- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981417
Exercício Terapêutico no Bem-Estar Psicológico de Mulheres Vítimas de Violência de Género.
Efeito de uma intervenção fisioterapêutica baseada em exercícios terapêuticos no bem-estar psicológico de mulheres vítimas de violência de gênero.
A literatura científica mostra que as mulheres submetidas à violência de gênero sofrem um agravamento da saúde mental (ansiedade, estresse e depressão). Em particular, um estudo recente realizado na Galiza constatou uma alta incidência de estresse pós-traumático, depressão e baixa auto-estima em mulheres vítimas de violência de gênero.
A eficácia do exercício terapêutico na depressão e ansiedade tem sido amplamente demonstrada, assim como a ligação entre violência de gênero e deterioração da saúde mental, com alta incidência de estresse pós-traumático. No entanto, a pesquisa sobre o efeito do exercício terapêutico em mulheres espancadas é muito limitada.
Por esse motivo, o objetivo do presente projeto é avaliar o efeito de um programa de exercícios terapêuticos na saúde mental de mulheres que sofreram violência de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pontevedra, Espanha, 36005
- University of Vigo
-
Pontevedra, Espanha
- Lorenzo Justo Cousiño
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de idade com histórico de violência de gênero que frequentam o centro de mulheres ou são incluídas nos programas do centro de mulheres.
Critério de exclusão:
- Consumo de álcool ou outras drogas.
- Distúrbios musculoesqueléticos, cirurgia recente, bem como qualquer problema físico que impeça o exercício.
- Qualquer contra-indicação médica ao exercício.
- Gravidez.
- Ter alguma resposta afirmativa no questionário PARQ (Physical Activity Readiness Questionnaire).
- Serão excluídos os participantes que não tenham capacidade para consentir em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício supervisionado
As sessões de exercícios serão orientadas por um fisioterapeuta.
|
As sessões de exercícios terapêuticos serão orientadas por um fisioterapeuta.
Sessões de exercícios terapêuticos serão realizadas em casa.
|
|
Comparador Ativo: Exercício em casa
As sessões de exercícios serão realizadas em casa.
|
As sessões de exercícios terapêuticos serão orientadas por um fisioterapeuta.
Sessões de exercícios terapêuticos serão realizadas em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar psicológico avaliado pela escala de bem-estar psicológico de Ryff.
Prazo: 8 semanas
|
Este instrumento de autorrelato consiste em uma série de afirmações que refletem as seis áreas do bem-estar psicológico: autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e autoaceitação.
Os entrevistados avaliam as afirmações em uma escala de 1 a 6, sendo 1 indicando forte discordância e 6 indicando forte concordância.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dunn AL, Trivedi MH, Kampert JB, Clark CG, Chambliss HO. Exercise treatment for depression: efficacy and dose response. Am J Prev Med. 2005 Jan;28(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2004.09.003.
- Carek PJ, Laibstain SE, Carek SM. Exercise for the treatment of depression and anxiety. Int J Psychiatry Med. 2011;41(1):15-28. doi: 10.2190/PM.41.1.c.
- Smith PJ, Merwin RM. The Role of Exercise in Management of Mental Health Disorders: An Integrative Review. Annu Rev Med. 2021 Jan 27;72:45-62. doi: 10.1146/annurev-med-060619-022943. Epub 2020 Nov 30.
- Schuch FB, Vancampfort D. Physical activity, exercise, and mental disorders: it is time to move on. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Jul-Sep;43(3):177-184. doi: 10.47626/2237-6089-2021-0237. Epub 2021 Apr 21.
- Dragesund T, Raheim M. Norwegian psychomotor physiotherapy and patients with chronic pain: patients' perspective on body awareness. Physiother Theory Pract. 2008 Jul-Aug;24(4):243-54. doi: 10.1080/09593980701738400.
- Friis S, Skatteboe UB, Hope MK, Vaglum P. Body awareness group therapy for patients with personality disorders. 2. Evaluation of the Body Awareness Rating Scale. Psychother Psychosom. 1989;51(1):18-24. doi: 10.1159/000288129.
- Strohle A. Sports psychiatry: mental health and mental disorders in athletes and exercise treatment of mental disorders. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Aug;269(5):485-498. doi: 10.1007/s00406-018-0891-5. Epub 2018 Mar 21.
- Ross RE, VanDerwerker CJ, Saladin ME, Gregory CM. The role of exercise in the treatment of depression: biological underpinnings and clinical outcomes. Mol Psychiatry. 2023 Jan;28(1):298-328. doi: 10.1038/s41380-022-01819-w. Epub 2022 Oct 17.
- Herring MP, Jacob ML, Suveg C, Dishman RK, O'Connor PJ. Feasibility of exercise training for the short-term treatment of generalized anxiety disorder: a randomized controlled trial. Psychother Psychosom. 2012;81(1):21-8. doi: 10.1159/000327898. Epub 2011 Nov 22.
- Jonker IE, Lako DAM, Beijersbergen MD, Sijbrandij M, van Hemert AM, Wolf JRLM. Factors Related To Depression and Post-Traumatic Stress Disorder in Shelter-Based Abused Women. Violence Against Women. 2019 Mar;25(4):401-420. doi: 10.1177/1077801218790700. Epub 2018 Aug 20.
- Mondolfi Miguel ML, Rosa Pino-Juste M. Psycho-social profile of battered women in Galicia, Spain: Distress as a result of intimate partner violence and child abuse. Health Care Women Int. 2019 Nov;40(11):1229-1248. doi: 10.1080/07399332.2019.1571061. Epub 2019 Feb 12.
- Gordon BR, McDowell CP, Lyons M, Herring MP. Resistance exercise training for anxiety and worry symptoms among young adults: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Oct 16;10(1):17548. doi: 10.1038/s41598-020-74608-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVigo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .