- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05981417
Terapeutické cvičení o psychické pohodě žen obětí genderového násilí.
Vliv fyzioterapeutické intervence založené na terapeutickém cvičení na psychickou pohodu žen, které se staly obětí genderového násilí.
Z odborné literatury vyplývá, že ženy vystavené genderovému násilí trpí zhoršením duševního zdraví (úzkost, stres a deprese). Zejména nedávná studie provedená v Galicii zjistila vysoký výskyt posttraumatického stresu, deprese a nízkého sebevědomí u žen, které se staly oběťmi genderového násilí.
Účinnost terapeutického cvičení u deprese a úzkosti byla široce prokázána, stejně jako souvislost mezi genderovým násilím a zhoršením duševního zdraví, s vysokým výskytem posttraumatického stresu. Výzkum vlivu léčebného tělocviku u týraných žen je však velmi omezený.
Z tohoto důvodu je cílem tohoto projektu zhodnotit účinek terapeutického cvičebního programu na duševní zdraví u žen, které se staly obětí genderového násilí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- University of Vigo
-
Pontevedra, Španělsko
- Lorenzo Justo Cousiño
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy plnoleté s anamnézou genderově podmíněného násilí, které přicházejí do centra pro ženy nebo jsou zařazeny do programů centra pro ženy.
Kritéria vyloučení:
- Konzumace alkoholu nebo jiných drog.
- Poruchy pohybového aparátu, nedávná operace, stejně jako jakýkoli fyzický problém, který brání cvičení.
- Jakákoli zdravotní kontraindikace cvičení.
- Těhotenství.
- Mít kladnou odpověď v dotazníku PARQ (Physical Activity Readiness Questionnaire).
- Účastníci, kteří nebudou mít kapacitu souhlasit s účastí, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Cvičení povede fyzioterapeut.
|
Terapeutické cvičení povede fyzioterapeut.
Terapeutická cvičení budou probíhat doma.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Cvičení bude probíhat doma.
|
Terapeutické cvičení povede fyzioterapeut.
Terapeutická cvičení budou probíhat doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda hodnocena Ryffovou škálou psychické pohody.
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento nástroj pro sebereportáž se skládá ze série prohlášení odrážejících šest oblastí psychické pohody: autonomie, zvládnutí prostředí, osobní růst, pozitivní vztahy s ostatními, smysl života a sebepřijetí.
Respondenti hodnotí výroky na stupnici od 1 do 6, přičemž 1 znamená silný nesouhlas a 6 znamená silný souhlas.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dunn AL, Trivedi MH, Kampert JB, Clark CG, Chambliss HO. Exercise treatment for depression: efficacy and dose response. Am J Prev Med. 2005 Jan;28(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2004.09.003.
- Carek PJ, Laibstain SE, Carek SM. Exercise for the treatment of depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2011;41(1):15-28. doi: 10.2190/PM.41.1.c.
- Smith PJ, Merwin RM. The Role of Exercise in Management of Mental Health Disorders: An Integrative Review. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:45-62. doi: 10.1146/annurev-med-060619-022943. Epub 2020 Nov 30.
- Schuch FB, Vancampfort D. Physical activity, exercise, and mental disorders: it is time to move on. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Jul-Sep;43(3):177-184. doi: 10.47626/2237-6089-2021-0237. Epub 2021 Apr 21.
- Dragesund T, Raheim M. Norwegian psychomotor physiotherapy and patients with chronic pain: patients' perspective on body awareness. Physiother Theory Pract. 2008 Jul-Aug;24(4):243-54. doi: 10.1080/09593980701738400.
- Friis S, Skatteboe UB, Hope MK, Vaglum P. Body awareness group therapy for patients with personality disorders. 2. Evaluation of the Body Awareness Rating Scale. Psychother Psychosom. 1989;51(1):18-24. doi: 10.1159/000288129.
- Strohle A. Sports psychiatry: mental health and mental disorders in athletes and exercise treatment of mental disorders. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):485-498. doi: 10.1007/s00406-018-0891-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Herring MP, Jacob ML, Suveg C, Dishman RK, O'Connor PJ. Feasibility of exercise training for the short-term treatment of generalized anxiety disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(1):21-8. doi: 10.1159/000327898. Epub 2011 Nov 22.
- Jonker IE, Lako DAM, Beijersbergen MD, Sijbrandij M, van Hemert AM, Wolf JRLM. Factors Related To Depression and Post-Traumatic Stress Disorder in Shelter-Based Abused Women. Violence Against Women. 2019 Mar;25(4):401-420. doi: 10.1177/1077801218790700. Epub 2018 Aug 20.
- Mondolfi Miguel ML, Rosa Pino-Juste M. Psycho-social profile of battered women in Galicia, Spain: Distress as a result of intimate partner violence and child abuse. Health Care Women Int. 2019 Nov;40(11):1229-1248. doi: 10.1080/07399332.2019.1571061. Epub 2019 Feb 12.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. Resistance exercise training for anxiety and worry symptoms among young adults: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Oct 16;10(1):17548. doi: 10.1038/s41598-020-74608-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UVigo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .