- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05981417
Esercizio terapeutico sul benessere psicologico delle donne vittime di violenza di genere.
Effetto di un intervento fisioterapico basato sull'esercizio terapeutico sul benessere psicologico delle donne vittime di violenza di genere.
La letteratura scientifica mostra che le donne sottoposte a violenza di genere subiscono un deterioramento della salute mentale (ansia, stress e depressione). In particolare, un recente studio condotto in Galizia ha rilevato un'elevata incidenza di stress post-traumatico, depressione e bassa autostima nelle donne vittime di violenza di genere.
L'efficacia dell'esercizio terapeutico nella depressione e nell'ansia è stata ampiamente dimostrata, così come il legame tra violenza di genere e deterioramento della salute mentale, con un'alta incidenza di stress post-traumatico. Tuttavia, la ricerca sugli effetti dell'esercizio terapeutico nelle donne maltrattate è molto limitata.
Per questo motivo, lo scopo del presente progetto è valutare l'effetto di un programma di esercizi terapeutici sulla salute mentale nelle donne che hanno subito violenza di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pontevedra, Spagna, 36005
- University of Vigo
-
Pontevedra, Spagna
- Lorenzo Justo Cousiño
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne maggiorenni con una storia di violenza di genere che vengono al centro per le donne o sono incluse nei programmi del centro per le donne.
Criteri di esclusione:
- Consumo di alcol o altre droghe.
- Disturbi muscoloscheletrici, interventi chirurgici recenti, nonché qualsiasi problema fisico che impedisce l'esercizio.
- Qualsiasi controindicazione medica all'esercizio.
- Gravidanza.
- Avere una risposta affermativa nel questionario PARQ (Physical Activity Readiness Questionnaire).
- I partecipanti che non hanno la capacità di acconsentire alla partecipazione saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio supervisionato
Le sessioni di allenamento saranno guidate da un fisioterapista.
|
Le sessioni di esercizi terapeutici saranno guidate da un fisioterapista.
Le sessioni di esercizi terapeutici verranno eseguite a casa.
|
|
Comparatore attivo: Esercizio domestico
Le sessioni di allenamento saranno eseguite a casa.
|
Le sessioni di esercizi terapeutici saranno guidate da un fisioterapista.
Le sessioni di esercizi terapeutici verranno eseguite a casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere psicologico valutato dalla scala del benessere psicologico Ryff.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Questo strumento di autovalutazione consiste in una serie di affermazioni che riflettono le sei aree del benessere psicologico: autonomia, padronanza dell’ambiente, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé.
Gli intervistati valutano le dichiarazioni su una scala da 1 a 6, dove 1 indica un forte disaccordo e 6 indica un forte accordo.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dunn AL, Trivedi MH, Kampert JB, Clark CG, Chambliss HO. Exercise treatment for depression: efficacy and dose response. Am J Prev Med. 2005 Jan;28(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2004.09.003.
- Carek PJ, Laibstain SE, Carek SM. Exercise for the treatment of depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2011;41(1):15-28. doi: 10.2190/PM.41.1.c.
- Smith PJ, Merwin RM. The Role of Exercise in Management of Mental Health Disorders: An Integrative Review. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:45-62. doi: 10.1146/annurev-med-060619-022943. Epub 2020 Nov 30.
- Schuch FB, Vancampfort D. Physical activity, exercise, and mental disorders: it is time to move on. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Jul-Sep;43(3):177-184. doi: 10.47626/2237-6089-2021-0237. Epub 2021 Apr 21.
- Dragesund T, Raheim M. Norwegian psychomotor physiotherapy and patients with chronic pain: patients' perspective on body awareness. Physiother Theory Pract. 2008 Jul-Aug;24(4):243-54. doi: 10.1080/09593980701738400.
- Friis S, Skatteboe UB, Hope MK, Vaglum P. Body awareness group therapy for patients with personality disorders. 2. Evaluation of the Body Awareness Rating Scale. Psychother Psychosom. 1989;51(1):18-24. doi: 10.1159/000288129.
- Strohle A. Sports psychiatry: mental health and mental disorders in athletes and exercise treatment of mental disorders. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):485-498. doi: 10.1007/s00406-018-0891-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Herring MP, Jacob ML, Suveg C, Dishman RK, O'Connor PJ. Feasibility of exercise training for the short-term treatment of generalized anxiety disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(1):21-8. doi: 10.1159/000327898. Epub 2011 Nov 22.
- Jonker IE, Lako DAM, Beijersbergen MD, Sijbrandij M, van Hemert AM, Wolf JRLM. Factors Related To Depression and Post-Traumatic Stress Disorder in Shelter-Based Abused Women. Violence Against Women. 2019 Mar;25(4):401-420. doi: 10.1177/1077801218790700. Epub 2018 Aug 20.
- Mondolfi Miguel ML, Rosa Pino-Juste M. Psycho-social profile of battered women in Galicia, Spain: Distress as a result of intimate partner violence and child abuse. Health Care Women Int. 2019 Nov;40(11):1229-1248. doi: 10.1080/07399332.2019.1571061. Epub 2019 Feb 12.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. Resistance exercise training for anxiety and worry symptoms among young adults: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Oct 16;10(1):17548. doi: 10.1038/s41598-020-74608-6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVigo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .