- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05981417
Ćwiczenia terapeutyczne dotyczące dobrostanu psychicznego kobiet będących ofiarami przemocy ze względu na płeć.
Wpływ interwencji fizjoterapeutycznej opartej na ćwiczeniach terapeutycznych na dobrostan psychiczny kobiet będących ofiarami przemocy ze względu na płeć.
Z literatury naukowej wynika, że kobiety poddane przemocy ze względu na płeć doświadczają pogorszenia stanu zdrowia psychicznego (lęk, stres i depresja). W szczególności niedawne badanie przeprowadzone w Galicji wykazało wysoką częstość występowania stresu pourazowego, depresji i niskiej samooceny u kobiet będących ofiarami przemocy ze względu na płeć.
Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych w depresji i lęku została szeroko wykazana, podobnie jak związek między przemocą ze względu na płeć a pogorszeniem zdrowia psychicznego, z dużą częstością występowania stresu pourazowego. Jednak badania nad wpływem ćwiczeń terapeutycznych na kobiety maltretowane są bardzo ograniczone.
Z tego powodu celem niniejszego projektu jest ocena wpływu programu ćwiczeń terapeutycznych na zdrowie psychiczne kobiet, które padły ofiarą przemocy ze względu na płeć.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- University of Vigo
-
Pontevedra, Hiszpania
- Lorenzo Justo Cousiño
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety pełnoletnie z historią przemocy na tle płciowym, które przychodzą do centrum dla kobiet lub są objęte programami centrum dla kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- Spożywanie alkoholu lub innych narkotyków.
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, niedawna operacja, a także wszelkie problemy fizyczne, które uniemożliwiają ćwiczenia.
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń.
- Ciąża.
- Posiadanie jakiejkolwiek twierdzącej odpowiedzi w kwestionariuszu PARQ (Physical Activity Readiness Questionnaire).
- Uczestnicy, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody na udział, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane
Ćwiczenia będą prowadzone przez fizjoterapeutę.
|
Sesje ćwiczeń terapeutycznych będą prowadzone przez fizjoterapeutę.
Sesje ćwiczeń terapeutycznych będą wykonywane w domu.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia w domu
Ćwiczenia będą wykonywane w domu.
|
Sesje ćwiczeń terapeutycznych będą prowadzone przez fizjoterapeutę.
Sesje ćwiczeń terapeutycznych będą wykonywane w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan psychiczny oceniany skalą dobrostanu psychicznego Ryffa.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
To narzędzie samoopisu składa się z serii stwierdzeń odzwierciedlających sześć obszarów dobrostanu psychicznego: autonomia, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptacja.
Respondenci oceniają stwierdzenia w skali od 1 do 6, gdzie 1 oznacza zdecydowanie brak zgody, a 6 oznacza zdecydowaną zgodę.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dunn AL, Trivedi MH, Kampert JB, Clark CG, Chambliss HO. Exercise treatment for depression: efficacy and dose response. Am J Prev Med. 2005 Jan;28(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2004.09.003.
- Carek PJ, Laibstain SE, Carek SM. Exercise for the treatment of depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2011;41(1):15-28. doi: 10.2190/PM.41.1.c.
- Smith PJ, Merwin RM. The Role of Exercise in Management of Mental Health Disorders: An Integrative Review. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:45-62. doi: 10.1146/annurev-med-060619-022943. Epub 2020 Nov 30.
- Schuch FB, Vancampfort D. Physical activity, exercise, and mental disorders: it is time to move on. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Jul-Sep;43(3):177-184. doi: 10.47626/2237-6089-2021-0237. Epub 2021 Apr 21.
- Dragesund T, Raheim M. Norwegian psychomotor physiotherapy and patients with chronic pain: patients' perspective on body awareness. Physiother Theory Pract. 2008 Jul-Aug;24(4):243-54. doi: 10.1080/09593980701738400.
- Friis S, Skatteboe UB, Hope MK, Vaglum P. Body awareness group therapy for patients with personality disorders. 2. Evaluation of the Body Awareness Rating Scale. Psychother Psychosom. 1989;51(1):18-24. doi: 10.1159/000288129.
- Strohle A. Sports psychiatry: mental health and mental disorders in athletes and exercise treatment of mental disorders. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):485-498. doi: 10.1007/s00406-018-0891-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Herring MP, Jacob ML, Suveg C, Dishman RK, O'Connor PJ. Feasibility of exercise training for the short-term treatment of generalized anxiety disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(1):21-8. doi: 10.1159/000327898. Epub 2011 Nov 22.
- Jonker IE, Lako DAM, Beijersbergen MD, Sijbrandij M, van Hemert AM, Wolf JRLM. Factors Related To Depression and Post-Traumatic Stress Disorder in Shelter-Based Abused Women. Violence Against Women. 2019 Mar;25(4):401-420. doi: 10.1177/1077801218790700. Epub 2018 Aug 20.
- Mondolfi Miguel ML, Rosa Pino-Juste M. Psycho-social profile of battered women in Galicia, Spain: Distress as a result of intimate partner violence and child abuse. Health Care Women Int. 2019 Nov;40(11):1229-1248. doi: 10.1080/07399332.2019.1571061. Epub 2019 Feb 12.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. Resistance exercise training for anxiety and worry symptoms among young adults: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Oct 16;10(1):17548. doi: 10.1038/s41598-020-74608-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVigo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .