervisada por un entrenador del Comité Departamental de Deporte para Todos del 49. Se realizarán un total de 13 sesiones.
Las sesiones tendrán como objetivo desarrollar todos los componentes de la forma física (resistencia, fuerza, equilibrio, flexibilidad, coordinación, etc.).
El paciente recibe una bitácora de caminata para registrar el número de pasos diarios, un cuadernillo de ejercicios para trabajar de forma independiente y un podómetro.
En presencia del entrenador, los pacientes realizan diferentes ejercicios y completan diferentes cuestionarios.
El programa es evaluado por el ICO EAPA 3 meses después de la 13ª y última sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Loïc FAIVRE
- Número de teléfono: +33 (0)2 41 35 27 00
- Correo electrónico: loic.faivre@ico.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Contacto:
- Loïc FAIVRE
- Número de teléfono: +33 (0)2 41 35 27 00
- Correo electrónico: loic.faivre@ico.unicancer.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de desempeño ≤ 2
- Paciente que vive en una zona rural.
- Paciente con tumor cerebral y/o cáncer metastásico
- Paciente con prescripción médica para práctica de APA
- Paciente con certificado de no contraindicación para la actividad física
Criterio de exclusión:
- Las personas privadas de libertad, bajo tutela judicial, bajo tutela o bajo la autoridad de un tutor
- Paciente incapaz de someterse a los procedimientos del ensayo por razones sociales o psicológicas
- Paciente que no entiende francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Escala de fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Describir la fatiga (componentes físico, funcional, social, emocional) de los pacientes. El puntaje de FACIT-F varía de 0 a 52. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la fatiga. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Se utiliza para evaluar el rendimiento físico de un individuo. Es el resultado de las puntuaciones de tres criterios: la prueba de equilibrio, la prueba de velocidad al caminar y la prueba de elevación de la silla. La suma de las puntuaciones de todas las pruebas da una puntuación de rendimiento general:
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A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Esta prueba mide la limitación funcional comparando la distancia teórica con la distancia medida. Se pide al paciente que camine la mayor distancia posible en seis minutos:
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A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Prueba de agarre manual
Periodo de tiempo: A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Esta prueba mide la salud muscular de las manos y los antebrazos.
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A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Prueba de flexibilidad
Periodo de tiempo: A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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El paciente realiza una flexión de tronco de pie con las piernas estiradas.
En función de la zona alcanzada (mano tocando el suelo, patada, tibia, etc.) se puntuará en una escala del 1 al 5, que difiere según el sexo del paciente.
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A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Se le pide al paciente que se pare sobre una pierna durante 1 minuto con los ojos abiertos.
Se registra el mejor tiempo y dependiendo de la edad y sexo del paciente, se calificará su desempeño en una escala de 1 (equilibrio muy pobre) a 4 (equilibrio excelente).
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A través de la intervención estudiada, una media de 3 meses.
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Cuestionario de Ricci et Gagnon
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Este cuestionario evalúa el nivel de actividad física. A cada respuesta se le asigna un número de puntos del 1 al 5. La suma total de los puntos determina una puntuación global que clasifica a los pacientes en:
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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La escala de impresión global del paciente (P-GIC)
Periodo de tiempo: Al finalizar las sesiones de APA, en promedio 3 meses
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Evalúa la satisfacción del paciente con la implantación de un programa APA domiciliario. El cuestionario incluye una sola pregunta que pregunta al paciente qué cambio ha tenido APA en el hogar en su calidad de vida general. El paciente tiene 7 opciones para elegir la que mejor se corresponde con el cambio percibido: Muy fuertemente positivo, Fuertemente positivo, Ligeramente positivo, Sin cambio, Ligeramente negativo, Fuertemente negativo, Muy fuertemente negativo. |
Al finalizar las sesiones de APA, en promedio 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loïc FAIVRE, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICO-2022-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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