- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05981417
Terapeutisk øvelse om det psykologiske velbefindende hos kvindelige ofre for kønsvold.
Effekt af en fysioterapiintervention baseret på terapeutisk træning på det psykologiske velbefindende hos kvindelige ofre for kønsvold.
Den videnskabelige litteratur viser, at kvinder udsat for kønsvold lider af en forringelse af mental sundhed (angst, stress og depression). Især fandt en nylig undersøgelse udført i Galicien en høj forekomst af posttraumatisk stress, depression og lavt selvværd hos kvinder, der er ofre for kønsvold.
Effektiviteten af terapeutisk træning ved depression og angst er blevet påvist i vid udstrækning, ligesom sammenhængen mellem kønsvold og forringelse af mental sundhed, med en høj forekomst af posttraumatisk stress. Forskningen i effekten af terapeutisk træning hos voldsramte kvinder er dog meget begrænset.
Af denne grund er formålet med nærværende projekt at evaluere effekten af et terapeutisk træningsprogram på mental sundhed hos kvinder, der har været udsat for kønsvold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- University of Vigo
-
Pontevedra, Spanien
- Lorenzo Justo Cousiño
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myndige kvinder med en historie med kønsbaseret vold, der kommer på kvindecentret eller indgår i kvindecentrets programmer.
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af alkohol eller andre stoffer.
- Muskuloskeletale lidelser, nylig operation, samt ethvert fysisk problem, der forhindrer træning.
- Enhver medicinsk kontraindikation til træning.
- Graviditet.
- At have et bekræftende svar i PARQ-spørgeskemaet (Physical Activity Readiness Questionnaire).
- Deltagere, der ikke har kapacitet til at give samtykke til at deltage, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvåget øvelse
Træningen vil blive vejledt af en fysioterapeut.
|
Terapeutiske træningssessioner vil blive vejledt af en fysioterapeut.
Terapeutiske træningssessioner vil blive udført derhjemme.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Træning vil blive udført derhjemme.
|
Terapeutiske træningssessioner vil blive vejledt af en fysioterapeut.
Terapeutiske træningssessioner vil blive udført derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære vurderet efter Ryff psykologisk velvære skala.
Tidsramme: 8 uger
|
Dette selvrapporteringsinstrument består af en række udsagn, der afspejler de seks områder af psykologisk velvære: autonomi, miljøbeherskelse, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet og selvaccept.
Respondenterne bedømmer udsagn på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 6 indikerer stærk enighed.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dunn AL, Trivedi MH, Kampert JB, Clark CG, Chambliss HO. Exercise treatment for depression: efficacy and dose response. Am J Prev Med. 2005 Jan;28(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2004.09.003.
- Carek PJ, Laibstain SE, Carek SM. Exercise for the treatment of depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2011;41(1):15-28. doi: 10.2190/PM.41.1.c.
- Smith PJ, Merwin RM. The Role of Exercise in Management of Mental Health Disorders: An Integrative Review. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:45-62. doi: 10.1146/annurev-med-060619-022943. Epub 2020 Nov 30.
- Schuch FB, Vancampfort D. Physical activity, exercise, and mental disorders: it is time to move on. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Jul-Sep;43(3):177-184. doi: 10.47626/2237-6089-2021-0237. Epub 2021 Apr 21.
- Dragesund T, Raheim M. Norwegian psychomotor physiotherapy and patients with chronic pain: patients' perspective on body awareness. Physiother Theory Pract. 2008 Jul-Aug;24(4):243-54. doi: 10.1080/09593980701738400.
- Friis S, Skatteboe UB, Hope MK, Vaglum P. Body awareness group therapy for patients with personality disorders. 2. Evaluation of the Body Awareness Rating Scale. Psychother Psychosom. 1989;51(1):18-24. doi: 10.1159/000288129.
- Strohle A. Sports psychiatry: mental health and mental disorders in athletes and exercise treatment of mental disorders. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):485-498. doi: 10.1007/s00406-018-0891-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Herring MP, Jacob ML, Suveg C, Dishman RK, O'Connor PJ. Feasibility of exercise training for the short-term treatment of generalized anxiety disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(1):21-8. doi: 10.1159/000327898. Epub 2011 Nov 22.
- Jonker IE, Lako DAM, Beijersbergen MD, Sijbrandij M, van Hemert AM, Wolf JRLM. Factors Related To Depression and Post-Traumatic Stress Disorder in Shelter-Based Abused Women. Violence Against Women. 2019 Mar;25(4):401-420. doi: 10.1177/1077801218790700. Epub 2018 Aug 20.
- Mondolfi Miguel ML, Rosa Pino-Juste M. Psycho-social profile of battered women in Galicia, Spain: Distress as a result of intimate partner violence and child abuse. Health Care Women Int. 2019 Nov;40(11):1229-1248. doi: 10.1080/07399332.2019.1571061. Epub 2019 Feb 12.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. Resistance exercise training for anxiety and worry symptoms among young adults: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Oct 16;10(1):17548. doi: 10.1038/s41598-020-74608-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UVigo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .