Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Landsbygdsanpassad Fysisk aktivitet Sport Hälsa (RAPASS)

31 juli 2023 uppdaterad av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Att utvärdera effekten av ett hembaserat anpassat fysisk aktivitetsprogram för patienter med hjärntumörer och/eller metastaserande cancer som bor på landsbygden

Fysisk aktivitet (PA) har varit en integrerad del av icke-läkemedelsterapi sedan början av 2010-talet. Denna stödjande vård kommer sannolikt att minska trötthet och förbättra livskvaliteten för patienter under och efter cancerbehandlingsfasen.

Fysisk aktivitet har också en skyddande effekt i termer av tertiär prevention genom att minska risken för återfall av vissa cancerformer (bröst, kolon, prostata) med cirka 40 till 50 % och genom att minska den totala dödligheten.

Anpassad fysisk aktivitet (APA) erbjuds vid Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) i Angers, men det finns hinder särskilt kopplade till det geografiska avståndet till den anläggning där denna aktivitet erbjuds.

RAPASS-projektet är en prospektiv studie som kommer att föreslås till patienter som följs på ICO, som bor på landsbygden och långt från Angers. Dess huvudsakliga mål är att beskriva trötthet och livskvalitet hos patienter före, under och efter ett 13-sessions hembaserat APA-program. De insamlade uppgifterna kommer också att användas för att beskriva förändringar i fysisk kondition och nivå, efterlevnad av programmet, fortsatt fysisk aktivitet efter programmets varaktighet och tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Onkologen bedömer först patientens behov av APA. Patienten ses sedan av ICO:s APA-coach (EAPA) som presenterar APA-programmet. Om patienten tackar ja till att delta, bedömer coachen patientens fysiska kapacitet för att anpassa programmet till dennes behov.

Programmet genomförs sedan med avdelningsidrotten för alla utskott 49.

Träningsfrekvensen kommer helst att vara en session per vecka i patientens hem, övervakad av en tränare från Departmental Committee for Sport for All in 49. Totalt kommer 13 sessioner att genomföras.

Sessionerna kommer att syfta till att utveckla alla komponenter i fysisk kondition (uthållighet, styrka, balans, flexibilitet, koordination, etc.).

Patienten får en gångloggbok för att registrera antalet dagliga steg som tagits, ett övningshäfte för att arbeta självständigt och en stegräknare.

I närvaro av coachen utför patienterna olika övningar och fyller i olika frågeformulär.

Programmet utvärderas av ICO EAPA 3 månader efter den 13:e och sista sessionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på ICO Angers för en hjärntumör och/eller metastaserande cancer med medicinskt uppmätta APA-behov.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppträdandes status ≤ 2
  • Patient som bor på landsbygden
  • Patient med hjärntumör och/eller metastaserande cancer
  • Patient med läkarrecept för APA-praktik
  • Patient med intyg om ingen kontraindikation för fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Personer som är frihetsberövade, under domstolsskydd, under förmyndarskap eller under en förmyndares överinseende
  • Patienten kan inte genomgå prövningsprocedurerna av sociala eller psykologiska skäl
  • Patient som inte förstår franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Fatigue Scale (FACIT-F)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.

Att beskriva trötthet (fysisk, funktionell, social, emotionell) hos patienter.

Poängen från FACIT-F sträcker sig från 0 till 52. Ju högre poäng, desto lägre är tröttheten.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestanda batteritest (SPPB)
Tidsram: Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.

Det används för att bedöma en individs fysiska prestation. Det är resultatet av poängen för tre kriterier: balanstestet, gånghastighetstestet och stollifttestet.

Summan av poängen för alla tester ger ett övergripande resultatpoäng:

  • SPPB 0-6: Dålig prestation
  • SPPB 7-9: Medelprestanda
  • SPPB 10-12: Hög prestanda
Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
6 minuters promenadtest
Tidsram: Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.

Detta test mäter den funktionella begränsningen genom att jämföra det teoretiska avståndet med det uppmätta avståndet. Patienten uppmanas att gå så långt som möjligt inom sex minuter:

  • Utmärkt funktionell rörlighet ≥91 % av det teoretiska avståndet
  • Bra funktionell rörlighet mellan 82 % och 90 % av det teoretiska avståndet
  • Måttlig funktionsbegränsning mellan 74 % och 82 % av det teoretiska avståndet
  • Allvarlig funktionsbegränsning ≤73 % av det teoretiska avståndet
Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
Handgreppstest
Tidsram: Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
Detta test mäter muskulär hälsa i händer och underarmar.
Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
Flexibilitetstest
Tidsram: Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
Patienten utför en stående bålböjning med sträckta ben. Beroende på det område som nås (hand som rör marken, spark, skenben, etc.) ges en poäng på en skala från 1 till 5, som skiljer sig beroende på patientens kön.
Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
Balanstest
Tidsram: Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
Patienten uppmanas att stå på ett ben i 1 minut med öppna ögon. Den bästa tiden registreras och beroende på patientens ålder och kön kommer hans eller hennes prestation att bedömas på en skala från 1 (mycket dålig balans) till 4 (utmärkt balans).
Genom studerad intervention, i genomsnitt 3 månader.
Ricci et Gagnon frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.

Detta frågeformulär utvärderar nivån av fysisk aktivitet.

Ett antal poäng från 1 till 5 tilldelas varje svar. Den totala summan av poängen bestämmer en totalpoäng som klassificerar patienterna i:

  • Poäng < 18 : inaktiv
  • 18 ≤ Poäng ≤ 35: aktiv
  • Poäng > 35: mycket aktiv
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
Patient Global Impression scale (P-GIC)
Tidsram: I slutet av APA-sessionerna, i genomsnitt 3 månader

Utvärderar patientens tillfredsställelse med genomförandet av ett hembaserat APA-program.

Enkäten innehåller en enda fråga som frågar patienten vilken förändring hembaserad APA har haft på deras övergripande livskvalitet. Patienten ges 7 alternativ för att välja det som bäst motsvarar den upplevda förändringen: Mycket starkt positiv, Starkt positiv, Lätt positiv, Ingen förändring, Lätt negativ, Starkt negativ, Mycket starkt negativ.
I slutet av APA-sessionerna, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Utredare

  • Huvudutredare: Loïc FAIVRE, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICO-2022-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande cancer

Kliniska prövningar på Anpassad fysisk aktivitet i hemmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera