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Ruralità Attività fisica adattata Sport Salute (RAPASS)

31 luglio 2023 aggiornato da: Institut Cancerologie de l'Ouest

Valutare l'impatto del programma di attività fisica adattato domiciliare per i pazienti con tumori cerebrali e/o cancro metastatico che vivono nelle aree rurali

L'attività fisica (PA) è stata parte integrante della terapia non farmacologica dall'inizio degli anni 2010. È probabile che questa terapia di supporto riduca l'affaticamento e migliori la qualità della vita dei pazienti durante e dopo la fase di trattamento del cancro.

L'attività fisica ha anche un effetto protettivo in termini di prevenzione terziaria riducendo il rischio di recidiva di alcuni tumori (mammella, colon, prostata) di circa il 40-50% e riducendo la mortalità complessiva.

L'attività fisica adattata (APA) è offerta presso l'Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) di Angers, ma ci sono ostacoli legati in particolare alla distanza geografica dello stabilimento in cui viene offerta questa attività.

Il progetto RAPASS è uno studio prospettico che verrà proposto a pazienti seguiti presso l'ICO, residenti in aree rurali e lontane da Angers. Il suo obiettivo principale è descrivere la fatica e la qualità della vita dei pazienti prima, durante e dopo un programma APA domiciliare di 13 sessioni. I dati raccolti serviranno anche per descrivere i cambiamenti della condizione fisica e del livello, il rispetto del programma, la prosecuzione dell'attività fisica oltre la durata del programma e la soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Attività fisica adattata a casa

Descrizione dettagliata

L'oncologo prima valuta la necessità del paziente di APA. Il paziente viene quindi visto dal coach APA dell'ICO (EAPA) che presenta il programma APA. Se il paziente accetta di partecipare, il coach valuta la capacità fisica del paziente per adattare il programma alle sue esigenze.

Il programma viene quindi svolto con il dipartimento sportivo per tutti i comitati 49.

La frequenza della pratica sarà idealmente di una sessione a settimana a casa del paziente, sotto la supervisione di un allenatore del Comitato dipartimentale per lo sport per tutti in 49. Si svolgeranno in totale 13 sessioni.

Le sessioni mireranno a sviluppare tutte le componenti della forma fisica (resistenza, forza, equilibrio, flessibilità, coordinazione, ecc.).

Il paziente riceve un diario di marcia per registrare il numero di passi giornalieri effettuati, un libretto di esercizi per lavorare in autonomia e un contapassi.

In presenza del coach, i pazienti eseguono diversi esercizi e completano diversi questionari.

Il programma viene valutato dall'ICO EAPA 3 mesi dopo la 13a e ultima sessione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Loïc FAIVRE
Numero di telefono: +33 (0)2 41 35 27 00
Email: loic.faivre@ico.unicancer.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Angers, Francia, 49055
    - Institut de Cancérologie de l'Ouest
    - Contatto:
      
      Loïc FAIVRE
      
      Numero di telefono: +33 (0)2 41 35 27 00
      
      Email: loic.faivre@ico.unicancer.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti curati presso l'ICO Angers per un tumore al cervello e/o cancro metastatico con necessità di APA misurate dal punto di vista medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Stato performante ≤ 2
Paziente che vive in una zona rurale
Paziente con tumore al cervello e/o tumore metastatico
Paziente con prescrizione medica per pratica APA
Paziente con certificato di non controindicazione all'attività fisica

Criteri di esclusione:

Le persone private della libertà, sotto tutela giudiziaria, sotto tutela o sotto l'autorità di un tutore
Paziente impossibilitato a sottoporsi alle procedure processuali per motivi sociali o psicologici
Paziente che non capisce il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Scala della fatica (FACIT-F) Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 6 mesi.	Descrivere la fatica (componenti fisiche, funzionali, sociali, emotive) dei pazienti. Il punteggio di FACIT-F va da 0 a 52. Più alto è il punteggio, minore è la fatica.	Attraverso il completamento degli studi, in media 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Breve test delle prestazioni fisiche della batteria (SPPB) Lasso di tempo: Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.	Viene utilizzato per valutare le prestazioni fisiche di un individuo. È il risultato dei punteggi di tre criteri: il test dell'equilibrio, il test della velocità di camminata e il test della seggiovia. La somma dei punteggi di tutte le prove dà un punteggio di prestazione complessivo: SPPB 0-6: Scarsa prestazione SPPB 7-9: prestazione intermedia SPPB 10-12: Alta prestazione	Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.
Test del cammino di 6 minuti Lasso di tempo: Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.	Questo test misura la limitazione funzionale confrontando la distanza teorica con la distanza misurata. Al paziente viene chiesto di camminare il più lontano possibile entro sei minuti: Eccellente mobilità funzionale ≥91% della distanza teorica Buona mobilità funzionale tra l'82% e il 90% della distanza teorica Limitazione funzionale moderata tra il 74% e l'82% della distanza teorica Grave limitazione funzionale ≤73% della distanza teorica	Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.
Prova di presa della mano Lasso di tempo: Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.	Questo test misura la salute muscolare delle mani e degli avambracci.	Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.
Prova di flessibilità Lasso di tempo: Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.	Il paziente esegue una flessione del tronco in piedi con le gambe tese. A seconda della zona raggiunta (mano che tocca terra, calcio, tibia, ecc.), verrà assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5, differenziata a seconda del sesso del paziente.	Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.
Prova di equilibrio Lasso di tempo: Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.	Al paziente viene chiesto di stare in piedi su una gamba per 1 minuto con gli occhi aperti. Viene registrato il miglior tempo e, a seconda dell'età e del sesso del paziente, la sua prestazione sarà valutata su una scala da 1 (equilibrio molto scarso) a 4 (equilibrio eccellente).	Attraverso un intervento studiato, una media di 3 mesi.
Questionario Ricci et Gagnon Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 6 mesi.	Questo questionario valuta il livello di attività fisica. Ad ogni risposta è assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5. La somma totale dei punti determina un punteggio complessivo che classifica i pazienti in: Punteggio < 18 : inattivo 18 ≤ Punteggio ≤ 35: attivo Punteggio > 35: molto attivo	Attraverso il completamento degli studi, in media 6 mesi.
La scala delle impressioni globali del paziente (P-GIC) Lasso di tempo: Al termine delle sessioni APA, in media 3 mesi	Valuta la soddisfazione del paziente per l'implementazione di un programma APA domiciliare. Il questionario include una singola domanda che chiede al paziente quale cambiamento ha avuto l'APA domiciliare sulla qualità complessiva della vita. Al paziente vengono fornite 7 opzioni tra le quali scegliere quella che meglio corrisponde al cambiamento percepito: Fortemente positivo, Fortemente positivo, Leggermente positivo, Nessun cambiamento, Leggermente negativo, Fortemente negativo, Fortemente negativo.	Al termine delle sessioni APA, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Investigatori

Investigatore principale: Loïc FAIVRE, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)